- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04290780
COVID-19 - Multicenterundersøgelse om nosokomiel overførsel af SARS-CoV-2-virus (NOSO-COR)
Multicenterundersøgelse om nosokomiel overførsel af SARS-CoV-2-virus
Infektion med SARS-CoV-2-coronavirus-stammen er forbundet med alvorlig morbiditet og dødelighed estimeret i dag fra 2 % til 4 %. Ældre patienter eller patienter med alvorlige kroniske lidelser, der berettiger indlæggelse, er særligt udsatte. Risikoen for infektion med SARS-CoV-2 under indlæggelse er også betydelig og øget hos skrøbelige patienter. Flere tilfælde af infektion blandt sundhedspersonale var blevet rapporteret.
Hypotesen er, at i lighed med coronavirus-agenset, der er ansvarlig for SRAS og influenzavirus, skal man frygte nosokomiale udbrud af SARS-CoV-2. Sundhedspersonale og pårørende er befolkningsgrupper, der er i risikozonen, da de er udsat i samfundet og kan overføre SARS-CoV-2 til indlagte patienter og er også udsat for indlagte patienter inficeret med SARS-CoV-2.
At beskrive hospitalserhvervede tilfælde og SARS-CoV-2-infektionstransmissionskæder i sundhedsmiljøer er afgørende for at opnå kontrol over denne epidemi. For at forbedre kvaliteten af plejen og patientsikkerheden skal disse data ledsages af en analyse af virkningen af infektionskontrolforanstaltninger. Derudover kræves der et effektivt infektionskontrolprogram for at kontrollere spredningen af virussen og beskytte både uinficerede patienter, der kræver pleje til andre medicinske eller kirurgiske tilstande, såvel som sundhedspersonale.
Hovedformålet med denne prospektive, ikke-interventionelle - observationelle, hospitalsbaserede undersøgelse af voksne og børn er at beskrive og dokumentere formodede eller bekræftede tilfælde af nosokomiel SARS-CoV-2-infektion, det kliniske spektrum og determinanterne (risikofaktorer/beskyttelsesfaktorer) ) på deltagende hospitaler.
Karakterisering af de kliniske træk ved SARS-CoV-2-infektionen vil hjælpe med at identificere potentielle kilder til virusoverførsel så hurtigt som muligt og muliggøre implementering af passende hygiejnepraksis på hospitaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Enhver voksen eller ethvert barn eller medlem af plejepersonalet fra studiedeltagerhospitalet, som udviser et infektiøst syndrom, herunder følgende definition:
2) Mistænkt sag:
Feber over 37,8 ° C, hvis der ikke tages antipyretika; Og eller Hoste eller svælgsmerter eller andre symptomer, der tyder på luftvejsinfektion. OG mindst 1 af følgende egenskaber:
- tilbagevenden fra en rejse til Kina eller til et land, hvor stigningen i forekomsten af infektioner i SARS-CoV-2 er bevist;
- tæt kontakt (der deler samme familiested, arbejdsliv, samme fly osv.) med en person, der er defineret som en mistænkt eller bekræftet sag;
- Forekommer i en virksomhed, der har modtaget mindst ét tilfælde af formodet eller bekræftet infektion ved SARS-CoV-2.
Eller 3) Bekræftet tilfælde: De samme kliniske definitioner, ud over et positivt virologisk diagnostisk resultat af RT-PCR-typen, der er specifikt for SARS-CoV-2
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke opfylder ovenstående definition.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nosokomiel infektion
Tidsramme: Ved inklusion
|
De primære udfaldskriterier vil være andelen af patienter, plejere og sundhedspersonale med bekræftet eller formodet SARS-CoV-2 nosokomiel infektion i forhold til alle patienter, plejere og sundhedspersonale med syndromer, der tyder på SARS-CoV-2-infektion under undersøgelsen periode.
Smittekontrolforanstaltningerne vil blive rapporteret og beskrevet i henhold til de nosokomielle tilfælde.
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saadatian-Elahi M, Picot V, Henaff L, Pradel FK, Escuret V, Dananche C, Elias C, Endtz HP, Vanhems P. Protocol for a prospective, observational, hospital-based multicentre study of nosocomial SARS-CoV-2 transmission: NOSO-COR Project. BMJ Open. 2020 Oct 22;10(10):e039088. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039088.
- Vanhems P. A breath of humanity in the era of Covid-19 vaccine. Vaccine. 2021 Jun 23;39(28):3649. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.052. Epub 2021 May 24. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion Viral
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med nosokomiel infektion/hospitalserhvervet infektion
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenAfsluttetUrinvejsinfektionSverige
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetStuderende, SygeplejerskeKalkun
-
University of ChicagoAfsluttetTilskuernes adfærdsmæssige hensigterForenede Stater
-
Malatya Turgut Ozal UniversityRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Johns Hopkins Bloomberg School of... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageSeksuelt overførte sygdomme | For tidlig fødsel | Urinvejsinfektioner | Lav fødselsvægt | Moderlige; Underernæring, påvirker fosteret | Graviditet og infektionssygdomme
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...European Clinical Research Infrastructure Network; Asociacion Colaboracion...AfsluttetUrinvejsinfektionSpanien, Portugal, Chile, Italien, Kalkun