Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 - Multicenter-onderzoek naar nosocomiale overdracht van het SARS-CoV-2-virus (NOSO-COR)

28 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Multicenter-onderzoek naar nosocomiale overdracht van het SARS-CoV-2-virus

Infectie met de SARS-CoV-2-coronavirusstam gaat gepaard met ernstige morbiditeit en mortaliteit die vandaag wordt geschat op 2% tot 4%. Oudere patiënten of patiënten met ernstige chronische aandoeningen die ziekenhuisopname rechtvaardigen, lopen een bijzonder risico. Het risico op infectie met SARS-CoV-2 tijdens ziekenhuisopname is ook aanzienlijk en verhoogd bij kwetsbare patiënten. Er zijn verschillende gevallen van infectie onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gemeld.

De hypothese is dat, net als het coronavirus dat verantwoordelijk is voor SRAS en het griepvirus, nosocomiale uitbraken van SARS-CoV-2 te vrezen zijn. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en zorgverleners zijn risicopopulaties omdat ze worden blootgesteld in de gemeenschap en SARS-CoV-2 kunnen overdragen aan ziekenhuispatiënten, en ook worden blootgesteld aan ziekenhuispatiënten die besmet zijn met SARS-CoV-2.

Het beschrijven van in het ziekenhuis opgelopen gevallen en de overdrachtsketens van SARS-CoV-2-infecties in zorgomgevingen is van cruciaal belang om deze epidemie onder controle te krijgen. Om de kwaliteit van zorg en de patiëntveiligheid te verbeteren, moeten deze gegevens vergezeld gaan van een analyse van de impact van infectiebeheersingsmaatregelen. Bovendien is er dringend een effectief programma voor infectiebeheersing nodig om de verspreiding van het virus onder controle te houden en zowel niet-geïnfecteerde patiënten die zorg nodig hebben voor andere medische of chirurgische aandoeningen als beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te beschermen.

Het hoofddoel van dit prospectieve, niet-interventionele observationele, ziekenhuisonderzoek bij volwassenen en kinderen is het beschrijven en documenteren van vermoedelijke of bevestigde gevallen van nosocomiale SARS-CoV-2-infectie, het klinische spectrum en de determinanten (risicofactoren/beschermende factoren). ) bij deelnemende ziekenhuizen.

Karakterisering van de klinische kenmerken van de SARS-CoV-2-infectie zal helpen om mogelijke bronnen van virusoverdracht zo snel mogelijk te identificeren en de implementatie van passende hygiënepraktijken in ziekenhuizen mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal zich richten op vrijwilligers, patiënten, zorgverleners en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg binnen de deelnemende ziekenhuizen die zijn aangesloten bij het GABRIEL-netwerk. Andere ziekenhuizen, waaronder Franse, zullen op vrijwillige basis in dit project kunnen integreren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 ) Elke volwassene of kind of lid van het verplegend personeel van het ziekenhuis dat deelneemt aan de studie die een infectieus syndroom vertoont met de volgende definitie:

2) Verdachte zaak:

Koorts boven 37,8°C als er geen koortswerende middelen worden ingenomen; En of Hoest of pijn in de keelholte of ander symptoom dat wijst op een luchtweginfectie. EN minimaal 1 van de volgende kenmerken:

  • terugkeer van een reis naar China, of naar een land waar de toename van de incidentie van infecties bij SARS-CoV-2 is bewezen;
  • nauw contact (hetzelfde gezinsleven, beroepsleven, hetzelfde vliegtuig, enz. delen) met een persoon die wordt gedefinieerd als een verdacht of bevestigd geval;
  • Komt voor in een instelling die ten minste één geval van vermoedelijke of bevestigde infectie met SARS-CoV-2 heeft ontvangen.

Of 3) Bevestigd geval: dezelfde klinische definities, naast een positief RT-PCR-type virologisch diagnostisch resultaat specifiek voor SARS-CoV-2

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet aan bovenstaande definitie voldoet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nosocomiale infectie
Tijdsspanne: Bij opname
De primaire uitkomstcriteria zijn het aandeel patiënten, zorgverleners en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met bevestigde of vermoede ziekenhuisinfectie met SARS-CoV-2 ten opzichte van alle patiënten, zorgverleners en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met syndromen die wijzen op een SARS-CoV-2-infectie tijdens het onderzoek. periode. De infectiebeheersingsmaatregelen worden gerapporteerd en beschreven volgens de nosocomiale gevallen.
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0214

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren