- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04290832
Desenvolvendo e testando intervenções para abordar a objeção de consciência ao aborto no México e na África do Sul
Desenvolvendo e testando intervenções para lidar com o uso de objeção de consciência para negar o acesso de mulheres a cuidados de aborto no México e na África do Sul
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A objeção de consciência (CO) está emergindo como uma barreira crescente para o atendimento ao aborto, e as evidências sugerem que ela está sendo usada incorretamente como justificativa para provedores e instituições médicas do setor público se isentarem de seus deveres de fornecer serviços essenciais de saúde reprodutiva para mulheres. Diante disso, é essencial entender e abordar melhor esse uso indevido de CO e encontrar maneiras de melhorar o acesso das mulheres a serviços de aborto seguro para evitar que usem métodos inseguros que colocam em risco sua saúde e suas vidas.
Este estudo conduzirá uma pesquisa formativa para compreender melhor o problema do CO no México e na África do Sul e usar essas descobertas para desenvolver intervenções e estratégias para mitigar o impacto do CO no acesso das mulheres ao aborto seguro usando uma abordagem de design centrado no usuário. Ensaios controlados aleatórios rápidos serão então usados para avaliar a eficácia das intervenções. Os objetivos específicos deste estudo são:
- Melhorar nossa compreensão do CO e seu impacto no acesso e na qualidade do atendimento ao aborto a partir das perspectivas dos provedores e gerentes de instalações no México e na África do Sul.
- Desenvolva estratégias e intervenções para mitigar o impacto do CO no acesso das mulheres à atenção ao abortamento seguro. Usando os dados coletados, uma Equipe de Inovação multidisciplinar desenvolverá estratégias e intervenções para responder aos desafios colocados pelo CO usando uma abordagem de design centrado no usuário.
- Protótipos de intervenção de teste rápido. Testaremos estratégias selecionadas (protótipos) no México e na África do Sul com avaliações para determinar os sucessos e a viabilidade de ampliar essas abordagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México
- Ipas Central America and Mexico
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-
-
Johannesburg, África do Sul
- Ipas South Africa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
África do Sul
Critério de inclusão:
- Todos os funcionários que trabalham atualmente em unidades de saúde selecionadas
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
México
Critério de inclusão:
- Médicos/qualquer pessoa elegível para ser um provedor de aborto trabalhando em unidades de saúde selecionadas
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção de CO
África do Sul: Todos os funcionários das unidades de saúde que trabalham nas instalações designadas para o braço de intervenção recebem apoio padrão do Ipas (incluindo monitoramento da prestação de serviços de aborto e apoio a provedores de aborto treinados pelo Ipas) mais a intervenção do CO. México: Médicos/qualquer pessoa elegível para ser um provedor de aborto trabalhando em instalações designadas para o braço de intervenção recebem a intervenção CO. |
África do Sul: Esclarecimento de valores e oficina de transformação de atitude (VCAT) com conteúdo de objeção de consciência, sessão(ões) de avaliação com provedores de interrupção da gravidez (TOP) para dar a eles uma oportunidade de compartilhar preocupações/desafios, reunião(ões) com gerentes de instalação para facilitar apoio contínuo e prestação de cuidados TOP México: Treinamento sobre aborto e lei de objeção de consciência, cartazes sobre a lei, oferta de assistência jurídica para provedores de aborto, bolsa para participar de conferência concedida com base na qualidade do atendimento ao aborto |
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
África do Sul: Todos os funcionários das unidades de saúde que trabalham nas instalações designadas para o braço de controle recebem apoio padrão do Ipas (incluindo monitoramento da prestação de serviços de aborto e apoio aos provedores de aborto treinados pelo Ipas). México: Sem intervenção |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comportamento que torna mais fácil para as mulheres acessarem cuidados para o aborto
Prazo: Últimos 30 dias
|
Proporção de funcionários do estabelecimento de saúde que exibem pelo menos um comportamento para facilitar o acesso das mulheres aos serviços de abortamento (p.
ajudou uma mulher a encontrar a unidade de atendimento ao abortamento, forneceu apoio positivo a uma mulher que buscava atendimento para abortamento, deu informações precisas a uma mulher que buscava atendimento para abortamento, etc.).
|
Últimos 30 dias
|
Comportamento que torna mais difícil para as mulheres o acesso aos cuidados de abortamento
Prazo: Últimos 30 dias
|
Proporção de funcionários do estabelecimento de saúde que exibem pelo menos um comportamento que torna mais difícil para as mulheres o acesso aos serviços de abortamento (p.
deu instruções incorretas a uma mulher que procurava atendimento para aborto, disse a uma mulher que os serviços de aborto não estavam disponíveis no estabelecimento, tentou convencer uma mulher de que ela não deveria fazer um aborto, etc.).
|
Últimos 30 dias
|
Intenção de fornecer serviço de aborto, encaminhamento ou informações
Prazo: Próximos dias
|
Proporção de funcionários do estabelecimento de saúde que relataram que forneceriam serviço de aborto, encaminhamento ou informações para mulheres que procuram atendimento para aborto em sua unidade de saúde nos próximos dias, se necessário.
|
Próximos dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Interesse em participar de um treinamento sobre assistência ao abortamento
Prazo: Avaliado no início do estudo e no seguimento de 30 dias
|
Proporção de provedores (médicos, enfermeiros ou parteiras) que relataram estar interessados em participar de um treinamento sobre assistência ao abortamento.
|
Avaliado no início do estudo e no seguimento de 30 dias
|
Pontuação da Escala de Crenças e Ações de Atitudes Estigmatizantes (SABAS)
Prazo: Avaliado no início do estudo e no seguimento de 30 dias
|
Pontuação média da Escala de Ações e Atitudes Estigmatizantes (SABAS).
O SABAS é uma ferramenta projetada para medir o estigma do aborto no nível individual e comunitário, variando de um mínimo de 18 a um máximo de 90.
Uma pontuação mais alta representa atitudes e crenças mais estigmatizantes sobre mulheres que fazem aborto (pior resultado).
|
Avaliado no início do estudo e no seguimento de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIE_2020_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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