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COVID-19 - Étude multicentrique sur la transmission nosocomiale du virus SARS-CoV-2 (NOSO-COR)

28 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Étude multicentrique sur la transmission nosocomiale du virus SARS-CoV-2

L'infection par la souche de coronavirus SARS-CoV-2 est associée à une morbi-mortalité sévère estimée aujourd'hui entre 2% et 4%. Les patients âgés ou souffrant d'affections chroniques graves justifiant une hospitalisation sont particulièrement à risque. Le risque d'infection par le SARS-CoV-2 lors d'une hospitalisation est également important et accru chez les patients fragiles. Plusieurs cas d'infection parmi les professionnels de santé avaient été signalés.

L'hypothèse est qu'à l'instar de l'agent du virus corona responsable du SRAS et du virus de la grippe, des épidémies nosocomiales de SRAS-CoV-2 sont à craindre. Les professionnels de la santé et les soignants sont des populations à risque car ils sont exposés dans la communauté et peuvent transmettre le SRAS-CoV-2 aux patients hospitalisés, et sont également exposés aux patients hospitalisés infectés par le SRAS-CoV-2.

La description des cas nosocomiaux et des chaînes de transmission de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans les établissements de santé est essentielle pour parvenir à contrôler cette épidémie. Pour améliorer la qualité des soins et la sécurité des patients, ces données doivent être accompagnées d'une analyse de l'impact des mesures de contrôle des infections. De plus, un programme efficace de contrôle des infections est requis de toute urgence pour contrôler la propagation du virus et protéger à la fois les patients non infectés qui ont besoin de soins pour d'autres conditions médicales ou chirurgicales ainsi que les professionnels de la santé.

L'objectif principal de cette étude hospitalière prospective, non interventionnelle - observationnelle chez l'adulte et l'enfant est de décrire et de documenter les cas suspects ou confirmés d'infection nosocomiale par le SRAS-CoV-2, le spectre clinique et les déterminants (facteurs de risque/facteurs de protection ) dans les hôpitaux participants.

La caractérisation des caractéristiques cliniques de l'infection par le SRAS-CoV-2 permettra d'identifier le plus rapidement possible les sources potentielles de transmission du virus et de mettre en place des pratiques d'hygiène appropriées dans les hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infection virale

Intervention / Traitement

Autre: infection nosocomiale/infection nosocomiale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Lyon, France, 69003
    - Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
  - Lyon, France, 69004
    - Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude portera sur les bénévoles, les patients, les soignants et les professionnels de santé au sein des hôpitaux participants associés au réseau GABRIEL. D'autres hôpitaux, dont français, pourront s'intégrer à ce projet sur la base du volontariat.

La description

Critère d'intégration:

1) Tout adulte ou enfant ou membre du personnel soignant de l'hôpital participant à l'étude qui présente un syndrome infectieux dont la définition est la suivante :

2) Cas suspect :

Fièvre supérieure à 37,8°C si aucun antipyrétique n'est pris ; Et ou Toux ou douleur pharyngée ou autre symptôme évoquant une infection respiratoire. ET au moins 1 des caractéristiques suivantes :

retour d'un voyage en Chine, ou dans un pays où l'augmentation de l'incidence des infections au SARS-CoV-2 a été prouvée ;
contact étroit (partageant le même lieu de vie familiale, de vie professionnelle, le même avion, etc.) avec une personne définie comme cas suspect ou confirmé ;
Survenu dans un établissement ayant reçu au moins un cas d'infection suspectée ou confirmée au SRAS-CoV-2.

Ou 3) Cas confirmé : Les mêmes définitions cliniques, en plus d'un résultat de diagnostic virologique positif de type RT-PCR spécifique au SARS-CoV-2

Critère d'exclusion:

Toute personne ne répondant pas à la définition ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
infection nosocomiale Délai: A l'insertion	Les principaux critères de résultat seront la proportion de patients, de soignants et de professionnels de la santé atteints d'une infection nosocomiale par le SRAS-CoV-2 confirmée ou suspectée par rapport à tous les patients, soignants et professionnels de la santé présentant des syndromes évocateurs d'une infection par le SRAS-CoV-2 au cours de l'étude période. Les mesures de contrôle des infections seront rapportées et décrites selon les cas nosocomiaux.	A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

Chercheur principal: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2025

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

69HCL20_0214

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .