COVID-19 – Többközpontú tanulmány a SARS-CoV-2 vírus nozokomiális átviteléről (NOSO-COR)
Többközpontú tanulmány a SARS-CoV-2 vírus nozokomiális átviteléről
A SARS-CoV-2 koronavírus törzzsel való fertőzése súlyos morbiditást és mortalitást jelent a mai becslések szerint 2-4%. Különösen veszélyeztetettek az idős betegek vagy a kórházi kezelést indokoló súlyos krónikus betegségben szenvedők. A SARS-CoV-2 fertőzés kockázata a kórházi kezelés során szintén jelentős, és fokozott a törékeny betegeknél. Számos fertőzéses esetet jelentettek egészségügyi szakemberek körében.
A hipotézis az, hogy a SRAS-ért felelős koronavírus-kórokozóhoz és az influenzavírushoz hasonlóan a SARS-CoV-2 nozokomiális kitöréseitől kell tartani. Az egészségügyi szakemberek és gondozók veszélyeztetett populációk, mivel ki vannak téve a közösségben, és átadhatják a SARS-CoV-2-t kórházi betegeknek, valamint ki vannak téve a SARS-CoV-2-vel fertőzött kórházi betegeknek.
A kórházban szerzett esetek és a SARS-CoV-2 fertőzés átviteli láncainak leírása az egészségügyi intézményekben létfontosságú a járvány megfékezéséhez. Az ellátás minőségének és a betegek biztonságának javítása érdekében ezeket az adatokat csatolni kell az infekciókontroll intézkedések hatásának elemzéséhez. Emellett sürgősen szükség van egy hatékony fertőzésellenőrzési programra a vírus terjedésének megfékezésére és mind a nem fertőzött betegek védelmére, akik más egészségügyi vagy sebészeti állapot miatt gondozásra szorulnak, valamint az egészségügyi szakembereket.
Ennek a prospektív, nem intervenciós – megfigyeléses, kórházi vizsgálatnak a fő célja felnőtteken és gyermekeken, hogy leírja és dokumentálja a nozokomiális SARS-CoV-2 fertőzés gyanús vagy megerősített eseteit, a klinikai spektrumot és a meghatározó tényezőket (kockázati tényezők/védő tényezők). ) a részt vevő kórházakban.
A SARS-CoV-2 fertőzés klinikai jellemzőinek jellemzése segít a lehetséges vírusátviteli források lehető leggyorsabb azonosításában, és lehetővé teszi a megfelelő higiéniai gyakorlatok alkalmazását a kórházakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) A vizsgálatban részt vevő kórházból származó bármely felnőtt, gyermek vagy az ápoló személyzet tagja, aki fertőző szindrómát mutat, beleértve a következő meghatározást:
2) Gyanús eset:
37,8 °C feletti láz, ha nem szednek lázcsillapítót; És vagy Köhögés vagy garatfájdalom vagy egyéb légúti fertőzésre utaló tünet. ÉS az alábbi jellemzők közül legalább 1:
- visszatérés egy kínai utazásról, vagy olyan országba, ahol a SARS-CoV-2 fertőzések előfordulásának növekedése bizonyított;
- szoros kapcsolat (azonos családi, szakmai élethelyen, azonos síkon stb.) egy gyanús vagy megerősített esetként meghatározott személlyel;
- Olyan létesítményben fordul elő, amelynél legalább egy gyanús vagy megerősített SARS-CoV-2 fertőzés történt.
Vagy 3) Megerősített eset: ugyanazok a klinikai meghatározások, a SARS-CoV-2-re specifikus pozitív RT-PCR típusú virológiai diagnosztikai eredmény mellett
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki nem felel meg a fenti definíciónak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nozokomiális fertőzés
Időkeret: A felvételkor
|
Az elsődleges eredménykritérium a SARS-CoV-2 fertőzésre utaló szindrómában szenvedő betegek, gondozók és egészségügyi szakemberek aránya a igazolt vagy gyanított SARS-CoV-2 nozokomiális fertőzésben szenvedő betegekhez, gondozókhoz és egészségügyi szakemberekhez viszonyítva a vizsgálat során. időszak.
A fertőzés-ellenőrzési intézkedéseket a nozokomiális eseteknek megfelelően jelentik és ismertetik.
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saadatian-Elahi M, Picot V, Henaff L, Pradel FK, Escuret V, Dananche C, Elias C, Endtz HP, Vanhems P. Protocol for a prospective, observational, hospital-based multicentre study of nosocomial SARS-CoV-2 transmission: NOSO-COR Project. BMJ Open. 2020 Oct 22;10(10):e039088. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039088.
- Vanhems P. A breath of humanity in the era of Covid-19 vaccine. Vaccine. 2021 Jun 23;39(28):3649. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.052. Epub 2021 May 24. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .