Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voivatko kävelyanalyysi ja ultraääni havaita muutoksen pohkeen lihaksistossa lapsilla, joilla on aivovamma?

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Voivatko kävelyanalyysit ja kuvantamismenetelmät havaita muutoksen pohkeen lihaksistossa lapsilla, joilla on aivovamma? Vertailututkimus varpaissa käveleville potilaille sarjalaskun, botuliinitoksiini-A:n ja tyypillisesti kehittyvien kontrollien jälkeen.

ORLAU on Robert Jonesin ja Agnes Huntin ortopedisen sairaalan kliininen osasto. Hoidamme potilaita, joilla on monenlaisia ​​liikkumishäiriöitä, jotka vaikuttavat heidän kävelyyn tai käsivarteen toimintaan. Yksi yleisimmistä näkemistämme kävelyongelmista on varpaiden käveleminen, mikä on yleisintä potilailla, joilla on aivovamma (CP). CP-lasten varpaissakävely johtuu pääosin pohkeen lihasongelmista, tällä hetkellä käytämme kävelyanalyysiä ohjaamaan hoidon hallintasuunnitelmia. Kaksi standardiinterventiota tällaisissa tapauksissa ovat sarjavalu ja botuliinitoksiini-A-injektiot. Kävelyanalyysin avulla pystymme näkemään muutoksia kävelymallissa ennen ja jälkeen interventioita, mutta haluamme saada kokonaisen kliinisen kuvan, B-moodin ultraäänellä, elastografialla ja elektromyografialla (EMG) voimme saavuttaa tämän . Nämä mittaukset antavat meille tietoa lihasten rakenteesta ja ominaisuuksista, mukaan lukien aktivaatio. Tämä auttaa meitä määrittämään interventioiden vaikutukset. Elastografia on melko uusi kliininen tekniikka, joka käyttää ultraäänianturin tuottamia leikkausaaltoja lihaksen jäykkyyden kartoittamiseen. Lihasten jäykkyys on hyvä osoitus myopatioista. Lisätutkimukset, jotka haluamme tehdä, ovat kaikki noninvasiivisia, ne tehdään kahdessa istunnossa, yksi ennen interventiota ja toinen sen jälkeen. Vertaamme CP-lapsilta keräämiämme tietoja normaaliin tietokantaan, jolle ORLAU:lla on eettinen hyväksyntä. Tämän tutkimuksen viimeinen vaihe on käyttää ultraäänellä saatuja lihasparametreja parametrien asettamiseen tietokoneen tuki- ja liikuntaelimistön mallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaikutusta kävelyyn ja pohkeen lihaksen morfologiaan lapsilla, joilla on aivovamma, joilla on equinus-kävelykuvio sarjavalun ja botulinumtoksiini (Btx) -toimenpiteiden jälkeen.

Kävely varpaissa on yleinen piirre useissa ortopedisissa ja neurologisissa ongelmissa (esim. aivohalvaus, idiopaattinen varvaskävely ja aivohalvaus). Potilaille, jotka kävelevät varpaissa, kehittyy usein pohkeen lihaksiin kontraktuureja, ja pitkällä aikavälillä he voivat kärsiä jalka- tai pohjekivusta ja jalan epämuodostumista. Kävely varpaissa aiheuttaa myös tasapainovaikeuksia ja johtaa toissijaisiin kompensaatioihin ja epämuodostumisiin. Varpaiden kävelyn syyt eivät aina ole selviä yksittäisille potilaille. Nykyiset toimenpiteet kohdistuvat havaittuihin syihin (esim. leikkaus, venyttely tai ortotiikka kontraktuuriin tai botuliinitoksiini-injektiot liiallisen aktiivisuuden vuoksi), mutta varpaiden kävelyn ja lihasten morfologian ja kontrollin heikkenemisen välistä suhdetta ei täysin ymmärretä. Kliinistä liikeanalyysiä käytetään nivelten liikkeen ja kuormituksen mittaamiseen kävelyn aikana. Tämä tehdään vakiintuneen paikallisen osastoprotokollan mukaisesti ja se on osa rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Tämä tehdään käyttämällä Video Based Motion Analysis System Ltd:tä (VICON), joka on 3D-liikeanalyysimenetelmä, joka käyttää pieniä, pallomaisia ​​heijastavia merkkejä, joiden halkaisija on 5–25 mm ja jotka on kiinnitetty ihoon tärkeimpien anatomisten maamerkkien päälle (sijaitsee). kliinisen tutkimuksen aikana). Erityisiä infrapunakameroita käytetään heijastavien merkkien liikkeiden seuraamiseen kolmessa ulottuvuudessa. Tämä on yhdistetty AMTI voimalevyihin; jotka yhdessä antavat kohteen kinematiikkaa ja kinetiikkaa. Triceps Suraen ja Tibialis Anteriorin elektromyografia (EMG) mahdollistaa lihastoiminnan havainnoinnin kävelysyklin yhteydessä eri liikkeiden aikana. Kun osallistujan suostumus on saatu ja osallistuja on täysin ymmärtänyt tehtävien laajuuden, istunto aloitetaan. Lyhyesti sanottuna kliinikon paikallisen ORLAU-osaston protokollan avulla heijastavat merkit kohteelle asetetaan ja antropometriset mittaukset tehdään. Kun kohde on valmisteltu, heitä pyydetään kävelemään 10 metrin kävelytietä pitkin itse valitulla nopeudella ja vähintään 6 koetta kerätään riittävällä iskulla jokaisen jalan laskeutuessa voimalevylle haluttujen kinemaattisten ja kineettisten tietojen saamiseksi. EMG-tallenteet tehdään samanaikaisesti mediaaliselle ja lateraaliselle Gastrocnemius-, Soleus- ja Tibialis Anterior -laitteelle lihastoiminnan tallentamiseksi liikkeen aikana.

Morfologiaa koskevien tietojen saamiseksi B-moodin ultraäänimenetelmä arvioi lihaksen morfologian ja hankkii tärkeitä tietoja, kuten lihassäiden pituuden, kuidun suuntauksen, pennaatiokulman, poikkileikkausalan ja lihaksen paksuuden. Saatuaan suostumuksen ja varmistuttua, että osallistuja ymmärtää täysin istunnon laajuuden, häntä pyydetään makaamaan sokkelilla jalat paljaana, jotta arvioija pääsee käsiksi pohkeen lihaksiin. Arvioija käyttää sitten b-moodin ultraääniprotokollaa saadakseen pohkeen lihaksen keskeiset parametrit. Lihaspituudet mitataan Vernier-satulalla.

Lisäksi käytetään kuvantamismodaalista elastografiaa. Tämä käyttää mekaanista voimaa manuaalisesta paineesta tai ultraäänisondin sisällä generoidusta leikkausaaltoimpulssista havaitsemaan tutkitun kudoksen muodonmuutoksen ja siten määrittämään jäykkyyden. Pehmytkudosten jäykkyys voi olla osoitus patologiasta. Elastografia käyttää vaarattomia ultraääniaaltoja ja mahdollistaa venymän visualisoinnin kudoksen poikki asettamalla värikoodatun elastisuuskartan tavanomaisen B-tilan kuvan päälle. Värit edustavat pehmopaperin jäykkyyttä punaisesta vihreään siniseen, ja tarkka asteikko vaihtelee myyjien välillä. Leikkausaaltoelalastografialla on se lisäetu, että se pystyy mittaamaan nopeusmittauksia määritellyllä kiinnostuksen kohteena olevalla alueella, mikä mittaa kudoksen jäykkyyttä.

Ennen istunnon aloittamista pyydetään koehenkilön suostumus ja selitetään istunnon laajuus. Osallistujan suostumuksella koehenkilöä pyydetään makaamaan sokkelilla jalat paljaana. Konsulttiradiologi tekee elastografiamittauksia pohkeen lihaksille (mediaal, lateraalinen gastrocnemius, soleus) pitkittäis- ja poikittaistasoissa protokollan mukaisesti. Nämä tallennetaan sen jälkeen, kun keskeiset tiedot on saatu ja analysoitu istunnon jälkeen.

