歩行分析と超音波は、脳性麻痺児のふくらはぎの筋肉組織の変化を検出できますか?
歩行分析と画像法は、脳性麻痺児のふくらはぎの筋肉組織の変化を検出できますか?連続キャスティング、ボツリヌス毒素-A、および通常開発中のコントロールに続くつま先歩行患者の比較研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、連続キャスティングとボツリヌス毒素 (Btx) 介入後の尖足歩行パターンを伴う脳性麻痺児のふくらはぎの筋肉の歩行と形態への影響を調査することです。
つま先歩きは、多くの整形外科的および神経学的問題に共通する特徴です (例: 脳性まひ、特発性つま先歩行および脳卒中)。 つま先で歩く患者は、ふくらはぎの筋肉に拘縮を起こすことが多く、長期的には、足やふくらはぎの痛みや足の変形に苦しむ可能性があります. つま先歩きもバランスの困難を引き起こし、二次代償と変形につながります。 つま先歩きの原因は、個々の患者にとって必ずしも明確ではありません。 現在の介入は、認識されている原因を対象としています (例: 手術、拘縮に対するストレッチングまたは装具、または過度の活動に対するボツリヌス毒素注射など)が、つま先歩行と筋肉の形態および制御の障害との関係は完全には理解されていません。 臨床動作分析は、歩行中の関節の動きと負荷を定量化するために使用されます。 これは、確立された地域の部門プロトコルに従って行われ、日常的な臨床診療の一部です。 これは、重要な解剖学的ランドマーク (位置する臨床検査中)。 特殊な赤外線カメラを使用して、反射マーカーの動きを 3 次元で追跡します。 これは AMTI フォース プレートと組み合わされます。これらは一緒に対象の運動学と動力学を与えます。 下腿三頭筋と前脛骨筋の筋電図 (EMG) により、さまざまな動きの歩行周期と連動した筋肉活動を観察できます。 参加者の同意を得て、参加者がタスクの範囲を完全に理解していることを確認した後、セッションが開始されます。 簡単に言えば、地域の ORLAU 部門のプロトコルを使用して、臨床医が被験者に反射マーカーを配置し、人体測定が行われます。 被験者は準備が整った後、10 メートルの歩道を自分で選択した速度で歩くように求められ、必要な運動学的および運動学的データを得るために、各足がフォースプレートに着地する適切な打撃で最低 6 回の試行が収集されます。 EMG 記録は、運動中の筋肉活動を記録するために、内側と外側の腓腹筋、ヒラメ筋、および前脛骨筋で同時に実行されます。
形態に関する情報を得るために、B モード超音波のモダリティは筋肉の形態を評価し、筋繊維の長さ、繊維の向き、ペネーション角度、断面積、筋肉の厚さなどの重要な情報を取得します。 同意を得て、参加者がセッションの範囲を完全に理解していることを確認した後、評価者がふくらはぎの筋肉にアクセスできるように、下肢を露出させて台座にうつ伏せになるように求められます。 評価者は、b モード超音波プロトコルを使用して、ふくらはぎの筋肉の主要なパラメーターを取得します。 筋肉の長さは、ノギスを使用して測定されます。
さらに、イメージングモダリティエラストグラフィが使用されます。 これは、手動圧力または超音波プローブ内で生成されたせん断波インパルスによる機械力を使用して、検査された組織の変形の変化を検出し、したがって剛性を決定します。 軟部組織の硬さは、病状の指標となる可能性があります。 エラストグラフィは無害な超音波を使用し、色分けされた弾性マップを従来の B モード画像に重ね合わせることで、組織全体の歪みを視覚化できます。 色は、赤から緑、青の範囲の組織の硬さを表しており、正確なスケールはベンダーによって異なります。 せん断波エラストグラフィには、定義された関心領域内の速度測定を提供できるという追加の利点があり、組織の剛性を定量化します。
セッションを開始する前に、被験者から同意を得て、セッションの範囲を説明します。 参加者の同意後、被験者は下肢を露出させて台座にうつ伏せになるように求められます。 コンサルタントの放射線科医は、プロトコルに従って、縦方向および横方向の面でふくらはぎの筋肉 (内側、外側腓腹筋、ヒラメ筋) のエラストグラフィ測定を行います。 これらは、キー情報が取得された後に保存され、セッション後に分析されます。
