メキシコと南アフリカにおける中絶ケアに対する良心的拒否に対処するための介入の開発とテスト
メキシコと南アフリカにおける女性の中絶ケアへのアクセスを拒否するための良心的拒否の使用に対処するための介入の開発とテスト
調査の概要
詳細な説明
良心的拒否 (CO) は、中絶ケアに対する障壁の増大として浮上しており、公共部門の医療提供者や機関が、女性に不可欠なリプロダクティブ ヘルス サービスを提供する義務を免除する正当な理由として、良心的拒否 (CO) が誤って使用されていることを示す証拠があります。 このことを考えると、二酸化炭素の誤用をよりよく理解して対処し、安全な中絶サービスへの女性のアクセスを改善して、女性の健康と命を危険にさらす安全でない方法を使用しないようにする方法を見つけることが不可欠です。
この研究は、メキシコと南アフリカにおける CO の問題をより完全に理解するための形成的研究を実施し、これらの調査結果を使用して、ユーザー中心の設計アプローチを使用して安全な中絶ケアへの女性のアクセスに対する CO の影響を軽減するための介入と戦略を開発します。 その後、介入の有効性を評価するために、迅速なランダム化比較試験が使用されます。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- メキシコと南アフリカの提供者と施設管理者の視点から、CO と中絶ケアへのアクセスとその質への影響についての理解を深めます。
- 安全な中絶ケアへの女性のアクセスに対する CO の影響を軽減するための戦略と介入を開発します。 収集されたデータを使用して、学際的なイノベーション チームは、ユーザー中心の設計アプローチを使用して CO によってもたらされる課題に対応するための戦略と介入を開発します。
- ラピッドテスト介入プロトタイプ。 選択した戦略 (プロトタイプ) をメキシコと南アフリカでテストし、成功を判断するための評価と、これらのアプローチのスケールアップの実現可能性を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
南アフリカ
包含基準:
- 選択された医療施設で現在働いているすべてのスタッフ
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
メキシコ
包含基準:
- 医師/選択された医療施設で働く中絶提供者になる資格のある人
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CO介入
南アフリカ: 介入部門に割り当てられた施設で働くすべての医療施設スタッフは、標準的な Ipas サポート (中絶サービス提供の監視と Ipas の訓練を受けた中絶提供者へのサポートを含む) と CO 介入を受けます。 メキシコ: 介入部門に割り当てられた施設で働く医師/中絶提供者になる資格のある人は、CO 介入を受けます。 |
南アフリカ: 価値観の明確化と態度の変容 (VCAT) ワークショップ (良心的拒否の内容を含む)、妊娠中絶 (TOP) 提供者との報告会 (懸念/課題を共有する機会を与えるため)、施設管理者との会議 (複数可) を促進するTOPケアの継続的なサポートと提供 メキシコ: 中絶と良心的兵役拒否法に関するトレーニング、法律に関するポスター、中絶提供者への法的支援の提供、中絶ケアの質に基づいて授与される会議出席のための奨学金 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
南アフリカ: コントロール アームに割り当てられた施設で働くすべての医療施設スタッフは、標準的な Ipas サポート (中絶サービス提供の監視と Ipas の訓練を受けた中絶プロバイダーへのサポートを含む) を受けます。 メキシコ: 介入なし |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性が中絶ケアにアクセスしやすくするための行動
時間枠：過去 30 日間
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女性が中絶ケアにアクセスしやすくするために少なくとも 1 つの行動を示している医療施設スタッフの割合 (例:
女性が中絶治療室を見つけるのを助け、中絶治療を求めている女性に前向きな支援を提供し、中絶治療を求めている女性に正確な情報を提供した、など）。
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過去 30 日間
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女性が中絶ケアにアクセスすることをより困難にする行動
時間枠：過去 30 日間
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女性が中絶ケアにアクセスすることをより困難にするために少なくとも 1 つの行動を示す医療施設スタッフの割合 (例:
妊娠中絶のケアを求めている女性に間違った指示を与えた、その施設では中絶サービスを利用できないと女性に告げた、中絶を受けるべきではないと女性に説得しようとした、など）。
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過去 30 日間
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中絶サービス、紹介、または情報を提供する意図
時間枠：次の数日
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必要に応じて、数日以内に自分の保健ユニットで中絶ケアを求める女性に中絶サービス、紹介、または情報を提供すると報告した保健施設スタッフの割合。
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次の数日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中絶ケアトレーニングへの参加への関心
時間枠：ベースライン時および 30 日間のフォローアップ時に評価
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中絶ケア研修に参加することに関心があると報告した提供者（医師、看護師、または助産師）の割合。
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ベースライン時および 30 日間のフォローアップ時に評価
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Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale (SABAS) スコア
時間枠：ベースライン時および 30 日間のフォローアップ時に評価
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Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale (SABAS) スコアの平均。
SABAS は、最低 18 から最高 90 の範囲で、個人およびコミュニティ レベルで中絶のスティグマを測定するように設計されたツールです。
スコアが高いほど、中絶した女性に対するスティグマ的な態度や信念が強いことを表します (より悪い結果)。
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ベースライン時および 30 日間のフォローアップ時に評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Erin Pearson, PhD, MPH、Ipas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。