Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 - Многоцентровое исследование внутрибольничной передачи вируса SARS-CoV-2 (NOSO-COR)

28 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Многоцентровое исследование внутрибольничной передачи вируса SARS-CoV-2

Заражение штаммом коронавируса SARS-CoV-2 связано с тяжелой заболеваемостью и смертностью, оцениваемой на сегодняшний день от 2% до 4%. Пожилые пациенты или пациенты с серьезными хроническими заболеваниями, требующими госпитализации, особенно подвержены риску. Риск заражения SARS-CoV-2 во время госпитализации также значителен и повышен у ослабленных пациентов. Сообщалось о нескольких случаях заражения среди медицинских работников.

Гипотеза состоит в том, что, подобно агенту вируса короны, ответственному за SRAS и вирус гриппа, следует опасаться внутрибольничных вспышек SARS-CoV-2. Медицинские работники и лица, осуществляющие уход, относятся к группам риска, поскольку они подвергаются воздействию в обществе и могут передавать SARS-CoV-2 госпитализированным пациентам, а также контактируют с госпитализированными пациентами, инфицированными SARS-CoV-2.

Описание внутрибольничных случаев и цепочек передачи инфекции SARS-CoV-2 в медицинских учреждениях жизненно важно для достижения контроля над этой эпидемией. Для повышения качества медицинской помощи и безопасности пациентов эти данные должны сопровождаться анализом воздействия мер инфекционного контроля. Кроме того, срочно требуется эффективная программа инфекционного контроля для контроля за распространением вируса и защиты как неинфицированных пациентов, нуждающихся в уходе по поводу других медицинских или хирургических состояний, так и медицинских работников.

Основная цель этого проспективного, неинтервенционного, наблюдательного, стационарного исследования у взрослых и детей состоит в том, чтобы описать и задокументировать подозреваемые или подтвержденные случаи нозокомиальной инфекции SARS-CoV-2, клинический спектр и детерминанты (факторы риска/защитные факторы). ) в участвующих больницах.

Характеристика клинических особенностей инфекции SARS-CoV-2 поможет как можно быстрее выявить потенциальные источники передачи вируса и позволит внедрить соответствующие правила гигиены в больницах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69003
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
      • Lyon, Франция, 69004
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет сосредоточено на добровольцах, пациентах, опекунах и медицинских работниках в участвующих больницах, связанных с сетью GABRIEL. Другие больницы, в том числе французские, смогут интегрироваться в этот проект на добровольной основе.

Описание

Критерии включения:

1 ) Любой взрослый или ребенок или член медперсонала из больницы - участника исследования , у которого наблюдается инфекционный синдром , включая следующее определение :

2) Подозрительный случай:

Лихорадка выше 37,8°С при отсутствии приема жаропонижающих средств; И или Кашель или боль в глотке или другие симптомы, указывающие на респираторную инфекцию. И хотя бы 1 из следующих характеристик:

  • возвращение из поездки в Китай, либо в страну, в которой доказан рост заболеваемости SARS-CoV-2;
  • тесный контакт (в том же месте семьи, профессиональной жизни, в том же самолете и т. д.) с лицом, которое определено как подозреваемый или подтвержденный случай;
  • Происходит в учреждении, где был зарегистрирован хотя бы один случай подозреваемого или подтвержденного заражения SARS-CoV-2.

Или 3) Подтвержденный случай: Те же клинические определения, в дополнение к положительному результату вирусологической диагностики типа ОТ-ПЦР, характерному для SARS-CoV-2.

Критерий исключения:

  • Любой, кто не соответствует приведенному выше определению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нозокомиальная инфекция
Временное ограничение: При включении
Основными критериями результата будет доля пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников с подтвержденной или подозреваемой внутрибольничной инфекцией SARS-CoV-2 по отношению ко всем пациентам, лицам, осуществляющим уход, и медицинским работникам с синдромами, указывающими на инфекцию SARS-CoV-2 во время исследования. период. О мерах инфекционного контроля будет сообщено и описано в соответствии с внутрибольничными случаями.
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL20_0214

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться