- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04290832
Vývoj a testování intervencí k řešení výhrady svědomí proti potratové péči v Mexiku a Jižní Africe
Vývoj a testování intervencí k řešení používání výhrady svědomí k odepření přístupu žen k interrupční péči v Mexiku a Jižní Africe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výhrada svědomí (CO) se objevuje jako rostoucí překážka interrupční péče a důkazy naznačují, že je nesprávně používána jako ospravedlnění pro poskytovatele zdravotní péče a instituce veřejného sektoru, aby se osvobodily od své povinnosti poskytovat základní služby reprodukčního zdraví ženám. Vzhledem k tomu je nezbytné lépe porozumět a řešit toto zneužívání CO a nalézt způsoby, jak zlepšit přístup žen k bezpečným interrupčním službám, aby se jim zabránilo v používání nebezpečných metod ohrožujících jejich zdraví a životy.
Tato studie bude provádět formativní výzkum s cílem lépe porozumět problému CO v Mexiku a Jižní Africe a využít tato zjištění k vývoji intervencí a strategií ke zmírnění dopadu CO na přístup žen k bezpečné interrupční péči pomocí přístupu zaměřeného na uživatele. K posouzení účinnosti intervencí pak budou použity rychlé randomizované kontrolované studie. Konkrétní cíle této studie jsou:
- Zlepšete naše chápání CO a jejího dopadu na přístup a kvalitu interrupční péče z pohledu poskytovatelů a vedoucích zařízení v Mexiku a Jižní Africe.
- Vyvinout strategie a intervence ke zmírnění dopadu CO na přístup žen k bezpečné interrupční péči. Na základě shromážděných dat bude multidisciplinární inovační tým vyvíjet strategie a intervence, které budou reagovat na výzvy, které představuje CO, a to pomocí přístupu k návrhu zaměřenému na uživatele.
- Prototypy rychlého testu zásahu. Budeme testovat vybrané strategie (prototypy) v Mexiku a Jižní Africe s hodnocením, abychom určili úspěšnost a proveditelnost rozšíření těchto přístupů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- Ipas South Africa
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Ipas Central America and Mexico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Jižní Afrika
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zaměstnanci aktuálně pracují ve vybraných zdravotnických zařízeních
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Mexiko
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři/kdokoli, kdo je způsobilý být poskytovatelem umělého přerušení těhotenství, pracující ve vybraných zdravotnických zařízeních
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: CO zásah
Jižní Afrika: Všichni zaměstnanci zdravotnických zařízení pracující v zařízeních přidělených k intervenční větvi dostávají standardní podporu Ipas (včetně monitorování poskytování potratových služeb a podpory poskytovatelům potratů vyškoleným Ipas) plus intervenci CO. Mexiko: Lékaři / kdokoli, kdo je způsobilý být poskytovatelem potratů, pracující v zařízeních přidělených k intervenční větvi, obdrží intervenci CO. |
Jihoafrická republika: Workshop o vyjasnění hodnot a transformaci postojů (VCAT) s obsahem výhrady svědomí, konzultační sezení s poskytovateli ukončení těhotenství (TOP), které jim dává příležitost podělit se o své obavy/výzvy, setkání s vedoucími zařízení pro usnadnění pokračující podpora a poskytování TOP péče Mexiko: Školení o potratech a zákonu o výhradě svědomí, plakáty o právu, nabídka právní pomoci pro poskytovatele potratů, stipendium na konferenci udělené na základě kvality interrupční péče |
NO_INTERVENTION: Řízení
Jižní Afrika: Všichni zaměstnanci zdravotnických zařízení pracující v zařízeních přidělených do kontrolní větve dostávají standardní podporu Ipas (včetně monitorování poskytování interrupčních služeb a podpory poskytovatelům potratů vyškoleným v Ipas). Mexiko: Žádný zásah |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chování usnadňující ženám přístup k interrupční péči
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Podíl personálu zdravotnického zařízení vykazujícího alespoň jedno chování usnadňující ženám přístup k interrupční péči (např.
pomohl ženě najít interrupční oddělení, poskytl pozitivní podporu ženě hledající interrupční péči, poskytl přesné informace ženě, která požádala o potratovou péči atd.).
|
Posledních 30 dní
|
Chování, které ženám ztěžuje přístup k interrupční péči
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Podíl personálu zdravotnického zařízení vykazujícího alespoň jedno chování, které ženám ztěžuje přístup k interrupční péči (např.
dal nesprávné pokyny ženě žádající o potratovou péči, řekl ženě, že v zařízení nejsou k dispozici interrupční služby, pokusil se ženu přesvědčit, že by neměla jít na potrat atd.).
|
Posledních 30 dní
|
Záměr poskytnout potratovou službu, doporučení nebo informace
Časové okno: Příštích pár dní
|
Podíl zaměstnanců zdravotnických zařízení, kteří uvedli, že by v případě potřeby v nejbližších dnech poskytli potratovou službu, doporučení nebo informace ženám hledajícím interrupční péči ve svém zdravotnickém zařízení.
|
Příštích pár dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zájem o účast na školení péče o potrat
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 30denním sledování
|
Podíl poskytovatelů (lékařů, zdravotních sester nebo porodních asistentek), kteří mají zájem zúčastnit se školení v péči o potrat.
|
Posouzeno na začátku a po 30denním sledování
|
Skóre Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale (SABAS).
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 30denním sledování
|
Průměrné skóre škály Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions (SABAS).
SABAS je nástroj určený k měření potratového stigmatu na individuální a komunitní úrovni, v rozsahu od minimálně 18 do maximálně 90.
Vyšší skóre představuje více stigmatizující postoje a přesvědčení o ženách, které podstoupily potrat (horší výsledek).
|
Posouzeno na začátku a po 30denním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIE_2020_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interrupce, indukovaná
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael
Klinické studie na CO zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida