Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a testování intervencí k řešení výhrady svědomí proti potratové péči v Mexiku a Jižní Africe

27. července 2020 aktualizováno: Ipas

Vývoj a testování intervencí k řešení používání výhrady svědomí k odepření přístupu žen k interrupční péči v Mexiku a Jižní Africe

Primárním účelem tohoto výzkumu je vyvinout strategie a intervence ke zmírnění dopadu výhrady svědomí na přístup žen k bezpečné interrupční péči v Mexiku a Jižní Africe pomocí přístupu zaměřeného na uživatele a otestovat proveditelnost a účinnost těchto intervencí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výhrada svědomí (CO) se objevuje jako rostoucí překážka interrupční péče a důkazy naznačují, že je nesprávně používána jako ospravedlnění pro poskytovatele zdravotní péče a instituce veřejného sektoru, aby se osvobodily od své povinnosti poskytovat základní služby reprodukčního zdraví ženám. Vzhledem k tomu je nezbytné lépe porozumět a řešit toto zneužívání CO a nalézt způsoby, jak zlepšit přístup žen k bezpečným interrupčním službám, aby se jim zabránilo v používání nebezpečných metod ohrožujících jejich zdraví a životy.

Tato studie bude provádět formativní výzkum s cílem lépe porozumět problému CO v Mexiku a Jižní Africe a využít tato zjištění k vývoji intervencí a strategií ke zmírnění dopadu CO na přístup žen k bezpečné interrupční péči pomocí přístupu zaměřeného na uživatele. K posouzení účinnosti intervencí pak budou použity rychlé randomizované kontrolované studie. Konkrétní cíle této studie jsou:

  1. Zlepšete naše chápání CO a jejího dopadu na přístup a kvalitu interrupční péče z pohledu poskytovatelů a vedoucích zařízení v Mexiku a Jižní Africe.
  2. Vyvinout strategie a intervence ke zmírnění dopadu CO na přístup žen k bezpečné interrupční péči. Na základě shromážděných dat bude multidisciplinární inovační tým vyvíjet strategie a intervence, které budou reagovat na výzvy, které představuje CO, a to pomocí přístupu k návrhu zaměřenému na uživatele.
  3. Prototypy rychlého testu zásahu. Budeme testovat vybrané strategie (prototypy) v Mexiku a Jižní Africe s hodnocením, abychom určili úspěšnost a proveditelnost rozšíření těchto přístupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

317

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Johannesburg, Jižní Afrika
        • Ipas South Africa
      • Mexico City, Mexiko
        • Ipas Central America and Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Jižní Afrika

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zaměstnanci aktuálně pracují ve vybraných zdravotnických zařízeních
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Mexiko

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři/kdokoli, kdo je způsobilý být poskytovatelem umělého přerušení těhotenství, pracující ve vybraných zdravotnických zařízeních
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CO zásah

Jižní Afrika: Všichni zaměstnanci zdravotnických zařízení pracující v zařízeních přidělených k intervenční větvi dostávají standardní podporu Ipas (včetně monitorování poskytování potratových služeb a podpory poskytovatelům potratů vyškoleným Ipas) plus intervenci CO.

Mexiko: Lékaři / kdokoli, kdo je způsobilý být poskytovatelem potratů, pracující v zařízeních přidělených k intervenční větvi, obdrží intervenci CO.

Jihoafrická republika: Workshop o vyjasnění hodnot a transformaci postojů (VCAT) s obsahem výhrady svědomí, konzultační sezení s poskytovateli ukončení těhotenství (TOP), které jim dává příležitost podělit se o své obavy/výzvy, setkání s vedoucími zařízení pro usnadnění pokračující podpora a poskytování TOP péče

Mexiko: Školení o potratech a zákonu o výhradě svědomí, plakáty o právu, nabídka právní pomoci pro poskytovatele potratů, stipendium na konferenci udělené na základě kvality interrupční péče

NO_INTERVENTION: Řízení

Jižní Afrika: Všichni zaměstnanci zdravotnických zařízení pracující v zařízeních přidělených do kontrolní větve dostávají standardní podporu Ipas (včetně monitorování poskytování interrupčních služeb a podpory poskytovatelům potratů vyškoleným v Ipas).

Mexiko: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování usnadňující ženám přístup k interrupční péči
Časové okno: Posledních 30 dní
Podíl personálu zdravotnického zařízení vykazujícího alespoň jedno chování usnadňující ženám přístup k interrupční péči (např. pomohl ženě najít interrupční oddělení, poskytl pozitivní podporu ženě hledající interrupční péči, poskytl přesné informace ženě, která požádala o potratovou péči atd.).
Posledních 30 dní
Chování, které ženám ztěžuje přístup k interrupční péči
Časové okno: Posledních 30 dní
Podíl personálu zdravotnického zařízení vykazujícího alespoň jedno chování, které ženám ztěžuje přístup k interrupční péči (např. dal nesprávné pokyny ženě žádající o potratovou péči, řekl ženě, že v zařízení nejsou k dispozici interrupční služby, pokusil se ženu přesvědčit, že by neměla jít na potrat atd.).
Posledních 30 dní
Záměr poskytnout potratovou službu, doporučení nebo informace
Časové okno: Příštích pár dní
Podíl zaměstnanců zdravotnických zařízení, kteří uvedli, že by v případě potřeby v nejbližších dnech poskytli potratovou službu, doporučení nebo informace ženám hledajícím interrupční péči ve svém zdravotnickém zařízení.
Příštích pár dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zájem o účast na školení péče o potrat
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 30denním sledování
Podíl poskytovatelů (lékařů, zdravotních sester nebo porodních asistentek), kteří mají zájem zúčastnit se školení v péči o potrat.
Posouzeno na začátku a po 30denním sledování
Skóre Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale (SABAS).
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 30denním sledování
Průměrné skóre škály Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions (SABAS). SABAS je nástroj určený k měření potratového stigmatu na individuální a komunitní úrovni, v rozsahu od minimálně 18 do maximálně 90. Vyšší skóre představuje více stigmatizující postoje a přesvědčení o ženách, které podstoupily potrat (horší výsledek).
Posouzeno na začátku a po 30denním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TIE_2020_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interrupce, indukovaná

Klinické studie na CO zásah

3
Předplatit