- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04290832
Udvikling og afprøvning af interventioner for at imødegå samvittighedsgrunde mod abortbehandling i Mexico og Sydafrika
Udvikling og afprøvning af interventioner for at imødegå brug af samvittighedsgrunde for at nægte kvinder adgang til abortbehandling i Mexico og Sydafrika
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Samvittighedsnægtelse (CO) dukker op som en voksende barriere for abortbehandling, og beviser tyder på, at det bliver brugt forkert som en begrundelse for, at offentlige lægeudbydere og institutioner fritager sig selv fra deres pligter til at levere væsentlige reproduktive sundhedstjenester til kvinder. I lyset af dette er det vigtigt bedre at forstå og adressere dette misbrug af CO og finde måder at forbedre kvinders adgang til sikre aborttjenester for at forhindre dem i at bruge usikre metoder, der risikerer deres helbred og liv.
Denne undersøgelse vil udføre formativ forskning for bedre at forstå problemet med CO i Mexico og Sydafrika og bruge disse resultater til at udvikle interventioner og strategier til at afbøde virkningen af CO på kvinders adgang til sikker abortbehandling ved hjælp af en brugercentreret designtilgang. Hurtige randomiserede kontrollerede forsøg vil derefter blive brugt til at vurdere effektiviteten af interventionerne. De specifikke mål med denne undersøgelse er:
- Forbedre vores forståelse af CO og dets indvirkning på adgangen til og kvaliteten af abortbehandling fra udbyderes og facilitetslederes perspektiver i Mexico og Sydafrika.
- Udvikle strategier og interventioner for at afbøde virkningen af CO på kvinders adgang til sikker abortbehandling. Ved hjælp af de indsamlede data vil et tværfagligt innovationsteam udvikle strategier og interventioner for at reagere på udfordringerne fra CO ved hjælp af en brugercentreret designtilgang.
- Hurtig-test intervention prototyper. Vi vil teste udvalgte strategier (prototyper) i Mexico og Sydafrika med vurderinger for at bestemme succeser og gennemførligheden af at opskalere disse tilgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Sydafrika
Inklusionskriterier:
- Alt personale, der i øjeblikket arbejder i udvalgte sundhedsfaciliteter
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
Mexico
Inklusionskriterier:
- Læger/enhver, der er berettiget til at være abortudbyder, der arbejder i udvalgte sundhedsfaciliteter
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: CO-intervention
Sydafrika: Alt sundhedscenterpersonale, der arbejder i faciliteter, der er tildelt interventionsarmen, modtager standard Ipas-støtte (inklusive overvågning af abortservice og støtte til Ipas-uddannede abortudbydere) plus CO-interventionen. Mexico: Læger/enhver, der er berettiget til at være abortudbyder, der arbejder i faciliteter, der er tildelt interventionsarmen, modtager CO-interventionen. |
Sydafrika: Værdiafklaring og holdningstransformation (VCAT) workshop med indhold af samvittighedsgrunde, debriefsession(er) med udbydere af afbrydelse af graviditet (TOP) for at give dem mulighed for at dele bekymringer/udfordringer, møde(r) med facilitetsledere for at facilitere fortsat støtte og levering af TOP-pleje Mexico: Uddannelse i lov om abort og samvittighedsgrunde, lovplakater, tilbud om juridisk bistand til abortudbydere, stipendium til at deltage i konference tildelt på grundlag af kvaliteten af abortbehandlingen |
NO_INTERVENTION: Styring
Sydafrika: Alt sundhedspersonale, der arbejder i faciliteter, der er tildelt kontrolarmen, modtager standard Ipas-støtte (inklusive overvågning af abortservice og støtte til Ipas-uddannede abortudbydere). Mexico: Ingen indgriben |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adfærd, der gør det lettere for kvinder at få adgang til abortbehandling
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Andel af sundhedsinstitutionernes personale, der udviser mindst én adfærd for at gøre det lettere for kvinder at få adgang til abortbehandling (f.eks.
hjalp en kvinde med at finde abortafdelingen, gav positiv støtte til en kvinde, der søger abortpleje, gav nøjagtige oplysninger til en kvinde, der søger abort, osv.).
|
Sidste 30 dage
|
Adfærd, der gør det sværere for kvinder at få adgang til abortbehandling
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Andel af sundhedsinstitutionernes personale, der udviser mindst én adfærd for at gøre det sværere for kvinder at få adgang til abortbehandling (f.
gav forkerte anvisninger til en kvinde, der søgte abortpleje, fortalte en kvinde, at aborttjenester ikke var tilgængelige på anlægget, forsøgte at overbevise en kvinde om, at hun ikke skulle have en abort, osv.).
|
Sidste 30 dage
|
Hensigt om at yde abortservice, henvisning eller information
Tidsramme: De næste par dage
|
Andel af sundhedsinstitutionernes personale, der rapporterer, at de ville yde abortservice, henvisning eller information til kvinder, der søger abortpleje i deres sundhedsenhed i de næste par dage, hvis det er nødvendigt.
|
De næste par dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interesse for at deltage i en abortplejeuddannelse
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 30-dages opfølgning
|
Andel af udbydere (læger, sygeplejersker eller jordemødre), der melder sig interesserede i at deltage i en abortplejeuddannelse.
|
Vurderet ved baseline og ved 30-dages opfølgning
|
Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale (SABAS) score
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 30-dages opfølgning
|
Gennemsnitlig score for stigmatiserende holdninger, overbevisninger og handlinger (SABAS).
SABAS er et værktøj designet til at måle abortstigma på individ- og samfundsniveau, der spænder fra et minimum på 18 til et maksimum på 90.
En højere score repræsenterer mere stigmatiserende holdninger og overbevisninger om kvinder, der får en abort (værre udfald).
|
Vurderet ved baseline og ved 30-dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TIE_2020_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abort, induceret
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
Kliniske forsøg med CO-intervention
-
Hopitaux de Saint-MauriceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringMavekræft | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Endetarmskræft | Tyktarmskræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research Institute; Global Alliance to Prevent...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Haukeland University HospitalAfsluttet
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...AfsluttetUønsket virkning og immunogenicitet af vaccineKina
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliIkke rekrutterer endnuNeoadjuverende terapi | Levermetastaser | PræhabiliteringSpanien
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Federal University of Minas GeraisAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Motoriske lidelserBrasilien