Tietokonemallinnuksella voidaan arvioida lihasvoimia kävelyn aikana, ja sitä käytetään monenlaisten tilojen, kuten spastisen pareesin ja kyyryskävelyn, tutkimiseen. Ultraääni voi antaa tietoa lihasparametreista, kuten tilavuudesta, pituudesta, anatomisesta poikkileikkausalasta ja pennation kulmasta. Näitä tietoja voidaan käyttää tuki- ja liikuntaelimistön mallin parametrien säätämiseen kunkin potilaan ominaisuuksien mukaisiksi. Tuki- ja liikuntaelimistön malli voi sitten arvioida yksilöllisiä lihasvoimia ja auttaa ymmärtämään varpaiden kävelemiseen johtavia yksilöllisiä häiriöitä. Tulevaisuuden näkymät Kliiniset – Tietokonemallit auttavat havaitsemaan tarkasti poikkeavuuksia (esim. lihasatrofia, kontraktuuri ja spastisuus) ja mahdollistavat siten interventioiden objektiivisemman määrittelyn ja kohdentamisen. Yhdistämällä B-moodin ultraäänitutkimuksesta, elastografiasta ja kävelyanalyysistä kerätyt tiedot voidaan havaita kliinisten interventioiden vaikutuksia lihasten ominaisuuksiin. Tätä voidaan soveltaa muihin interventioihin, mukaan lukien ortopedinen kirurgia ja ortopediset laitteet. Elastografia voi myös olla tärkeä työkalu myopatioihin liittyvien elastisten lihasten ominaisuuksien ymmärtämisessä, ja se voi auttaa optimoimaan ja personoimaan hoitoa valitsemalla tehokkaimman toimenpiteen yksilön perusominaisuuksien perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä seuloa mahdolliset osallistujat viikoittaisessa tarkastelukokouksessa (jossa mukana on lääketieteen johtaja ja ortopediset konsultit). Osallistujat tunnistetaan Trust Hospitalin (RJAH) lasten poliklinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava aivohalvaus ja heille on suunniteltava sarjavalu tai botulinumtoksiinivasikan injektio tai sarjavalu ja botuliinitoksiini-injektio.
  • Osallistujien tulee pystyä kävelemään 10 metriä paljain jaloin.
  • Osallistujien tulee olla 4–16-vuotiaita.
  • Osallistujilla tulee olla kävelykuvio, joka osoittaa jatkuvaa varpaiden kävelyä tai ennenaikaista kantapään nousua.
  • Osallistujien tulee pystyä noudattamaan pyyntöjä kävellä kävelylaboratoriossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joille on annettu botuliinitoksiini-A-vasikan injektio tai aikaisempi sarjavalu viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Osallistujilla ei saa olla kiinteää jalkatasoa.
  • Osallistujilla ei saa olla oppimisvaikeuksia, jotka estäisivät standardiprotokollien noudattamisen.
  • Osallistujilla ei saa olla aiemmin tehty alaraajojen leikkauksia vuoden sisällä osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Botulinum Toxin-A -injektiohoito
Kävelevä aivovammapotilas, jolle on annettu botuliinitoksiini A -injektiohoito. Annoksen määrää ortopedi
Botuliinitoksiini-A-injektio, jonka kirurgi antaa pohkeen lihakseen normaalin kliinisen protokollan mukaisesti lihasjänteen parantamiseksi.
Muut nimet:
  • "Botox"
Sarjavalu venyttelyhoito
Varvaskävelevä aivovammapotilas, jolle on tehty sarjavalu venyttelyhoito.
Venytyskipsiinterventio suoritetaan klinikalla normaalin kliinisen protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • sarja näyttelijät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko kävelyssä (kineettisiä) eroja ennen ja jälkeen interventiota varpaissakävelyä sairastavilla?
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Kinetiikka (yhteisvoimat) mitataan (kävelyanalyysimenetelmää käyttäen) ennen ja jälkeen interventiota varpaissakävelevien aivohalvauspotilaiden osalta. Intervention päättää klinikan konsulttiortopedi. Mittayksiköt: mitattuna Nm/kg
jopa 12 viikkoa
Onko kävelyssä (kinemaattisia) eroja ennen ja jälkeen interventiota varpaissakävelyä sairastavilla?
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Kinematiikka (nivelkulmat) mitataan (kävelyanalyysimenetelmää käyttäen) ennen ja jälkeen interventiota varpaissakävelevien aivohalvauspotilaiden osalta. Intervention määrää klinikalla oleva ortopedi-konsultti. Mittayksiköt: mitataan asteina (kulma).
jopa 12 viikkoa
