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开发和测试干预措施以解决墨西哥和南非出于良心反对堕胎护理的问题

2020年7月27日 更新者:Ipas

制定和测试干预措施,以解决在墨西哥和南非使用良心拒绝拒绝妇女获得堕胎护理的问题

本研究的主要目的是制定策略和干预措施,以使用以用户为中心的设计方法减轻出于良心拒绝对墨西哥和南非妇女获得安全堕胎护理的影响,并测试这些干预措施的可行性和有效性。

研究概览

详细说明

出于良心拒服兵役 (CO) 正在成为堕胎护理的一个越来越大的障碍,有证据表明,它被错误地用作公共部门医疗提供者和机构免除其为妇女提供基本生殖健康服务的职责的理由。 鉴于此,必须更好地理解和解决这种滥用 CO 的问题,并找到改善妇女获得安全堕胎服务的途径,以防止她们使用危及健康和生命的不安全方法。

本研究将进行形成性研究,以更全面地了解墨西哥和南非的 CO 问题,并利用这些发现制定干预措施和策略,以使用以用户为中心的设计方法减轻 CO 对妇女获得安全流产护理的影响。 然后将使用快速随机对照试验来评估干预措施的有效性。 本研究的具体目标是:

  1. 从墨西哥和南非的提供者和设施管理人员的角度,提高我们对 CO 及其对堕胎护理的可及性和质量的影响的理解。
  2. 制定策略和干预措施以减轻 CO 对妇女获得安全流产护理的影响。 使用收集到的数据,多学科创新团队将制定战略和干预措施,以使用以用户为中心的设计方法应对 CO 带来的挑战。
  3. 快速测试干预原型。 我们将在墨西哥和南非测试选定的策略(原型),并进行评估以确定成功与否,以及扩大这些方法的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

317

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Johannesburg、南非
        • Ipas South Africa
      • Mexico City、墨西哥
        • Ipas Central America and Mexico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

南非

纳入标准:

  • 目前在特定医疗机构工作的所有员工
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 无法提供知情同意

墨西哥

纳入标准:

  • 在选定的医疗机构工作的医生/任何有资格成为堕胎提供者的人
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一氧化碳干预

南非:在分配给干预部门的设施中工作的所有卫生设施工作人员都接受标准的 Ipas 支持(包括监测流产服务提供和支持受过 Ipas 培训的流产提供者)以及 CO 干预。

墨西哥:在分配给干预部门的设施中工作的医生/任何有资格成为堕胎提供者的人都会接受 CO 干预。

南非:价值观澄清和态度转变 (VCAT) 研讨会,包含出于良心反对的内容,与终止妊娠 (TOP) 提供者的汇报会议,让他们有机会分享担忧/挑战,与设施经理举行会议以促进持续支持和提供顶级护理

墨西哥:关于堕胎和出于良心拒服兵役法的培训、法律海报、为堕胎提供者提供法律援助、根据堕胎护理质量授予参加会议的奖学金

NO_INTERVENTION:控制

南非:在分配给控制部门的设施中工作的所有卫生设施工作人员都接受标准的 Ipas 支持(包括监测流产服务提供和支持受过 Ipas 培训的流产提供者)。

墨西哥:不干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使妇女更容易获得堕胎护理的行为
大体时间:过去 30 天
表现出至少一种行为以使妇女更容易获得堕胎护理的卫生机构工作人员的比例(例如 帮助一名妇女找到堕胎护理单位,为寻求堕胎护理的妇女提供积极支持,向寻求堕胎护理的妇女提供准确信息等)。
过去 30 天
使妇女更难获得堕胎护理的行为
大体时间:过去 30 天
表现出至少一种行为使妇女更难获得堕胎护理的卫生机构工作人员的比例(例如 给寻求堕胎护理的妇女错误的指示,告诉妇女该机构不提供堕胎服务,试图说服妇女她不应该堕胎,等等)。
过去 30 天
提供堕胎服务、转介或信息的意向
大体时间:接下来的几天
卫生机构工作人员的比例报告说,如果需要,他们将在未来几天内向在其卫生部门寻求堕胎护理的妇女提供堕胎服务、转诊或信息。
接下来的几天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有兴趣参加堕胎护理培训
大体时间:在基线和 30 天随访时进行评估
报告有兴趣参加堕胎护理培训的提供者(医生、护士或助产士)的比例。
在基线和 30 天随访时进行评估
污名化态度信念和行动量表 (SABAS) 得分
大体时间:在基线和 30 天随访时进行评估
平均污名化态度信念和行动量表 (SABAS) 得分。 SABAS 是一种工具,旨在衡量个人和社区层面的堕胎耻辱感,范围从最少 18 种到最多 90 种。 分数越高代表对堕胎妇女的污名化态度和信念越多(结果越差)。
在基线和 30 天随访时进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Erin Pearson, PhD, MPH、Ipas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月13日

初级完成 (实际的)

2020年3月17日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月27日

首次发布 (实际的)

2020年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月27日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TIE_2020_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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一氧化碳干预的临床试验

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