コンピュータ モデリングは、歩行中の筋力を推定することができ、痙性麻痺やしゃがみ歩行などの幅広い状態の研究に使用されます。 超音波は、ボリューム、長さ、解剖学的断面積、ペネーション角度などの筋肉パラメーターに関する情報を提供できます。 この情報を使用して、各患者の特性に合わせて筋骨格モデルのパラメーターを調整できます。 筋骨格モデルは、パーソナライズされた筋力を推定し、つま先歩きにつながる個々の障害を理解するのに役立ちます。 将来の見通し 臨床 - コンピュータ モデルは障害 (筋萎縮、拘縮、痙性など) の正確な識別を支援し、より客観的な特定と介入のターゲティングを可能にします。 Bモード超音波、エラストグラフィ、歩行分析から収集されたデータを組み合わせることで、筋肉の特性に対する臨床的介入の効果を観察できます。 これは、整形外科手術や矯正装置など、他の介入にも適用できます。 エラストグラフィーは、ミオパシーに関連する弾性筋の特性を理解する上でも重要なツールとなり、個人のベースライン機能に基づいて最も効果的な介入を選択することで、ケアを最適化し、個別化するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Shropshire
-
Oswestry、Shropshire、イギリス、SY10 7AG
- 募集
- ORLAU, RJAH Orthopaedic Hospital
-
コンタクト:
- Claire Wright
- 電話番号:0044 1691 404139
- メール:clairewright8@nhs.net
-
コンタクト:
- Caroline Stewart, PhD
- 電話番号:0044 1691 404666
- メール:caroline.stewart9@nhs.net
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は脳性麻痺と診断されている必要があり、連続キャスティングまたはボツリヌス毒素ふくらはぎ注射または連続キャスティングとボツリヌス毒素注射の計画的介入が必要です。
- 参加者は、裸足で 10 メートル歩くことができる必要があります。
- 参加者は 4 歳から 16 歳まででなければなりません。
- 参加者は、持続的なつま先歩行または時期尚早のかかとの上昇を示す歩行パターンを持っている必要があります。
- 参加者は、歩行実験室で歩く要求に応じることができる必要があります。
除外基準:
- -過去6か月以内にボツリヌス毒素Aのふくらはぎ注射または以前の連続鋳造を受けた参加者。
- 参加者は足の尖点を固定してはいけません。
- 参加者は、標準プロトコルへの準拠を妨げるような学習上の問題を抱えていてはなりません。
- 参加者は、参加してから1年以内に下肢の外科的介入を受けていてはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ボツリヌストキシンA注射治療
-ボツリヌス毒素A注射治療を受けているつま先歩行脳性麻痺患者。
投与量は、整形外科コンサルタントによって決定されます。
|
筋肉の緊張を改善するのを助けるために、通常の臨床プロトコルに従って、外科医が被験者のふくらはぎの筋肉にボツリヌス毒素-A注射を投与します。
他の名前:
|
|
連続鋳造伸張処理
連続ギプスストレッチ治療を受けているつま先歩行脳性麻痺患者。
|
通常の臨床プロトコルに従って、クリニックでギプスの介入をストレッチします。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
つま先歩行脳性まひ患者の介入前と介入後の歩行 (運動) の違いはありますか?
時間枠:最長12週間
|
動力学(関節力)は、つま先歩行脳性麻痺被験者の介入前および介入後に(歩行分析モダリティを使用して)測定されます。
介入は、クリニックのコンサルタント整形外科医によって決定されます。測定単位:Nm/kgで測定
|
最長12週間
|
|
脳性麻痺患者のつま先歩行において、介入前と介入後の歩行 (運動学的) の違いはありますか?
時間枠:12週間まで
|
運動学(関節角度)は、つま先歩行脳性麻痺被験者の介入前および介入後に(歩行分析モダリティを使用して)測定されます。
介入は、診療所でコンサルタントの整形外科医によって決定されます。測定単位: 度 (角度) で測定されます。
|
12週間まで
|
|
歩行周期における下腿三頭筋の活性化 (筋電図)
時間枠:最長12週間
|
筋電図 (EMG) 測定 - つま先歩行脳性麻痺患者への介入の前後で、筋肉は活性化または非活性化されていますか?
紫外線で測定
|
最長12週間
|
|
脳性麻痺患者のつま先歩行における連続キャスティング/ボツリヌス毒素-A介入の前後に、ふくらはぎの筋肉に形態学的な違いはありますか?
時間枠:12週間まで
|
Bモード超音波モダリティは、筋肉の形態パラメータ(筋肉の厚さ)を測定するために介入の前後に使用されます。
ミリメートルで測定
|
12週間まで
|
|
脳性麻痺患者のつま先歩行における連続キャスティング/ボツリヌス毒素-A介入の前後に、ふくらはぎの筋肉に形態学的な違いはありますか?
時間枠:12週間まで
|
Bモード超音波モダリティは、介入の前後に使用され、筋肉の形態パラメータ(筋線維の長さ)を測定します。ミリメートルで測定
|
12週間まで
|
|
脳性麻痺患者のつま先歩行における連続キャスティング/ボツリヌス毒素-A介入の前後に、ふくらはぎの筋肉に形態学的な違いはありますか?
時間枠:12週間まで
|
B モードの超音波モダリティは、筋肉の形態パラメーター - 筋肉の長さを測定するために介入の前後に使用されます。ミリメートルで測定
|
12週間まで
|
|
脳性麻痺患者のつま先歩行における連続キャスティング/ボツリヌス毒素-A介入の前後に、ふくらはぎの筋肉に形態学的な違いはありますか?
時間枠:12週間まで
|
Bモード超音波モダリティは、筋肉形態パラメータを測定するために介入の前後に使用されます - ペネーション角度。度で測定されます。
|
12週間まで
|
|
脳性麻痺患者のつま先歩行における連続キャスティング/ボツリヌス毒素-A介入の前後に、ふくらはぎの筋肉に形態学的な違いはありますか?
時間枠:12週間まで
|
Bモード超音波モダリティは、筋肉形態パラメータを測定するために介入の前後に使用されます - 断面積。 cm^2 で測定
|
12週間まで
|
|
介入前と介入後のふくらはぎの筋肉の筋肉剛性値の差 (エラストグラフィを使用)。
時間枠:12週間まで
|
エラストグラフィモダリティを使用して、つま先歩行脳性麻痺の子供の介入前と介入後の筋肉剛性値に違いがあるかどうかを判断します。
測定単位: m/s 速度
|
12週間まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
つま先歩行脳性麻痺患者の介入前と介入後の歩行 (運動学的および運動学的) の違いはありますか?
時間枠:12週間まで
|
歩行分析中の時間空間パラメーターは、介入の前後に測定されます。歩行速度。測定単位:m/s
|
12週間まで
|
|
つま先歩行脳性麻痺患者の介入前と介入後の歩行 (運動学的および運動学的) の違いはありますか?
時間枠:12週間まで
|
歩行分析中の時間空間パラメーターは、介入の前後に測定されます。測定単位: ステップ/分
|
12週間まで
|
|
つま先歩行脳性麻痺患者の介入前と介入後の歩行 (運動学的および運動学的) の違いはありますか?
時間枠:12週間まで
|
歩行分析中の時間空間パラメーターは、介入の前後に測定されます。測定単位: シングル/ダブル
|
12週間まで
|
|
つま先歩行脳性麻痺患者の介入前と介入後の歩行 (運動学的および運動学的) の違いはありますか?
時間枠:12週間まで
|
歩行分析中の時間空間パラメーターは、介入の前後に測定されます。測定単位: メートル
|
12週間まで
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Armand S, Decoulon G, Bonnefoy-Mazure A. Gait analysis in children with cerebral palsy. EFORT Open Rev. 2016 Dec 22;1(12):448-460. doi: 10.1302/2058-5241.1.000052. eCollection 2016 Dec.
- Barber L, Barrett R, Lichtwark G. Passive muscle mechanical properties of the medial gastrocnemius in young adults with spastic cerebral palsy. J Biomech. 2011 Sep 2;44(13):2496-500. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.06.008. Epub 2011 Jul 16.
- Blemker SS, Asakawa DS, Gold GE, Delp SL. Image-based musculoskeletal modeling: applications, advances, and future opportunities. J Magn Reson Imaging. 2007 Feb;25(2):441-51. doi: 10.1002/jmri.20805.
- Stewart C, Shortland AP. The biomechanics of pathological gait - from muscle to movement. Acta Bioeng Biomech. 2010;12(3):3-12.
- Kalsi G, Fry NR, Shortland AP. Gastrocnemius muscle-tendon interaction during walking in typically-developing adults and children, and in children with spastic cerebral palsy. J Biomech. 2016 Oct 3;49(14):3194-3199. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.07.038. Epub 2016 Aug 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RL1 777
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。