Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 – Multicentrická studie o nozokomiálním přenosu viru SARS-CoV-2 (NOSO-COR)

28. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Multicentrická studie o nozokomiálním přenosu viru SARS-CoV-2

Infekce kmenem koronaviru SARS-CoV-2 je spojena s těžkou nemocností a mortalitou, která se dnes odhaduje na 2 až 4 %. Ohroženi jsou zejména starší pacienti nebo pacienti se závažnými chronickými stavy odůvodňujícími hospitalizaci. Riziko infekce SARS-CoV-2 během hospitalizace je rovněž značné a zvyšuje se u křehkých pacientů. Bylo hlášeno několik případů infekce mezi zdravotníky.

Hypotézou je, že podobně jako u původce koronaviru odpovědného za SRAS a chřipkového viru je třeba se obávat nozokomiálních ohnisek SARS-CoV-2. Zdravotníci a pečovatelé jsou ohroženou populací, protože jsou vystaveni v komunitě a mohou přenášet SARS-CoV-2 na hospitalizované pacienty a jsou také vystaveni hospitalizovaným pacientům infikovaným SARS-CoV-2.

Popis případů získaných v nemocnici a řetězců přenosu infekce SARS-CoV-2 ve zdravotnickém prostředí je životně důležitý pro dosažení kontroly nad touto epidemií. Aby se zlepšila kvalita péče a bezpečnost pacientů, musí být tyto údaje doprovázeny analýzou dopadu opatření pro kontrolu infekcí. Kromě toho je naléhavě nutný účinný program kontroly infekce pro kontrolu šíření viru a ochranu jak neinfikovaných pacientů, kteří vyžadují péči pro jiné lékařské nebo chirurgické stavy, tak i zdravotníků.

Hlavním cílem této prospektivní, neintervenční - observační, nemocniční studie u dospělých a dětí je popsat a zdokumentovat suspektní nebo potvrzené případy nozokomiální infekce SARS-CoV-2, klinické spektrum a determinanty (rizikové faktory/ochranné faktory ) v zúčastněných nemocnicích.

Charakterizace klinických příznaků infekce SARS-CoV-2 pomůže co nejrychleji identifikovat potenciální zdroje přenosu viru a umožní zavedení vhodných hygienických postupů v nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
      • Lyon, Francie, 69004
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zaměří na dobrovolníky, pacienty, pečovatele a zdravotníky v zúčastněných nemocnicích spojených se sítí GABRIEL. Ostatní nemocnice, včetně francouzských, se budou moci do tohoto projektu zapojit dobrovolně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1 ) Jakýkoli dospělý nebo dítě nebo člen ošetřujícího personálu z nemocnice účastníka studie , která má infekční syndrom včetně následující definice :

2) Podezřelý případ:

Horečka nad 37,8 ° C, pokud nejsou užívána žádná antipyretika; A nebo Kašel nebo bolest hltanu nebo jiný symptom naznačující infekci dýchacích cest. A alespoň 1 z následujících vlastností:

  • návrat z cesty do Číny nebo do země, ve které byl prokázán nárůst výskytu infekcí SARS-CoV-2;
  • úzký kontakt (sdílení stejného místa rodiny, profesního života, stejné roviny atd.) s osobou definovanou jako podezřelý nebo potvrzený případ;
  • Vyskytující se v zařízení, které obdrželo alespoň jeden případ podezření nebo potvrzené infekce SARS-CoV-2.

Nebo 3) Potvrzený případ: Stejné klinické definice, navíc k pozitivnímu výsledku virologické diagnostiky typu RT-PCR specifického pro SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nesplňuje výše uvedenou definici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nosokomiální infekce
Časové okno: Při zařazení
Primárním kritériem výsledku bude podíl pacientů, pečovatelů a zdravotnických pracovníků s potvrzenou nebo suspektní nozokomiální infekcí SARS-CoV-2 ve vztahu ke všem pacientům, pečovatelům a zdravotníkům se syndromy naznačujícími infekci SARS-CoV-2 během studie. doba. Opatření pro kontrolu infekce budou uvedena a popsána podle nozokomiálních případů.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce virová

Klinické studie na nozokomiální infekce/nemocničně získaná infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit