COVID-19 – Monikeskustutkimus SARS-CoV-2-viruksen sairaalasta leviämisestä (NOSO-COR)
Monikeskustutkimus SARS-CoV-2-viruksen sairaalasta leviämisestä
SARS-CoV-2-koronaviruskannan aiheuttama infektio liittyy vakavaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, jonka arvioidaan olevan nykyään 2–4 prosenttia. Erityisen vaarassa ovat iäkkäät potilaat tai potilaat, joilla on vakava krooninen sairaus, joka oikeuttaa sairaalahoitoon. SARS-CoV-2-infektion riski sairaalahoidon aikana on myös merkittävä ja lisääntynyt herkillä potilailla. Terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa on raportoitu useita infektiotapauksia.
Oletuksena on, että SARS-CoV-2:n sairaalaepidemiaa voidaan pelätä samankaltaisesti kuin koronaviruksen aiheuttaja, joka on vastuussa SRAS:sta ja influenssaviruksesta. Terveydenhuollon ammattilaiset ja omaishoitajat ovat riskiryhmiä, koska he altistuvat yhteisössä ja voivat välittää SARS-CoV-2:ta sairaalassa oleville potilaille, ja he ovat myös alttiina SARS-CoV-2-tartunnan saaneille sairaalapotilaille.
Sairaalasta saatujen tapausten ja SARS-CoV-2-infektioiden leviämisketjujen kuvaaminen terveydenhuollossa on elintärkeää tämän epidemian hallinnassa. Hoidon laadun ja potilasturvallisuuden parantamiseksi näihin tietoihin on liitettävä analyysi infektiontorjuntatoimenpiteiden vaikutuksista. Lisäksi tarvitaan kiireellisesti tehokas infektiontorjuntaohjelma viruksen leviämisen hillitsemiseksi ja sekä tartunnan saamattomien potilaiden, jotka tarvitsevat hoitoa muiden lääketieteellisten tai kirurgisten sairauksien vuoksi, että terveydenhuollon ammattilaisten suojelemiseksi.
Tämän prospektiivisen, ei-interventio-havainnollisen, sairaalapohjaisen aikuisten ja lasten tutkimuksen päätavoitteena on kuvata ja dokumentoida epäillyt tai vahvistetut SARS-CoV-2-sairaalainfektiotapaukset, kliininen kirjo ja determinantit (riskitekijät/suojatekijät). ) osallistuvissa sairaaloissa.
SARS-CoV-2-infektion kliinisten piirteiden karakterisointi auttaa tunnistamaan mahdolliset viruksen leviämislähteet mahdollisimman nopeasti ja mahdollistamaan asianmukaisten hygieniakäytäntöjen toteuttamisen sairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
Lyon, Ranska, 69004
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Jokainen aikuinen tai lapsi tai hoitohenkilökunnan jäsen tutkimukseen osallistuvasta sairaalasta, jolla on tarttuva oireyhtymä, mukaan lukien seuraava määritelmä:
2) Epäilty tapaus:
Kuume yli 37,8 °C, jos kuumetta ei oteta; Ja tai Yskä tai nielukipu tai muu hengitystieinfektioon viittaava oire. JA vähintään yksi seuraavista ominaisuuksista:
- paluu matkalta Kiinasta tai maahan, jossa SARS-CoV-2-tartuntojen lisääntyminen on todistettu;
- läheinen kontakti (samassa perheessä, työelämässä, samassa koneessa jne.) epäillyksi tai vahvistetuksi tapaukseksi määriteltyyn henkilöön;
- Esiintyy laitoksessa, jossa on vähintään yksi epäilty tai vahvistettu SARS-CoV-2-tartuntatapaus.
Tai 3) Vahvistettu tapaus: Samat kliiniset määritelmät SARS-CoV-2:lle spesifisen positiivisen RT-PCR-tyyppisen virologisen diagnostisen tuloksen lisäksi
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä yllä olevaa määritelmää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalainfektio
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Ensisijainen tuloskriteeri on niiden potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten osuus, joilla on vahvistettu tai epäilty SARS-CoV-2-sokomiaalinen infektio suhteessa kaikkiin potilaisiin, hoitajiin ja terveydenhuollon ammattilaisiin, joilla on SARS-CoV-2-infektioon viittaavia oireyhtymiä tutkimuksen aikana. ajanjaksoa.
Tartunnantorjuntatoimenpiteet raportoidaan ja kuvataan sairaalatapausten mukaan.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saadatian-Elahi M, Picot V, Henaff L, Pradel FK, Escuret V, Dananche C, Elias C, Endtz HP, Vanhems P. Protocol for a prospective, observational, hospital-based multicentre study of nosocomial SARS-CoV-2 transmission: NOSO-COR Project. BMJ Open. 2020 Oct 22;10(10):e039088. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039088.
- Vanhems P. A breath of humanity in the era of Covid-19 vaccine. Vaccine. 2021 Jun 23;39(28):3649. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.052. Epub 2021 May 24. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .