COVID-19 - Estudo Multicêntrico sobre Transmissão Nosocomial do Vírus SARS-CoV-2 (NOSO-COR)
Estudo Multicêntrico sobre Transmissão Nosocomial do Vírus SARS-CoV-2
A infecção com a cepa de coronavírus SARS-CoV-2 está associada a morbidade e mortalidade graves estimadas hoje de 2% a 4%. Pacientes idosos ou pacientes com condições crônicas graves que justifiquem hospitalização estão particularmente em risco. O risco de infecção por SARS-CoV-2 durante a hospitalização também é substancial e aumentado em pacientes frágeis. Vários casos de infecção entre profissionais de saúde foram relatados.
A hipótese é que assim como o agente corona vírus responsável pela SRAS e o vírus influenza, surtos nosocomiais de SARS-CoV-2 sejam temidos. Profissionais de saúde e cuidadores são populações de risco, pois estão expostos na comunidade e podem transmitir SARS-CoV-2 a pacientes hospitalizados e também estão expostos a pacientes hospitalizados infectados com SARS-CoV-2.
Descrever casos adquiridos em hospitais e cadeias de transmissão de infecção por SARS-CoV-2 em ambientes de saúde é de vital importância para alcançar o controle dessa epidemia. Para melhorar a qualidade da assistência e a segurança do paciente, esses dados devem ser acompanhados de uma análise do impacto das medidas de controle de infecção. Além disso, um programa eficaz de controle de infecção é urgentemente necessário para controlar a propagação do vírus e proteger tanto os pacientes não infectados que requerem cuidados para outras condições médicas ou cirúrgicas quanto os profissionais de saúde.
O principal objetivo deste estudo prospectivo, não intervencional - observacional, de base hospitalar em adultos e crianças é descrever e documentar casos suspeitos ou confirmados de infecção nosocomial por SARS-CoV-2, o espectro clínico e os determinantes (fatores de risco/fatores de proteção ) nos hospitais participantes.
A caracterização das características clínicas da infecção por SARS-CoV-2 ajudará a identificar fontes potenciais de transmissão do vírus o mais rápido possível e permitirá a implementação de práticas de higiene adequadas em hospitais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
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Lyon, França, 69004
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Qualquer adulto ou criança ou membro da equipe de enfermagem do hospital participante do estudo que apresente uma síndrome infecciosa incluindo a seguinte definição:
2) Caso Suspeito:
Febre acima de 37,8°C se não forem tomados antitérmicos; E ou Tosse ou dor faríngea ou outro sintoma sugestivo de infecção respiratória. E pelo menos 1 das seguintes características:
- retorno de viagem à China, ou a país em que tenha sido comprovado o aumento da incidência de infecções por SARS-CoV-2;
- contato próximo (compartilhando o mesmo local de família, vida profissional, mesmo avião, etc.) com uma pessoa definida como caso suspeito ou confirmado;
- Ocorrer em estabelecimento que tenha recebido pelo menos um caso de infecção suspeita ou confirmada por SARS-CoV-2.
Ou 3) Caso Confirmado: As mesmas definições clínicas, além de um resultado diagnóstico virológico positivo do tipo RT-PCR específico para SARS-CoV-2
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não se enquadre na definição acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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infeção nosocomial
Prazo: Na inclusão
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O critério de resultado primário será a proporção de pacientes, cuidadores e profissionais de saúde com infecção nosocomial SARS-CoV-2 confirmada ou suspeita em relação a todos os pacientes, cuidadores e profissionais de saúde com síndromes sugestivas de infecção por SARS-CoV-2 durante o estudo período.
As medidas de controle de infecção serão relatadas e descritas de acordo com os casos nosocomiais.
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saadatian-Elahi M, Picot V, Henaff L, Pradel FK, Escuret V, Dananche C, Elias C, Endtz HP, Vanhems P. Protocol for a prospective, observational, hospital-based multicentre study of nosocomial SARS-CoV-2 transmission: NOSO-COR Project. BMJ Open. 2020 Oct 22;10(10):e039088. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039088.
- Vanhems P. A breath of humanity in the era of Covid-19 vaccine. Vaccine. 2021 Jun 23;39(28):3649. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.052. Epub 2021 May 24. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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