Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'analyse de la marche et l'échographie peuvent-elles détecter un changement dans la musculature du mollet chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ?

Les méthodes d'analyse de la marche et d'imagerie peuvent-elles détecter des changements dans la musculature du mollet chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ? Étude comparative de patients marchant sur les orteils après un moulage en série, la toxine botulique A et des témoins en développement typique.

ORLAU est un service clinique de l'hôpital orthopédique Robert Jones et Agnes Hunt. Nous traitons des patients présentant un large éventail de troubles du mouvement affectant leur marche ou la fonction de leurs bras. L'un des problèmes de démarche les plus courants que nous observons est la marche sur les orteils, qui est plus répandue chez les patients atteints de paralysie cérébrale (PC). La marche sur les orteils chez les enfants PC découle principalement de problèmes dans le muscle du mollet, nous utilisons actuellement l'analyse de la marche pour aider à guider les plans de gestion du traitement. Deux interventions standard pour de tels cas sont le moulage en série et les injections de toxine botulique A. En utilisant l'analyse de la marche, nous pourrons voir les changements dans le schéma de marche avant et après les interventions, cependant, nous voulons obtenir un tableau clinique complet, en utilisant l'échographie en mode B, l'élastographie et l'électromyographie (EMG), nous pourrons y parvenir . Ces mesures nous fourniront des informations sur l'architecture et les propriétés musculaires, y compris l'activation. Cela nous aidera à déterminer les effets des interventions. L'élastographie est une technique clinique relativement nouvelle qui utilise les ondes de cisaillement générées par la sonde à ultrasons pour cartographier la raideur d'un muscle. La raideur musculaire est une bonne indication des myopathies. Les examens complémentaires que nous souhaitons réaliser sont tous non invasifs, ils seront réalisés en deux séances, une avant l'intervention et une après. Nous comparerons les données que nous recueillons auprès des enfants atteints de CP à notre base de données normale pour laquelle ORLAU a une approbation éthique. La dernière étape de cette étude consistera à utiliser les paramètres musculaires obtenus par ultrasons pour paramétrer un modèle musculo-squelettique informatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'impact sur la marche et la morphologie du muscle du mollet chez les enfants atteints de paralysie cérébrale avec un schéma de marche équin suite à des plâtres en série et à des interventions de toxine botulique (Btx).

La marche sur les orteils est une caractéristique commune à un certain nombre de problèmes orthopédiques et neurologiques (par ex. paralysie cérébrale, marche idiopathique sur les orteils et accident vasculaire cérébral). Les patients qui marchent sur les orteils développent souvent des contractures des muscles du mollet et, à plus long terme, peuvent souffrir de douleurs au pied ou au mollet et de déformations du pied. La marche sur les orteils entraîne également des difficultés d'équilibre et entraîne des compensations et des déformations secondaires. Les causes de la marche sur les orteils ne sont pas toujours claires pour les patients individuels. Les interventions actuelles ciblent les causes perçues (par ex. chirurgie, étirements ou orthèses en cas de contracture ou injections de toxine botulique en cas d'activité excessive), mais la relation entre la marche sur les orteils et l'altération de la morphologie et du contrôle musculaire n'est pas entièrement comprise. L'analyse clinique du mouvement est utilisée pour quantifier le mouvement et la charge articulaires pendant la marche. Cela se fait selon le protocole départemental local établi et fait partie de la pratique clinique de routine. Ceci est fait en utilisant le Video Based Motion Analysis System Ltd (VICON), qui est une modalité d'analyse de mouvement 3D qui utilise de petits marqueurs réfléchissants sphériques, entre 5 mm et 25 mm de diamètre qui sont attachés à la peau sur des repères anatomiques clés (situés lors de l'examen clinique). Des caméras infrarouges spéciales sont utilisées pour suivre les mouvements des marqueurs réfléchissants en trois dimensions. Ceci est combiné avec les plates-formes de force AMTI; qui ensemble donnent la cinématique et la cinétique du sujet. L'électromyographie (EMG) du triceps sural et du tibial antérieur permet d'observer l'activité musculaire en conjonction avec le cycle de marche lors de différents mouvements. Après avoir obtenu le consentement du participant et s'être assuré que le participant comprend parfaitement l'étendue des tâches, la séance est entreprise. En bref, selon le protocole du service ORLAU local, un clinicien place des marqueurs réfléchissants sur le sujet et des mesures anthropométriques sont prises. Une fois le sujet préparé, il lui est demandé de marcher le long d'une passerelle de 10 mètres à une vitesse auto-sélectionnée et un minimum de 6 essais sont collectés avec des frappes adéquates avec chaque pied atterrissant sur la plaque de force pour obtenir les données cinématiques et cinétiques souhaitées. Les enregistrements EMG sont effectués simultanément sur le gastrocnémien médial et latéral, le soléaire et le tibial antérieur pour enregistrer l'activité musculaire pendant le mouvement.

Pour obtenir des informations sur la morphologie, la modalité d'échographie en mode B a évalué la morphologie musculaire et obtient des informations clés telles que la longueur des fibres musculaires, l'orientation des fibres, l'angle de pennation, la section transversale et l'épaisseur musculaire. Après avoir obtenu le consentement et s'être assuré que le participant comprend parfaitement la portée de la séance, il lui est demandé de s'allonger sur le socle avec le bas des jambes exposé afin que l'évaluateur ait accès aux muscles du mollet. L'évaluateur utilise ensuite le protocole d'échographie en mode b pour obtenir les paramètres clés du muscle du mollet. Les longueurs musculaires sont mesurées à l'aide d'un pied à coulisse.

De plus, la modalité d'imagerie élastographie est utilisée. Celui-ci utilise une force mécanique, à partir d'une pression manuelle ou d'une impulsion d'onde de cisaillement générée à l'intérieur de la sonde à ultrasons, pour détecter le changement de déformation du tissu examiné et donc pour déterminer la rigidité. La raideur des tissus mous peut être une indication de pathologie. L'élastographie utilise des ondes ultrasonores inoffensives et permet la visualisation de la contrainte à travers un tissu, en superposant la carte d'élasticité à code couleur sur une image en mode B conventionnelle. Les couleurs représentent la rigidité du tissu allant du rouge au vert au bleu, l'échelle exacte variant d'un fournisseur à l'autre. L'élastographie par ondes de cisaillement présente l'avantage supplémentaire de pouvoir fournir des mesures de vitesse dans une région d'intérêt définie, quantifiant ainsi la rigidité des tissus.

Avant de commencer la session, le consentement du sujet est obtenu et la portée de la session est expliquée. Après consentement du participant, le sujet est invité à s'allonger sur le socle avec le bas des jambes exposé. Le radiologue consultant réalise des mesures d'élastographie sur les muscles du mollet (médial, gastrocnémien latéral, soléaire) dans les plans longitudinal et transversal selon le protocole. Celles-ci sont ensuite enregistrées après l'obtention des informations clés et analysées après la session.

La modélisation informatique peut estimer les forces musculaires pendant la marche et elle est utilisée pour étudier un large éventail de conditions telles que la parésie spastique et la démarche accroupie. L'échographie peut fournir des informations sur les paramètres musculaires tels que le volume, la longueur, la section anatomique et l'angle de pennation. Ces informations peuvent être utilisées pour ajuster les paramètres du modèle musculo-squelettique en fonction des caractéristiques de chaque patient. Le modèle musculo-squelettique peut alors estimer les forces musculaires personnalisées et aider à comprendre les déficiences individuelles qui conduisent à la marche sur les orteils. Perspectives d'avenir Clinique - Les modèles informatiques aideront à l'identification précise des déficiences (par exemple, l'atrophie musculaire, la contracture et la spasticité) et permettront ainsi une spécification et un ciblage plus objectifs des interventions. En combinant les données recueillies à partir de l'échographie en mode B, de l'élastographie et de l'analyse de la marche, les effets des interventions cliniques sur les propriétés musculaires peuvent être observés. Cela peut être appliqué à d'autres interventions, y compris la chirurgie orthopédique et les orthèses. L'élastographie peut également être un outil essentiel pour comprendre les propriétés des muscles élastiques associées aux myopathies et peut aider à optimiser et personnaliser les soins en sélectionnant l'intervention la plus efficace en fonction des caractéristiques de base d'un individu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Royaume-Uni, SY10 7AG
        • Recrutement
        • ORLAU, RJAH Orthopaedic Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels seront sélectionnés par l'équipe de recherche lors d'une réunion d'examen hebdomadaire (impliquant le directeur médical et des consultants en orthopédie). Les participants seront identifiés dans les cliniques externes pour enfants du Trust Hospital (RJAH).

