- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04290832
Kehitetään ja testataan interventioita aseistakieltäytymiseen aborttihoidosta Meksikossa ja Etelä-Afrikassa
Kehitetään ja testataan interventioita aseistakieltäytymisen torjumiseksi, jotta naisilta evättäisiin pääsy aborttihoitoon Meksikossa ja Etelä-Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aseistakieltäytymiskielto (CO) on nousemassa kasvavaksi esteeksi abortin hoidolle, ja todisteet viittaavat siihen, että sitä käytetään virheellisesti perusteena julkisen sektorin lääketieteen tarjoajille ja laitoksille vapauttaa itsensä velvollisuudestaan tarjota välttämättömiä lisääntymisterveyspalveluja naisille. Tämän vuoksi on olennaista ymmärtää paremmin ja käsitellä tätä hiilidioksidin väärinkäyttöä ja löytää tapoja parantaa naisten pääsyä turvallisiin aborttipalveluihin, jotta he eivät käyttäisi vaarallisia menetelmiä, jotka vaarantavat heidän terveytensä ja henkensä.
Tässä tutkimuksessa tehdään formatiivista tutkimusta, jotta voidaan ymmärtää täydellisemmin hiilidioksidin ongelma Meksikossa ja Etelä-Afrikassa, ja käyttää näitä havaintoja sellaisten interventioiden ja strategioiden kehittämiseen, joilla vähennetään hiilidioksidin vaikutusta naisten pääsyyn turvalliseen aborttihoitoon käyttäjäkeskeisen suunnittelun avulla. Nopeita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia käytetään sitten interventioiden tehokkuuden arvioimiseen. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Paranna ymmärrystämme CO:sta ja sen vaikutuksesta aborttihoidon saatavuuteen ja laatuun palveluntarjoajien ja laitoshoitajien näkökulmasta Meksikossa ja Etelä-Afrikassa.
- Kehitetään strategioita ja interventioita, joilla vähennetään hiilidioksidin vaikutusta naisten pääsyyn turvalliseen aborttihoitoon. Kerätyn tiedon avulla monialainen innovaatiotiimi kehittää strategioita ja toimia vastatakseen CO:n asettamiin haasteisiin käyttämällä käyttäjälähtöistä suunnittelua.
- Pikatestiinterventioprototyypit. Testaamme valittuja strategioita (prototyyppejä) Meksikossa ja Etelä-Afrikassa arvioinnilla määrittääksemme onnistumiset ja näiden lähestymistapojen laajentamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Ipas South Africa
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Ipas Central America and Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Etelä-Afrikka
Sisällyttämiskriteerit:
- Koko henkilöstö työskentelee tällä hetkellä valituissa terveyslaitoksissa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Meksiko
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit / kuka tahansa, joka on oikeutettu abortin tarjoajaksi, työskentelee valituissa terveyslaitoksissa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CO-interventio
Etelä-Afrikka: Kaikki hoitolaitoksen henkilökunta, joka työskentelee interventioosastolle osoitetuissa tiloissa, saa tavanomaista Ipas-tukea (mukaan lukien aborttipalvelujen seuranta ja tuki Ipasin kouluttamille abortintarjoajille) sekä CO-intervention. Meksiko: Lääkärit/kaikki, jotka ovat oikeutettuja abortin tarjoajaksi, työskentelevät interventioosastolle osoitetuissa tiloissa, saavat CO-intervention. |
Etelä-Afrikka: arvojen selkeyttämistä ja asennemuutosta (VCAT) koskeva työpaja, jossa on aseistakieltäytymissisältöä, selvitysistunnot raskauden keskeyttämisen (TOP) tarjoajien kanssa, jotta he voivat jakaa huolenaiheita/haasteita, tapaamiset laitosjohtajien kanssa helpottamaan jatkuva tuki ja TOP-hoidon tarjoaminen Meksiko: Abortti- ja aseistakieltäytymislakia koskeva koulutus, lakijulisteet, oikeudellisen avun tarjous abortin tarjoajille, stipendi osallistua konferenssiin abortin hoidon laadun perusteella |
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Etelä-Afrikka: Kaikki valvontaosastolle osoitetuissa tiloissa työskentelevä terveyslaitosten henkilökunta saa vakiomuotoista Ipas-tukea (mukaan lukien aborttipalvelujen seuranta ja tuki Ipasin kouluttamille abortintarjoajille). Meksiko: Ei väliintuloa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen, joka helpottaa naisten pääsyä aborttihoitoon
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Niiden terveyslaitosten henkilöstön osuus, jotka osoittavat vähintään yhtä käyttäytymistä, joka helpottaa naisten pääsyä aborttihoitoon (esim.
auttoi naista löytämään aborttihoitoyksikön, antoi positiivista tukea aborttihoitoa hakevalle naiselle, antoi tarkkoja tietoja aborttihoitoa hakevalle naiselle jne.).
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Käyttäytyminen vaikeuttaa naisten pääsyä aborttihoitoon
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Sellaisten terveyslaitosten henkilökunnan osuus, joka osoittaa vähintään yhtä käyttäytymistä, joka vaikeuttaa naisten pääsyä aborttihoitoon (esim.
antoi vääriä ohjeita aborttihoitoa hakevalle naiselle, kertoi naiselle, ettei aborttipalvelua ollut saatavilla laitoksessa, yritti vakuuttaa naisen, ettei hänen pitäisi tehdä aborttia jne.).
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Aikomus tarjota aborttipalvelua, lähete tai tietoa
Aikaikkuna: Seuraavat päivät
|
Terveydenhuollon henkilökunnan osuus, joka ilmoittaa tarjoavansa aborttipalvelua, lähetteen tai tietoa aborttihoitoon hakeville naisille terveydenhuoltoyksiköstään lähipäivinä tarvittaessa.
|
Seuraavat päivät
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostaa osallistua abortinhoitokoulutukseen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 30 päivän seurannassa
|
Niiden tarjoajien (lääkärit, sairaanhoitajat tai kätilöt) osuus, jotka ilmoittivat olevansa kiinnostuneita osallistumaan abortinhoitokoulutukseen.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 30 päivän seurannassa
|
|
Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale (SABAS) -pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 30 päivän seurannassa
|
Keskimääräinen Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale (SABAS) -pistemäärä.
SABAS on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan abortin leimautumista yksilön ja yhteisön tasolla vähintään 18:sta maksimissaan 90:een.
Korkeampi pistemäärä edustaa leimaavampia asenteita ja uskomuksia naisista, jotka ovat tehneet abortin (huonompi tulos).
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 30 päivän seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIE_2020_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .