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COVID-19 - SARS-CoV-2 病毒院内传播的多中心研究 (NOSO-COR)

2022年2月17日 更新者:Hospices Civils de Lyon

SARS-CoV-2 病毒院内传播的多中心研究

感染 SARS-CoV-2 冠状病毒株与严重的发病率和死亡率相关,目前估计为 2% 至 4%。 老年患者或患有需要住院治疗的严重慢性疾病的患者风险尤其大。 住院期间感染 SARS-CoV-2 的风险也很大,并且在脆弱的患者中会增加。 据报道,医护人员中有几例感染病例。

假设是,与导致 SRAS 的冠状病毒和流感病毒类似,SARS-CoV-2 的院内爆发令人担忧。 医疗保健专业人员和护理人员是高危人群,因为他们暴露在社区中,可以将 SARS-CoV-2 传播给住院患者,并且还暴露于感染 SARS-CoV-2 的住院患者。

描述医院获得性病例和医疗机构中的 SARS-CoV-2 感染传播链对于控制这一流行病至关重要。 为了提高护理质量和患者安全,这些数据必须附有对感染控制措施影响的分析。 此外,迫切需要有效的感染控制计划来控制病毒的传播并保护需要其他医疗或手术条件护理的未感染患者以及医疗保健专业人员。

这项针对成人和儿童的前瞻性、非干预性观察性医院研究的主要目的是描述和记录疑似或确诊的院内 SARS-CoV-2 感染病例、临床谱和决定因素(危险因素/保护因素) 在参与的医院。

表征 SARS-CoV-2 感染的临床特征将有助于尽快确定病毒传播的潜在来源,并有助于在医院实施适当的卫生措施。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2162

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69003
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
      • Lyon、法国、69004
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将重点关注与 GABRIEL 网络相关的参与医院内的志愿者、患者、护理人员和医疗保健专业人员。 其他医院,包括法国医院,将能够在自愿的基础上加入该项目。

描述

纳入标准:

1) 研究参与者医院的任何成人或儿童或护理人员出现感染综合征,包括以下定义:

2)疑似案例:

如果不服用退烧药,发烧超过 37.8°C;和/或咳嗽或咽痛或其他提示呼吸道感染的症状。 并且至少具有以下特征之一:

  • 从中国或已证明 SARS-CoV-2 感染发病率增加的国家旅行返回;
  • 与被定义为疑似或确诊病例的人密切接触(共享同一家庭地点、职业生活、同一飞机等);
  • 发生在至少收到一例 SARS-CoV-2 疑似或确诊感染病例的企业中。

或 3) 确诊病例:除了针对 SARS-CoV-2 的阳性 RT-PCR 型病毒学诊断结果外,临床定义相同

排除标准:

  • 任何不符合上述定义的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
院内感染
大体时间:包含在内
主要结果标准将是确诊或疑似 SARS-CoV-2 院内感染的患者、护理人员和医护人员相对于研究期间出现提示 SARS-CoV-2 感染综合征的所有患者、护理人员和医护人员的比例时期。 感染控制措施将根据院内病例报告和描述。
包含在内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe VANHEMS, MD, PhD、Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月9日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月27日

首次发布 (实际的)

2020年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月17日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL20_0214

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

院内感染/医院获得性感染的临床试验

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