COVID-19 – Multizentrische Studie zur nosokomialen Übertragung des SARS-CoV-2-Virus (NOSO-COR)
Multizentrische Studie zur nosokomialen Übertragung des SARS-CoV-2-Virus
Eine Infektion mit dem Coronavirus-Stamm SARS-CoV-2 ist mit einer schweren Morbidität und Mortalität verbunden, die heute auf 2 bis 4 % geschätzt wird. Besonders gefährdet sind ältere Patienten oder Patienten mit schwerwiegenden chronischen Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigen. Das Risiko einer Infektion mit SARS-CoV-2 während des Krankenhausaufenthalts ist ebenfalls erheblich und bei gebrechlichen Patienten erhöht. Es wurden mehrere Infektionsfälle bei medizinischem Fachpersonal gemeldet.
Die Hypothese ist, dass ähnlich wie bei dem für SRAS verantwortlichen Coronavirus-Erreger und dem Influenzavirus nosokomiale Ausbrüche von SARS-CoV-2 zu befürchten sind. Angehörige der Gesundheitsberufe und Pflegekräfte sind gefährdete Bevölkerungsgruppen, da sie in der Gemeinschaft exponiert sind und SARS-CoV-2 auf Krankenhauspatienten übertragen können und auch Krankenhauspatienten ausgesetzt sind, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind.
Die Beschreibung von im Krankenhaus erworbenen Fällen und der Übertragungsketten von SARS-CoV-2-Infektionen im Gesundheitswesen ist für die Kontrolle dieser Epidemie von entscheidender Bedeutung. Um die Qualität der Versorgung und die Patientensicherheit zu verbessern, müssen diese Daten von einer Analyse der Auswirkungen von Infektionsschutzmaßnahmen begleitet werden. Darüber hinaus ist ein wirksames Infektionskontrollprogramm dringend erforderlich, um die Ausbreitung des Virus einzudämmen und sowohl nicht infizierte Patienten, die wegen anderer medizinischer oder chirurgischer Erkrankungen behandelt werden müssen, als auch medizinisches Fachpersonal zu schützen.
Das Hauptziel dieser prospektiven, nicht-interventionellen – beobachtenden, krankenhausbasierten Studie bei Erwachsenen und Kindern ist die Beschreibung und Dokumentation vermuteter oder bestätigter Fälle einer nosokomialen SARS-CoV-2-Infektion, des klinischen Spektrums und der Determinanten (Risikofaktoren/Schutzfaktoren). ) in teilnehmenden Krankenhäusern.
Die Charakterisierung der klinischen Merkmale der SARS-CoV-2-Infektion wird dazu beitragen, potenzielle Quellen der Virusübertragung so schnell wie möglich zu identifizieren und die Umsetzung geeigneter Hygienepraktiken in Krankenhäusern zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Jeder Erwachsene oder jedes Kind oder Mitglied des Pflegepersonals des an der Studie teilnehmenden Krankenhauses, das ein infektiöses Syndrom aufweist, einschließlich der folgenden Definition:
2) Verdachtsfall:
Fieber über 37,8 °C, wenn keine Antipyretika eingenommen werden; Und/oder Husten oder Rachenschmerzen oder andere Symptome, die auf eine Atemwegsinfektion hinweisen. UND mindestens 1 der folgenden Eigenschaften:
- Rückkehr von einer Reise nach China oder in ein Land, in dem die Zunahme der Infektionshäufigkeit mit SARS-CoV-2 nachgewiesen wurde;
- enger Kontakt (gemeinsamer Familienort, Berufsleben, gleiches Flugzeug usw.) mit einer Person, die als Verdachtsfall oder bestätigter Fall gilt;
- Tritt in einer Einrichtung auf, in der mindestens ein Fall einer vermuteten oder bestätigten Infektion mit SARS-CoV-2 aufgetreten ist.
Oder 3) Bestätigter Fall: Dieselben klinischen Definitionen, zusätzlich zu einem positiven virologischen Diagnoseergebnis vom Typ RT-PCR, das spezifisch für SARS-CoV-2 ist
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der die obige Definition nicht erfüllt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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nosokomiale Infektion
Zeitfenster: Bei der Inklusion
|
Das primäre Ergebniskriterium wird der Anteil der Patienten, Betreuer und Angehörigen der Gesundheitsberufe mit bestätigter oder vermuteter nosokomialer SARS-CoV-2-Infektion im Verhältnis zu allen Patienten, Betreuern und Angehörigen der Gesundheitsberufe mit Syndromen sein, die während der Studie auf eine SARS-CoV-2-Infektion hinweisen Zeitraum.
Die Maßnahmen zur Infektionskontrolle werden entsprechend den nosokomialen Fällen gemeldet und beschrieben.
|
Bei der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saadatian-Elahi M, Picot V, Henaff L, Pradel FK, Escuret V, Dananche C, Elias C, Endtz HP, Vanhems P. Protocol for a prospective, observational, hospital-based multicentre study of nosocomial SARS-CoV-2 transmission: NOSO-COR Project. BMJ Open. 2020 Oct 22;10(10):e039088. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039088.
- Vanhems P. A breath of humanity in the era of Covid-19 vaccine. Vaccine. 2021 Jun 23;39(28):3649. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.052. Epub 2021 May 24. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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