Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 – Multicenterstudie om nosokomial överföring av SARS-CoV-2-virus (NOSO-COR)

17 februari 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Multicenterstudie om nosokomial överföring av SARS-CoV-2-virus

Infektion med SARS-CoV-2-coronavirusstammen är associerad med allvarlig sjuklighet och dödlighet uppskattad idag från 2 % till 4 %. Äldre patienter eller patienter med allvarliga kroniska tillstånd som motiverar sjukhusvistelse är särskilt utsatta. Risken för infektion med SARS-CoV-2 under sjukhusvistelse är också betydande och ökad hos ömtåliga patienter. Flera fall av infektion bland sjukvårdspersonal hade rapporterats.

Hypotesen är att i likhet med coronavirusagenset som är ansvarigt för SRAS och influensaviruset, kan sjukhusutbrott av SARS-CoV-2 befaras. Hälso- och sjukvårdspersonal och vårdgivare är populationer i riskzonen eftersom de exponeras i samhället och kan överföra SARS-CoV-2 till sjukhuspatienter, och även exponeras för sjukhuspatienter infekterade med SARS-CoV-2.

Att beskriva sjukhusförvärvade fall och SARS-CoV-2-infektionsöverföringskedjor i hälsovårdsmiljöer är avgörande för att få kontroll över denna epidemi. För att förbättra kvaliteten på vården och patientsäkerheten måste dessa uppgifter åtföljas av en analys av effekten av smittskyddsåtgärder. Dessutom krävs ett effektivt infektionskontrollprogram för att kontrollera spridningen av viruset och skydda både oinfekterade patienter som behöver vård för andra medicinska eller kirurgiska tillstånd samt hälso- och sjukvårdspersonal.

Huvudsyftet med denna prospektiva, icke-interventionella - observationella, sjukhusbaserade studie på vuxna och barn är att beskriva och dokumentera misstänkta eller bekräftade fall av nosokomial SARS-CoV-2-infektion, det kliniska spektrumet och bestämningsfaktorerna (riskfaktorer/skyddsfaktorer) ) på deltagande sjukhus.

Karakterisering av de kliniska egenskaperna hos SARS-CoV-2-infektionen kommer att hjälpa till att identifiera potentiella källor till virusöverföring så snabbt som möjligt och möjliggöra implementering av lämpliga hygienrutiner på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2162

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att fokusera på volontärer, patienter, vårdgivare och vårdpersonal inom de deltagande sjukhusen som är associerade med GABRIEL-nätverket. Andra sjukhus, inklusive franska, kommer att kunna integreras med detta projekt på frivillig basis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Varje vuxen eller barn eller medlem av vårdpersonalen från studiedeltagarnas sjukhus som uppvisar ett infektionssyndrom inklusive följande definition:

2) Misstänkt fall:

Feber över 37,8 ° C om inga febernedsättande medel tas; Och eller Hosta eller svalgsmärta eller andra symptom som tyder på luftvägsinfektion. OCH minst 1 av följande egenskaper:

  • återvända från en resa till Kina, eller till ett land där ökningen av incidensen av infektioner i SARS-CoV-2 har bevisats;
  • nära kontakt (som delar samma familjeort, yrkesliv, samma plan, etc.) med en person som definieras som ett misstänkt eller bekräftat fall;
  • Förekommer i en anläggning som har mottagit minst ett fall av misstänkt eller bekräftad infektion vid SARS-CoV-2.

Eller 3) Bekräftat fall: Samma kliniska definitioner, förutom ett positivt virologiskt diagnostiskt resultat av RT-PCR-typ specifikt för SARS-CoV-2

Exklusions kriterier:

  • Alla som inte uppfyller ovanstående definition.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nosokomial infektion
Tidsram: Vid inkludering
De primära utfallskriterierna kommer att vara andelen patienter, vårdgivare och vårdpersonal med bekräftad eller misstänkt SARS-CoV-2 nosokomial infektion i förhållande till alla patienter, vårdgivare och vårdpersonal med syndrom som tyder på SARS-CoV-2-infektion under studien period. Smittskyddsåtgärderna kommer att rapporteras och beskrivas i enlighet med de sjukhemsfall.
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0214

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion Viral

Kliniska prövningar på nosokomial infektion/sjukhusförvärvad infektion

3
Prenumerera