- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04290780
COVID-19 – Multicenterstudie om nosokomial överföring av SARS-CoV-2-virus (NOSO-COR)
Multicenterstudie om nosokomial överföring av SARS-CoV-2-virus
Infektion med SARS-CoV-2-coronavirusstammen är associerad med allvarlig sjuklighet och dödlighet uppskattad idag från 2 % till 4 %. Äldre patienter eller patienter med allvarliga kroniska tillstånd som motiverar sjukhusvistelse är särskilt utsatta. Risken för infektion med SARS-CoV-2 under sjukhusvistelse är också betydande och ökad hos ömtåliga patienter. Flera fall av infektion bland sjukvårdspersonal hade rapporterats.
Hypotesen är att i likhet med coronavirusagenset som är ansvarigt för SRAS och influensaviruset, kan sjukhusutbrott av SARS-CoV-2 befaras. Hälso- och sjukvårdspersonal och vårdgivare är populationer i riskzonen eftersom de exponeras i samhället och kan överföra SARS-CoV-2 till sjukhuspatienter, och även exponeras för sjukhuspatienter infekterade med SARS-CoV-2.
Att beskriva sjukhusförvärvade fall och SARS-CoV-2-infektionsöverföringskedjor i hälsovårdsmiljöer är avgörande för att få kontroll över denna epidemi. För att förbättra kvaliteten på vården och patientsäkerheten måste dessa uppgifter åtföljas av en analys av effekten av smittskyddsåtgärder. Dessutom krävs ett effektivt infektionskontrollprogram för att kontrollera spridningen av viruset och skydda både oinfekterade patienter som behöver vård för andra medicinska eller kirurgiska tillstånd samt hälso- och sjukvårdspersonal.
Huvudsyftet med denna prospektiva, icke-interventionella - observationella, sjukhusbaserade studie på vuxna och barn är att beskriva och dokumentera misstänkta eller bekräftade fall av nosokomial SARS-CoV-2-infektion, det kliniska spektrumet och bestämningsfaktorerna (riskfaktorer/skyddsfaktorer) ) på deltagande sjukhus.
Karakterisering av de kliniska egenskaperna hos SARS-CoV-2-infektionen kommer att hjälpa till att identifiera potentiella källor till virusöverföring så snabbt som möjligt och möjliggöra implementering av lämpliga hygienrutiner på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Varje vuxen eller barn eller medlem av vårdpersonalen från studiedeltagarnas sjukhus som uppvisar ett infektionssyndrom inklusive följande definition:
2) Misstänkt fall:
Feber över 37,8 ° C om inga febernedsättande medel tas; Och eller Hosta eller svalgsmärta eller andra symptom som tyder på luftvägsinfektion. OCH minst 1 av följande egenskaper:
- återvända från en resa till Kina, eller till ett land där ökningen av incidensen av infektioner i SARS-CoV-2 har bevisats;
- nära kontakt (som delar samma familjeort, yrkesliv, samma plan, etc.) med en person som definieras som ett misstänkt eller bekräftat fall;
- Förekommer i en anläggning som har mottagit minst ett fall av misstänkt eller bekräftad infektion vid SARS-CoV-2.
Eller 3) Bekräftat fall: Samma kliniska definitioner, förutom ett positivt virologiskt diagnostiskt resultat av RT-PCR-typ specifikt för SARS-CoV-2
Exklusions kriterier:
- Alla som inte uppfyller ovanstående definition.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
nosokomial infektion
Tidsram: Vid inkludering
|
De primära utfallskriterierna kommer att vara andelen patienter, vårdgivare och vårdpersonal med bekräftad eller misstänkt SARS-CoV-2 nosokomial infektion i förhållande till alla patienter, vårdgivare och vårdpersonal med syndrom som tyder på SARS-CoV-2-infektion under studien period.
Smittskyddsåtgärderna kommer att rapporteras och beskrivas i enlighet med de sjukhemsfall.
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vanhems P. A breath of humanity in the era of Covid-19 vaccine. Vaccine. 2021 Jun 23;39(28):3649. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.052. Epub 2021 May 24. No abstract available.
- Saadatian-Elahi M, Picot V, Henaff L, Pradel FK, Escuret V, Dananche C, Elias C, Endtz HP, Vanhems P. Protocol for a prospective, observational, hospital-based multicentre study of nosocomial SARS-CoV-2 transmission: NOSO-COR Project. BMJ Open. 2020 Oct 22;10(10):e039088. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039088.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0214
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektion Viral
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Kliniska prövningar på nosokomial infektion/sjukhusförvärvad infektion
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenAvslutadUrinvägsinfektionSverige
-
University of ChicagoAvslutadÅskådares beteendeavsikterFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Johns Hopkins Bloomberg School of... och andra samarbetspartnersIndragenSexuellt överförbara sjukdomar | För tidig födsel | Urinvägsinfektion | Låg födelsevikt | Moderlig; Undernäring, som påverkar fostret | Graviditet och infektionssjukdomar