Triceps Surae -lihaksen aktivointi kävelysyklin aikana (elektromyografia)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Elektromyografia (EMG) -mittaus - onko lihas aktivoitu vai deaktivoitu ennen ja jälkeen varpaissa kävelevän aivohalvauksen? Mitattu uV:ssa
jopa 12 viikkoa
Onko pohkeen lihaksen morfologisia eroja ennen ja jälkeen sarjavalua/botuliinitoksiini-A interventiossa varpaissa kävelevien aivohalvauspotilaiden kohdalla?
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
B-moodin ultraäänimodaalisuutta käytetään ennen ja jälkeen interventiota mittaamaan lihaksen morfologiaparametria - lihaksen paksuutta. Mitattu millimetreinä
jopa 12 viikkoa
Onko pohkeen lihaksen morfologisia eroja ennen ja jälkeen sarjavalua/botuliinitoksiini-A:ta varpaissa kävelevien aivohalvauspotilaiden?
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
B-moodin ultraäänimodaalisuutta käytetään ennen ja jälkeen interventiota mittaamaan lihasmorfologiaparametria - lihassäiden pituus; millimetreinä mitattuna
jopa 12 viikkoa
Onko pohkeen lihaksen morfologisia eroja ennen ja jälkeen sarjavalua/botuliinitoksiini-A interventiossa varpaissa kävelevien aivohalvauspotilaiden kohdalla?
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
B-moodin ultraäänimenetelmää käytetään ennen ja jälkeen interventiota mittaamaan lihaksen morfologiaparametria - lihaksen pituus; millimetreinä mitattuna
jopa 12 viikkoa
Onko pohkeen lihaksen morfologisia eroja ennen ja jälkeen sarjavalua/botuliinitoksiini-A interventiossa varpaissa kävelevien aivohalvauspotilaiden kohdalla?
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
B-moodin ultraäänimodaalisuutta käytetään ennen ja jälkeen interventiota mittaamaan lihaksen morfologiaparametria - pennation kulma; asteina mitattuna.
jopa 12 viikkoa
Onko pohkeen lihaksen morfologisia eroja ennen ja jälkeen sarjavalua/botuliinitoksiini-A interventiossa varpaissa kävelevien aivohalvauspotilaiden kohdalla?
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
B-moodin ultraäänimenetelmää käytetään ennen ja jälkeen interventiota mittaamaan lihasmorfologiaparametria - Poikkileikkauspinta-ala; mitattuna cm^2
jopa 12 viikkoa
Lihasten jäykkyysarvojen ero (elastografiaa käyttäen) pohkeen lihaksessa ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Selvittää elastografiamenetelmää käyttäen, onko lihasjäykkyysarvoissa eroja ennen ja jälkeen interventiota varvaskävelevien aivovammaisten lasten kohdalla. Mittayksiköt: m/s nopeus
jopa 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko kävelyssä (kineettisiä ja kinemaattisia) eroja ennen ja jälkeen interventiota varpaissakävelyä sairastavilla?
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Temporospatiaalinen parametri askelanalyysin aikana mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen: kävelynopeus; mittayksiköt: m/s
jopa 12 viikkoa
Onko kävelyssä (kineettisiä ja kinemaattisia) eroja ennen ja jälkeen interventiota varpaissakävelyä sairastavilla?
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Temporospatiaalinen parametri askelanalyysin aikana mitataan ennen ja jälkeen interventiota: poljinnopeus; mittayksiköt: askeleet/min
jopa 12 viikkoa
Onko kävelyssä (kineettisiä ja kinemaattisia) eroja ennen ja jälkeen interventiota varpaissakävelyä sairastavilla?
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Temporospatiaalinen parametri askelanalyysin aikana mitataan ennen ja jälkeen interventiota: yksi/kaksoistuki ; mittayksiköt: yksi/kaksois
jopa 12 viikkoa
Onko kävelyssä (kineettisiä ja kinemaattisia) eroja ennen ja jälkeen interventiota varpaissakävelyä sairastavilla?
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Temporospatiaalinen parametri askelanalyysin aikana mitataan ennen ja jälkeen interventiota: askelleveys; mittayksiköt: metri
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus on edelleen rekrytointi ja tiedon kerääminen. jakaminen riippuu kerättyjen tietojen laadusta ja määrästä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini-A injektio

3
Tilaa