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être diagnostiqués avec une paralysie cérébrale et avoir une intervention planifiée de moulage en série ou d'injection de toxine botulique au mollet ou de moulage en série et d'injection de toxine botulique.
  • Les participants doivent être capables de marcher 10 mètres pieds nus.
  • Les participants doivent avoir entre 4 et 16 ans.
  • Les participants doivent avoir un schéma de marche montrant une marche persistante sur les orteils ou une montée prématurée du talon.
  • Les participants doivent être en mesure de se conformer aux demandes de marche dans le laboratoire de marche.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ont eu des injections de toxine botulique-A au mollet ou des coulées en série précédentes au cours des 6 derniers mois.
  • Les participants ne doivent pas avoir le pied fixe en équin.
  • Les participants ne doivent pas avoir de difficultés d'apprentissage qui empêcheraient le respect des protocoles standards.
  • Les participants ne doivent avoir subi aucune intervention chirurgicale antérieure des membres inférieurs dans l'année suivant la prise de participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement par injection de toxine botulique A
Sujet paralysé cérébral qui marche sur les orteils et qui est soumis à un traitement par injection de toxine botulique-A. La posologie sera déterminée par le consultant orthopédique
Injection de toxine botulique A à administrer par le chirurgien au muscle du mollet du sujet conformément au protocole clinique normal pour aider à améliorer le tonus musculaire.
Autres noms:
  • "Botox"
Traitement d'étirement de coulée en série
Les sujets atteints de paralysie cérébrale qui marchent sur les orteils et qui sont soumis à un traitement d'étirement par coulée en série.
Intervention d'étirement du plâtre à effectuer en clinique selon le protocole clinique normal.
Autres noms:
  • distribution en série

