COVID-19 - Estudio multicéntrico sobre transmisión nosocomial del virus SARS-CoV-2 (NOSO-COR)
Estudio multicéntrico sobre transmisión nosocomial del virus SARS-CoV-2
La infección por la cepa del coronavirus SARS-CoV-2 se asocia con una morbilidad y una mortalidad graves que se estiman hoy en día entre el 2 % y el 4 %. Los pacientes de edad avanzada o los pacientes con enfermedades crónicas graves que justifican la hospitalización están particularmente en riesgo. El riesgo de infección por SARS-CoV-2 durante la hospitalización también es sustancial y aumenta en pacientes frágiles. Se han notificado varios casos de infección entre los profesionales de la salud.
La hipótesis es que, al igual que el agente del virus corona responsable de SRAS y el virus de la influenza, se deben temer brotes nosocomiales de SARS-CoV-2. Los profesionales de la salud y los cuidadores son poblaciones en riesgo ya que están expuestos en la comunidad y pueden transmitir el SARS-CoV-2 a pacientes hospitalizados, y también están expuestos a pacientes hospitalizados infectados con SARS-CoV-2.
Describir los casos adquiridos en el hospital y las cadenas de transmisión de la infección por SARS-CoV-2 en los entornos de atención médica es de vital importancia para lograr el control de esta epidemia. Para mejorar la calidad de la atención y la seguridad del paciente, estos datos deben ir acompañados de un análisis del impacto de las medidas de control de infecciones. Además, se requiere con urgencia un programa eficaz de control de infecciones para controlar la propagación del virus y proteger tanto a los pacientes no infectados que requieren atención por otras afecciones médicas o quirúrgicas como a los profesionales de la salud.
El principal objetivo de este estudio prospectivo, no intervencionista - observacional, de base hospitalaria en adultos y niños, es describir y documentar los casos sospechosos o confirmados de infección nosocomial por SARS-CoV-2, el espectro clínico y los determinantes (factores de riesgo/factores protectores). ) en los hospitales participantes.
La caracterización de las características clínicas de la infección por SARS-CoV-2 ayudará a identificar las fuentes potenciales de transmisión del virus lo más rápido posible y permitirá la implementación de prácticas de higiene adecuadas en los hospitales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
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Lyon, Francia, 69004
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1 ) Cualquier adulto o niño o miembro del personal de enfermería del hospital participante del estudio que presente un síndrome infeccioso incluyendo la siguiente definición :
2) Caso sospechoso:
Fiebre superior a 37,8°C si no se toman antipiréticos; Y o Tos o dolor faríngeo u otro síntoma sugestivo de infección respiratoria. Y al menos 1 de las siguientes características:
- regreso de un viaje a China, o a un país en el que se haya comprobado el aumento de la incidencia de contagios en SARS-CoV-2;
- contacto cercano (compartir el mismo lugar de vida familiar, profesional, mismo avión, etc.) con una persona definida como caso sospechoso o confirmado;
- Ocurriendo en un establecimiento que haya recibido al menos un caso de infección sospechada o confirmada por SARS-CoV-2.
O 3) Caso Confirmado: Las mismas definiciones clínicas, además de un resultado de diagnóstico virológico positivo tipo RT-PCR específico para SARS-CoV-2
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no cumpla con la definición anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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infección nosocomial
Periodo de tiempo: En la inclusión
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El criterio de resultado primario será la proporción de pacientes, cuidadores y profesionales de la salud con infección nosocomial por SARS-CoV-2 confirmada o sospechada en relación con todos los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud con síndromes que sugieran infección por SARS-CoV-2 durante el estudio. período.
Las medidas de control de infecciones serán reportadas y descritas de acuerdo a los casos nosocomiales.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saadatian-Elahi M, Picot V, Henaff L, Pradel FK, Escuret V, Dananche C, Elias C, Endtz HP, Vanhems P. Protocol for a prospective, observational, hospital-based multicentre study of nosocomial SARS-CoV-2 transmission: NOSO-COR Project. BMJ Open. 2020 Oct 22;10(10):e039088. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039088.
- Vanhems P. A breath of humanity in the era of Covid-19 vaccine. Vaccine. 2021 Jun 23;39(28):3649. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.052. Epub 2021 May 24. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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