Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 — wieloośrodkowe badanie dotyczące transmisji szpitalnej wirusa SARS-CoV-2 (NOSO-COR)

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wieloośrodkowe badanie transmisji szpitalnej wirusa SARS-CoV-2

Zakażenie szczepem koronawirusa SARS-CoV-2 wiąże się z ciężką zachorowalnością i śmiertelnością szacowaną dziś od 2% do 4%. Szczególnie zagrożeni są pacjenci w podeszłym wieku lub pacjenci z poważnymi chorobami przewlekłymi uzasadniającymi hospitalizację. Ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 podczas hospitalizacji jest również znaczne i wzrasta u pacjentów wrażliwych. Zgłoszono kilka przypadków infekcji wśród pracowników służby zdrowia.

Hipoteza jest taka, że ​​podobnie jak w przypadku wirusa koronowego odpowiedzialnego za SRAS i wirusa grypy, należy się obawiać szpitalnych ognisk SARS-CoV-2. Pracownicy służby zdrowia i opiekunowie są populacjami ryzyka, ponieważ są narażeni w społeczności i mogą przenosić SARS-CoV-2 na hospitalizowanych pacjentów, a także są narażeni na hospitalizowanych pacjentów zakażonych SARS-CoV-2.

Opisanie przypadków nabytych w szpitalach i łańcuchów transmisji zakażeń SARS-CoV-2 w placówkach opieki zdrowotnej ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia kontroli nad tą epidemią. Aby poprawić jakość opieki i bezpieczeństwo pacjentów, danym tym musi towarzyszyć analiza wpływu środków kontroli zakażeń. Ponadto pilnie potrzebny jest skuteczny program kontroli zakażeń, aby kontrolować rozprzestrzenianie się wirusa i chronić zarówno niezarażonych pacjentów, którzy wymagają opieki z powodu innych schorzeń lub zabiegów chirurgicznych, jak i pracowników służby zdrowia.

Głównym celem tego prospektywnego, nieinterwencyjnego - obserwacyjnego, szpitalnego badania dorosłych i dzieci jest opisanie i udokumentowanie podejrzewanych lub potwierdzonych przypadków szpitalnego zakażenia SARS-CoV-2, spektrum klinicznego oraz uwarunkowań (czynników ryzyka/czynników ochronnych). ) w uczestniczących szpitalach.

Charakterystyka obrazu klinicznego zakażenia SARS-CoV-2 pozwoli na jak najszybszą identyfikację potencjalnych źródeł transmisji wirusa i umożliwi wdrożenie odpowiednich praktyk higienicznych w szpitalach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69003
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
      • Lyon, Francja, 69004
        • Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to skupi się na wolontariuszach, pacjentach, opiekunach i pracownikach służby zdrowia w uczestniczących szpitalach zrzeszonych w sieci GABRIEL. Inne szpitale, w tym francuskie, będą mogły dobrowolnie włączyć się w ten projekt.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1 ) Każda osoba dorosła lub dziecko lub członek personelu pielęgniarskiego ze szpitala uczestniczącego w badaniu , u którego występuje zespół zakaźny obejmujący następującą definicję :

2) Podejrzany przypadek:

Gorączka powyżej 37,8 ° C, jeśli nie przyjmuje się leków przeciwgorączkowych; I lub Kaszel lub ból gardła lub inny objaw sugerujący infekcję dróg oddechowych. ORAZ co najmniej 1 z następujących cech:

  • powrót z podróży do Chin lub kraju, w którym udowodniono wzrost zachorowań na SARS-CoV-2;
  • bliski kontakt (mieszkanie w tym samym miejscu życia rodzinnego, zawodowego, w tym samym samolocie itp.) z osobą określoną jako przypadek podejrzany lub potwierdzony;
  • Występujące w placówce, w której pojawił się co najmniej jeden przypadek podejrzenia lub potwierdzenia zakażenia SARS-CoV-2.

Lub 3) Przypadek potwierdzony: Te same definicje kliniczne, oprócz pozytywnego wyniku diagnostyki wirusologicznej typu RT-PCR specyficznego dla SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie spełnia powyższej definicji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakażenie szpitalne
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Podstawowymi kryteriami wyniku będą odsetek pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem szpitalnym SARS-CoV-2 w stosunku do wszystkich pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia z zespołami sugerującymi zakażenie SARS-CoV-2 podczas badania okres. Środki kontroli zakażeń zostaną zgłoszone i opisane zgodnie z przypadkami szpitalnymi.
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe VANHEMS, MD, PhD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0214

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja wirusowa

Badania kliniczne na zakażenie szpitalne/zakażenie szpitalne

3
Subskrybuj