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Existe-t-il des différences de démarche (cinétique) avant et après l'intervention chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur la pointe des pieds ?
Délai: jusqu'à 12 semaines
La cinétique (forces articulaires) sera mesurée (en utilisant la modalité d'analyse de la marche) avant et après l'intervention chez des sujets paralysés cérébraux qui marchent sur les orteils. L'intervention sera déterminée par le chirurgien orthopédique consultant en clinique. Unités de mesure : mesurées en Nm/kg
jusqu'à 12 semaines
Existe-t-il des différences de démarche (cinématique) avant et après l'intervention chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur la pointe des pieds ?
Délai: jusqu'à 12 semaines
La cinématique (angles articulaires) sera mesurée (en utilisant la modalité d'analyse de la marche) avant et après l'intervention chez des sujets paralysés cérébraux qui marchent sur les orteils. L'intervention sera déterminée par le chirurgien orthopédique consultant en clinique. Unités de mesure : mesurée en degrés (angle).
jusqu'à 12 semaines
Activation du muscle triceps sural pendant le cycle de marche (électromyographie)
Délai: jusqu'à 12 semaines
Mesure électromyographique (EMG) - le muscle est-il activé ou désactivé avant et après l'intervention chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur la pointe des pieds ? Mesuré en uV
jusqu'à 12 semaines
Existe-t-il des différences morphologiques dans le muscle du mollet avant et après l'intervention de moulage en série/toxine botulique-A chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur les orteils ?
Délai: jusqu'à 12 semaines
La modalité d'échographie en mode B sera utilisée avant et après l'intervention pour mesurer le paramètre de morphologie musculaire - l'épaisseur musculaire. Mesuré en millimètre
jusqu'à 12 semaines
Existe-t-il des différences morphologiques dans le muscle du mollet avant et après l'intervention de moulage en série/toxine botulique-A chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur les orteils ?
Délai: jusqu'à 12 semaines
La modalité d'échographie en mode B sera utilisée avant et après l'intervention pour mesurer le paramètre de morphologie musculaire - la longueur des fibres musculaires ; mesuré en millimètre
jusqu'à 12 semaines
Existe-t-il des différences morphologiques dans le muscle du mollet avant et après l'intervention de moulage en série/toxine botulique-A chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur les orteils ?
Délai: jusqu'à 12 semaines
La modalité d'échographie en mode B sera utilisée avant et après l'intervention pour mesurer le paramètre de morphologie musculaire - la longueur du muscle ; mesuré en millimètre
jusqu'à 12 semaines
Existe-t-il des différences morphologiques dans le muscle du mollet avant et après l'intervention de moulage en série/toxine botulique-A chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur les orteils ?
Délai: jusqu'à 12 semaines
La modalité d'échographie en mode B sera utilisée avant et après l'intervention pour mesurer le paramètre de morphologie musculaire - angle de pennation ; mesuré en degrés.
jusqu'à 12 semaines
Existe-t-il des différences morphologiques dans le muscle du mollet avant et après l'intervention de moulage en série/toxine botulique-A chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur les orteils ?
Délai: jusqu'à 12 semaines
La modalité d'échographie en mode B sera utilisée avant et après l'intervention pour mesurer le paramètre de morphologie musculaire - Zone de coupe transversale ; mesuré en cm^2
jusqu'à 12 semaines
Différence des valeurs de raideur musculaire (à l'aide de l'élastographie) dans le muscle du mollet avant et après l'intervention.
Délai: jusqu'à 12 semaines
Déterminer, à l'aide de la modalité d'élastographie, s'il existe une différence dans les valeurs de raideur musculaire avant et après l'intervention pour les enfants atteints de paralysie cérébrale de la marche sur les orteils. Unités de mesure : m/s vitesse
jusqu'à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Existe-t-il des différences de démarche (cinétique et cinématique) avant et après l'intervention chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur la pointe des pieds ?
Délai: jusqu'à 12 semaines
Le paramètre temporo-spatial lors de l'analyse de la marche sera mesuré avant et après l'intervention : vitesse de marche ; unités de mesure : m/s
jusqu'à 12 semaines
Existe-t-il des différences de démarche (cinétique et cinématique) avant et après l'intervention chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur la pointe des pieds ?
Délai: jusqu'à 12 semaines
Le paramètre temporo-spatial lors de l'analyse de la marche sera mesuré avant et après l'intervention : cadence ; unités de mesure : pas/min
jusqu'à 12 semaines
Existe-t-il des différences de démarche (cinétique et cinématique) avant et après l'intervention chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur la pointe des pieds ?
Délai: jusqu'à 12 semaines
Le paramètre temporo-spatial lors de l'analyse de la marche sera mesuré avant et après l'intervention : appui simple/double ; unités de mesure : simple/double
jusqu'à 12 semaines
Existe-t-il des différences de démarche (cinétique et cinématique) avant et après l'intervention chez les sujets paralysés cérébraux qui marchent sur la pointe des pieds ?
Délai: jusqu'à 12 semaines
Le paramètre temporo-spatial lors de l'analyse de la marche sera mesuré avant et après l'intervention : largeur de pas ; unités de mesure : mètre
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

L'étude continue de recruter et de collecter des données. le partage dépendra de la qualité et de la quantité des données collectées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Injection de Toxine Botulique-A

3
S'abonner