COVID-19 - Studio multicentrico sulla trasmissione nosocomiale del virus SARS-CoV-2 (NOSO-COR)
Studio multicentrico sulla trasmissione nosocomiale del virus SARS-CoV-2
L'infezione con il ceppo di coronavirus SARS-CoV-2 è associata a grave morbilità e mortalità stimata oggi dal 2% al 4%. I pazienti anziani o i pazienti con gravi condizioni croniche che giustificano il ricovero in ospedale sono particolarmente a rischio. Anche il rischio di infezione da SARS-CoV-2 durante il ricovero è notevole e aumentato nei pazienti fragili. Sono stati segnalati diversi casi di infezione tra gli operatori sanitari.
L'ipotesi è quella simile all'agente del virus corona responsabile della SRAS e del virus dell'influenza, focolai nosocomiali di SARS-CoV-2 da temere. Gli operatori sanitari e gli operatori sanitari sono popolazioni a rischio in quanto sono esposti nella comunità e possono trasmettere SARS-CoV-2 a pazienti ospedalizzati e sono anche esposti a pazienti ospedalizzati infetti da SARS-CoV-2.
La descrizione dei casi acquisiti in ospedale e delle catene di trasmissione dell'infezione da SARS-CoV-2 nelle strutture sanitarie è di vitale importanza per ottenere il controllo di questa epidemia. Per migliorare la qualità delle cure e la sicurezza del paziente, questi dati devono essere accompagnati da un'analisi dell'impatto delle misure di controllo delle infezioni. Inoltre, è urgentemente necessario un efficace programma di controllo delle infezioni per controllare la diffusione del virus e proteggere sia i pazienti non infetti che necessitano di cure per altre condizioni mediche o chirurgiche, sia gli operatori sanitari.
L'obiettivo principale di questo studio ospedaliero prospettico, non interventistico - osservazionale su adulti e bambini è descrivere e documentare casi sospetti o confermati di infezione nosocomiale da SARS-CoV-2, lo spettro clinico e i determinanti (fattori di rischio/fattori protettivi ) negli ospedali partecipanti.
La caratterizzazione delle caratteristiche cliniche dell'infezione da SARS-CoV-2 aiuterà a identificare le potenziali fonti di trasmissione del virus il più rapidamente possibile e consentirà l'implementazione di adeguate pratiche igieniche negli ospedali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Lyon, Francia, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
Lyon, Francia, 69004
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1 ) Qualsiasi adulto o bambino o membro del personale infermieristico dell'ospedale partecipante allo studio che presenta una sindrome infettiva inclusa la seguente definizione :
2) Caso sospetto:
Febbre superiore a 37,8°C se non si assumono antipiretici; E o Tosse o dolore faringeo o altri sintomi indicativi di infezione respiratoria. E almeno 1 delle seguenti caratteristiche:
- di ritorno da un viaggio in Cina, o in un Paese in cui sia stato accertato l'aumento dell'incidenza dei contagi da SARS-CoV-2;
- stretto contatto (condivisione dello stesso luogo di famiglia, vita professionale, stesso aereo, ecc.) con una persona definita come caso sospetto o accertato;
- Che si verificano in uno stabilimento che ha ricevuto almeno un caso di infezione sospetta o confermata da SARS-CoV-2.
Oppure 3) Caso confermato: le stesse definizioni cliniche, oltre a un risultato diagnostico virologico di tipo RT-PCR positivo specifico per SARS-CoV-2
Criteri di esclusione:
- Chiunque non soddisfi la definizione di cui sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infezione nosocomiale
Lasso di tempo: All'inclusione
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I criteri di esito primario saranno la percentuale di pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari con infezione nosocomiale SARS-CoV-2 confermata o sospetta rispetto a tutti i pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari con sindromi indicative di infezione da SARS-CoV-2 durante lo studio periodo.
Le misure di controllo delle infezioni saranno riportate e descritte in base ai casi nosocomiali.
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saadatian-Elahi M, Picot V, Henaff L, Pradel FK, Escuret V, Dananche C, Elias C, Endtz HP, Vanhems P. Protocol for a prospective, observational, hospital-based multicentre study of nosocomial SARS-CoV-2 transmission: NOSO-COR Project. BMJ Open. 2020 Oct 22;10(10):e039088. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039088.
- Vanhems P. A breath of humanity in the era of Covid-19 vaccine. Vaccine. 2021 Jun 23;39(28):3649. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.052. Epub 2021 May 24. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0214
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