- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04290780
COVID-19 - SARS-CoV-2 바이러스의 병원내 전파에 관한 다기관 연구 (NOSO-COR)
SARS-CoV-2 바이러스의 병원내 전파에 관한 다기관 연구
SARS-CoV-2 코로나바이러스 변종 감염은 오늘날 2%에서 4%로 추정되는 심각한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 노인 환자 또는 입원을 정당화하는 심각한 만성 질환이 있는 환자는 특히 위험합니다. 입원 중 SARS-CoV-2 감염 위험도 상당하며 허약한 환자의 경우 증가합니다. 의료 전문가들 사이에서 여러 건의 감염 사례가 보고되었습니다.
가설은 SRAS 및 인플루엔자 바이러스를 담당하는 코로나 바이러스 인자와 유사하게 SARS-CoV-2의 병원내 발병이 두렵다는 것입니다. 의료 전문가와 간병인은 지역사회에 노출되어 입원 환자에게 SARS-CoV-2를 전파할 수 있고 SARS-CoV-2에 감염된 입원 환자에게도 노출되기 때문에 위험에 처한 집단입니다.
의료 환경에서 병원 획득 사례 및 SARS-CoV-2 감염 전파 사슬을 설명하는 것은 이 전염병을 통제하는 데 매우 중요합니다. 치료 품질과 환자 안전을 개선하려면 이 데이터에 감염 통제 조치의 영향 분석이 수반되어야 합니다. 또한 바이러스의 확산을 통제하고 다른 내과적 또는 외과적 상태에 대한 치료가 필요한 감염되지 않은 환자와 의료 전문가를 모두 보호하기 위해 효과적인 감염 통제 프로그램이 시급히 필요합니다.
성인과 어린이를 대상으로 한 이 전향적, 비간섭적, 관찰적, 병원 기반 연구의 주요 목적은 병원내 SARS-CoV-2 감염의 의심되거나 확인된 사례, 임상 스펙트럼 및 결정 요인(위험 요인/보호 요인)을 설명하고 문서화하는 것입니다. ) 참여 병원에서.
SARS-CoV-2 감염의 임상적 특징을 특성화하면 잠재적인 바이러스 전염원을 가능한 한 빨리 식별하고 병원에서 적절한 위생 관행을 구현하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
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Lyon, 프랑스, 69004
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) 다음 정의를 포함하여 감염성 증후군을 나타내는 연구 참여 병원의 모든 성인, 어린이 또는 간호 직원:
2) 용의자 사례:
해열제를 복용하지 않는 경우 37.8 ° C 이상의 발열; 및/또는 기침 또는 인두 통증 또는 호흡기 감염을 암시하는 기타 증상. 그리고 다음 특성 중 최소 1개:
- 중국 여행 또는 SARS-CoV-2 감염 발생률 증가가 입증된 국가로의 귀국
- 의심환자 또는 확진환자로 규정된 사람과 밀접접촉(동일한 가족, 직장동료, 동일기종 등)을 하는 경우
- SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확인된 사례가 최소 1건 이상 발생한 시설에서 발생합니다.
또는 3) 확진 사례: SARS-CoV-2에 특이적인 양성 RT-PCR 유형 바이러스 진단 결과 외에 동일한 임상 정의
제외 기준:
- 위의 정의를 충족하지 않는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 감염
기간: 포함 시
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1차 결과 기준은 연구 기간 동안 SARS-CoV-2 감염을 시사하는 증후군이 있는 모든 환자, 간병인 및 의료 전문가 대비 SARS-CoV-2 병원 감염이 확인되거나 의심되는 환자, 간병인 및 의료 전문가의 비율입니다. 기간.
감염 관리 조치는 병원 사례에 따라 보고되고 설명됩니다.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saadatian-Elahi M, Picot V, Henaff L, Pradel FK, Escuret V, Dananche C, Elias C, Endtz HP, Vanhems P. Protocol for a prospective, observational, hospital-based multicentre study of nosocomial SARS-CoV-2 transmission: NOSO-COR Project. BMJ Open. 2020 Oct 22;10(10):e039088. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039088.
- Vanhems P. A breath of humanity in the era of Covid-19 vaccine. Vaccine. 2021 Jun 23;39(28):3649. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.052. Epub 2021 May 24. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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