Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 – multisenterstudie om nosokomial overføring av SARS-CoV-2-virus (NOSO-COR)

17. februar 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Multisenterstudie om nosokomial overføring av SARS-CoV-2-virus

Infeksjon med SARS-CoV-2 koronavirusstammen er assosiert med alvorlig sykelighet og dødelighet estimert i dag fra 2 % til 4 %. Eldre pasienter eller pasienter med alvorlige kroniske lidelser som rettferdiggjør sykehusinnleggelse er spesielt utsatt. Risikoen for infeksjon med SARS-CoV-2 under sykehusinnleggelse er også betydelig og økt hos skjøre pasienter. Flere tilfeller av infeksjon blant helsepersonell var rapportert.

Hypotesen er at i likhet med koronavirusagenset som er ansvarlig for SRAS og influensaviruset, er det frykt for sykehusutbrudd av SARS-CoV-2. Helsepersonell og omsorgspersoner er populasjoner i faresonen ettersom de er eksponert i samfunnet og kan overføre SARS-CoV-2 til sykehuspasienter, og er også utsatt for sykehuspasienter infisert med SARS-CoV-2.

Å beskrive sykehuservervede tilfeller og SARS-CoV-2-infeksjonsoverføringskjeder i helsevesenet er avgjørende for å oppnå kontroll over denne epidemien. For å forbedre kvaliteten på omsorgen og pasientsikkerheten, må disse dataene ledsages av en analyse av virkningen av smitteverntiltak. I tillegg kreves det et effektivt infeksjonskontrollprogram for å kontrollere spredningen av viruset og beskytte både uinfiserte pasienter som trenger omsorg for andre medisinske eller kirurgiske tilstander, så vel som helsepersonell.

Hovedmålet med denne prospektive, ikke-intervensjonelle - observasjons-, sykehusbaserte studien hos voksne og barn er å beskrive og dokumentere mistenkte eller bekreftede tilfeller av nosokomial SARS-CoV-2-infeksjon, det kliniske spekteret og determinantene (risikofaktorer/beskyttelsesfaktorer) ) ved deltakende sykehus.

Karakterisering av de kliniske egenskapene til SARS-CoV-2-infeksjonen vil bidra til å identifisere potensielle kilder til virusoverføring så raskt som mulig og muliggjøre implementering av passende hygienepraksis på sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil fokusere på frivillige, pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell innenfor de deltakende sykehusene tilknyttet GABRIEL-nettverket. Andre sykehus, inkludert franske, vil kunne integreres med dette prosjektet på frivillig basis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Enhver voksen eller barn eller medlem av pleiepersonalet fra studiedeltakersykehuset som presenterer et smittsomt syndrom, inkludert følgende definisjon:

2) Mistenkt sak:

feber over 37,8 ° C hvis ingen antipyretika tas; Og eller Hoste eller svelgsmerter eller andre symptomer som tyder på luftveisinfeksjon. OG minst 1 av følgende egenskaper:

  • retur fra en reise til Kina, eller til et land der økningen i forekomsten av infeksjoner i SARS-CoV-2 er bevist;
  • nær kontakt (deler samme familiested, yrkesliv, samme fly, etc.) med en person definert som en mistenkt eller bekreftet sak;
  • Forekommer i en virksomhet som har mottatt minst ett tilfelle av mistenkt eller bekreftet infeksjon ved SARS-CoV-2.

Eller 3) Bekreftet tilfelle: De samme kliniske definisjonene, i tillegg til et positivt RT-PCR-type virologisk diagnostisk resultat spesifikt for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som ikke oppfyller definisjonen ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nosokomial infeksjon
Tidsramme: Ved inkludering
De primære utfallskriteriene vil være andelen pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell med bekreftet eller mistenkt SARS-CoV-2 nosokomial infeksjon i forhold til alle pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell med syndromer som tyder på SARS-CoV-2-infeksjon under studien periode. Smitteverntiltakene vil bli rapportert og beskrevet i henhold til sykehustilfellene.
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0214

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon Viral

Kliniske studier på nosokomial infeksjon/sykehuservervet infeksjon

3
Abonnere