Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 - Multicenterundersøgelse om nosokomiel overførsel af SARS-CoV-2-virus (NOSO-COR)

28. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Multicenterundersøgelse om nosokomiel overførsel af SARS-CoV-2-virus

Infektion med SARS-CoV-2-coronavirus-stammen er forbundet med alvorlig morbiditet og dødelighed estimeret i dag fra 2 % til 4 %. Ældre patienter eller patienter med alvorlige kroniske lidelser, der berettiger indlæggelse, er særligt udsatte. Risikoen for infektion med SARS-CoV-2 under indlæggelse er også betydelig og øget hos skrøbelige patienter. Flere tilfælde af infektion blandt sundhedspersonale var blevet rapporteret.

Hypotesen er, at i lighed med coronavirus-agenset, der er ansvarlig for SRAS og influenzavirus, skal man frygte nosokomiale udbrud af SARS-CoV-2. Sundhedspersonale og pårørende er befolkningsgrupper, der er i risikozonen, da de er udsat i samfundet og kan overføre SARS-CoV-2 til indlagte patienter og er også udsat for indlagte patienter inficeret med SARS-CoV-2.

At beskrive hospitalserhvervede tilfælde og SARS-CoV-2-infektionstransmissionskæder i sundhedsmiljøer er afgørende for at opnå kontrol over denne epidemi. For at forbedre kvaliteten af ​​plejen og patientsikkerheden skal disse data ledsages af en analyse af virkningen af ​​infektionskontrolforanstaltninger. Derudover kræves der et effektivt infektionskontrolprogram for at kontrollere spredningen af ​​virussen og beskytte både uinficerede patienter, der kræver pleje til andre medicinske eller kirurgiske tilstande, såvel som sundhedspersonale.

Hovedformålet med denne prospektive, ikke-interventionelle - observationelle, hospitalsbaserede undersøgelse af voksne og børn er at beskrive og dokumentere formodede eller bekræftede tilfælde af nosokomiel SARS-CoV-2-infektion, det kliniske spektrum og determinanterne (risikofaktorer/beskyttelsesfaktorer) ) på deltagende hospitaler.

Karakterisering af de kliniske træk ved SARS-CoV-2-infektionen vil hjælpe med at identificere potentielle kilder til virusoverførsel så hurtigt som muligt og muliggøre implementering af passende hygiejnepraksis på hospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil fokusere på frivillige, patienter, plejere og sundhedspersonale inden for de deltagende hospitaler, der er tilknyttet GABRIEL-netværket. Andre hospitaler, herunder franske, vil være i stand til at integrere sig i dette projekt på frivillig basis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Enhver voksen eller ethvert barn eller medlem af plejepersonalet fra studiedeltagerhospitalet, som udviser et infektiøst syndrom, herunder følgende definition:

2) Mistænkt sag:

Feber over 37,8 ° C, hvis der ikke tages antipyretika; Og eller Hoste eller svælgsmerter eller andre symptomer, der tyder på luftvejsinfektion. OG mindst 1 af følgende egenskaber:

  • tilbagevenden fra en rejse til Kina eller til et land, hvor stigningen i forekomsten af ​​infektioner i SARS-CoV-2 er bevist;
  • tæt kontakt (der deler samme familiested, arbejdsliv, samme fly osv.) med en person, der er defineret som en mistænkt eller bekræftet sag;
  • Forekommer i en virksomhed, der har modtaget mindst ét ​​tilfælde af formodet eller bekræftet infektion ved SARS-CoV-2.

Eller 3) Bekræftet tilfælde: De samme kliniske definitioner, ud over et positivt virologisk diagnostisk resultat af RT-PCR-typen, der er specifikt for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke opfylder ovenstående definition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nosokomiel infektion
Tidsramme: Ved inklusion
De primære udfaldskriterier vil være andelen af ​​patienter, plejere og sundhedspersonale med bekræftet eller formodet SARS-CoV-2 nosokomiel infektion i forhold til alle patienter, plejere og sundhedspersonale med syndromer, der tyder på SARS-CoV-2-infektion under undersøgelsen periode. Smittekontrolforanstaltningerne vil blive rapporteret og beskrevet i henhold til de nosokomielle tilfælde.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion Viral

Kliniske forsøg med nosokomiel infektion/hospitalserhvervet infektion

Abonner