- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04290832
Utvikle og teste intervensjoner for å møte samvittighetsfulle innvendinger mot abortomsorg i Mexico og Sør-Afrika
Utvikle og teste intervensjoner for å håndtere bruk av samvittighetsinnsigelser for å nekte kvinner tilgang til abortomsorg i Mexico og Sør-Afrika
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samvittighetsmotsigelse (CO) dukker opp som en økende barriere for abortomsorg, og bevis tyder på at det blir feilaktig brukt som en rettferdiggjørelse for offentlige medisinske leverandører og institusjoner for å frita seg fra sine plikter til å tilby viktige reproduktive helsetjenester for kvinner. Gitt dette er det viktig å bedre forstå og adressere denne misbruken av CO og finne måter å forbedre kvinners tilgang til trygge aborttjenester for å hindre dem fra å bruke usikre metoder som risikerer deres helse og liv.
Denne studien vil utføre formativ forskning for å bedre forstå problemet med CO i Mexico og Sør-Afrika og bruke disse funnene til å utvikle intervensjoner og strategier for å redusere effekten av CO på kvinners tilgang til trygg abortomsorg ved å bruke en brukersentrert designtilnærming. Raske randomiserte kontrollerte studier vil deretter bli brukt for å vurdere effektiviteten av intervensjonene. De spesifikke målene for denne studien er:
- Forbedre vår forståelse av CO og dens innvirkning på tilgang og kvalitet på abortomsorg fra leverandørers og anleggslederes perspektiv i Mexico og Sør-Afrika.
- Utvikle strategier og intervensjoner for å redusere virkningen av CO på kvinners tilgang til trygg abortomsorg. Ved å bruke dataene som samles inn, vil et tverrfaglig innovasjonsteam utvikle strategier og intervensjoner for å svare på utfordringene fra CO ved å bruke en brukersentrert designtilnærming.
- Hurtigtesting av intervensjonsprototyper. Vi vil teste utvalgte strategier (prototyper) i Mexico og Sør-Afrika med vurderinger for å bestemme suksesser, og muligheten for å skalere opp disse tilnærmingene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Ipas Central America and Mexico
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sør-Afrika
- Ipas South Africa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Sør-Afrika
Inklusjonskriterier:
- Alle ansatte som for tiden jobber i utvalgte helseinstitusjoner
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
Mexico
Inklusjonskriterier:
- Leger/alle som er kvalifisert til å være en abortleverandør som jobber i utvalgte helseinstitusjoner
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CO-intervensjon
Sør-Afrika: Alle ansatte på helseinstitusjoner som jobber i fasiliteter som er tildelt intervensjonsarmen, mottar standard Ipas-støtte (inkludert overvåking av aborttjenester og støtte til Ipas-trente abortleverandører) pluss CO-intervensjon. Mexico: Leger/alle som er kvalifisert til å være en abortleverandør som jobber i fasiliteter som er tildelt intervensjonsarmen, mottar CO-intervensjonen. |
Sør-Afrika: Verdiavklaring og holdningstransformasjon (VCAT) workshop med samvittighetsfulle innvendinger, debrief-økter med terminering av svangerskap (TOP)-leverandører for å gi dem en mulighet til å dele bekymringer/utfordringer, møte(r) med anleggsledere for å tilrettelegge fortsatt støtte og yting av TOP omsorg Mexico: Opplæring i lov om abort og samvittighetsinnsigelser, plakater om lov, tilbud om juridisk bistand til abortleverandører, stipend for å delta på konferanse tildelt på grunnlag av kvaliteten på abortomsorgen |
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Sør-Afrika: Alle ansatte på helseinstitusjoner som arbeider i anlegg som er tildelt kontrollarmen, mottar standard Ipas-støtte (inkludert overvåking av aborttjenester og støtte til Ipas-trente abortleverandører). Mexico: Ingen intervensjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd som gjør det lettere for kvinner å få tilgang til abortomsorg
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Andel helseinstitusjonsansatte som viser minst én atferd for å gjøre det lettere for kvinner å få tilgang til abortomsorg (f.
hjalp en kvinne med å finne abortavdelingen, ga positiv støtte til en kvinne som søkte abortomsorg, ga nøyaktig informasjon til en kvinne som søkte abortomsorg, etc.).
|
Siste 30 dager
|
|
Atferd som gjør det vanskeligere for kvinner å få tilgang til abortomsorg
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Andel helseinstitusjonsansatte som viser minst én atferd for å gjøre det vanskeligere for kvinner å få tilgang til abortomsorg (f.
ga feil veiledning til en kvinne som søkte abortomsorg, fortalte en kvinne at aborttjenester ikke var tilgjengelige på anlegget, prøvde å overbevise en kvinne om at hun ikke burde ta abort, osv.).
|
Siste 30 dager
|
|
Intensjon om å gi aborttjeneste, henvisning eller informasjon
Tidsramme: De neste par dagene
|
Andel av helseinstitusjonsansatte som rapporterer at de vil gi aborttjenester, henvisning eller informasjon til kvinner som søker abortomsorg i helseenheten deres i løpet av de neste dagene om nødvendig.
|
De neste par dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interesse for å gå på abortomsorgsopplæring
Tidsramme: Vurdert ved baseline og ved 30-dagers oppfølging
|
Andel forsørgere (leger, sykepleiere eller jordmødre) som rapporterer å være interessert i å delta på en abortomsorgsopplæring.
|
Vurdert ved baseline og ved 30-dagers oppfølging
|
|
Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale (SABAS) poengsum
Tidsramme: Vurdert ved baseline og ved 30-dagers oppfølging
|
Gjennomsnittlig poengsum for stigmatiserende holdninger Tro og handlinger (SABAS).
SABAS er et verktøy utviklet for å måle abortstigma på individ- og samfunnsnivå, fra minimum 18 til maksimalt 90.
En høyere skåre representerer mer stigmatiserende holdninger og oppfatninger om kvinner som tar abort (verre utfall).
|
Vurdert ved baseline og ved 30-dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIE_2020_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .