- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04290832
Interventies ontwikkelen en testen om gewetensbezwaren tegen abortuszorg aan te pakken in Mexico en Zuid-Afrika
Interventies ontwikkelen en testen om het gebruik van gewetensbezwaren aan te pakken om vrouwen de toegang tot abortuszorg te ontzeggen in Mexico en Zuid-Afrika
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gewetensbezwaren (CO) komen naar voren als een groeiende barrière voor abortuszorg, en er zijn aanwijzingen dat het ten onrechte wordt gebruikt als rechtvaardiging voor medische zorgverleners en instellingen in de publieke sector om zichzelf vrij te stellen van hun plichten om essentiële reproductieve gezondheidsdiensten voor vrouwen te bieden. Daarom is het essentieel om dit misbruik van koolmonoxide beter te begrijpen en aan te pakken en manieren te vinden om de toegang van vrouwen tot veilige abortusdiensten te verbeteren om te voorkomen dat ze onveilige methoden gebruiken die hun gezondheid en leven in gevaar brengen.
Deze studie zal vormend onderzoek uitvoeren om het probleem van CO in Mexico en Zuid-Afrika beter te begrijpen en deze bevindingen gebruiken om interventies en strategieën te ontwikkelen om de impact van CO op de toegang van vrouwen tot veilige abortuszorg te verminderen met behulp van een gebruikersgerichte ontwerpbenadering. Snelle gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zullen vervolgens worden gebruikt om de effectiviteit van de interventies te beoordelen. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- Ons begrip van CO en de impact ervan op de toegang tot en de kwaliteit van abortuszorg verbeteren vanuit het perspectief van zorgverleners en facility managers in Mexico en Zuid-Afrika.
- Ontwikkel strategieën en interventies om de impact van CO op de toegang van vrouwen tot veilige abortuszorg te verminderen. Met behulp van de verzamelde gegevens zal een multidisciplinair innovatieteam strategieën en interventies ontwikkelen om te reageren op de uitdagingen van CO met behulp van een gebruikersgerichte ontwerpbenadering.
- Interventieprototypes voor snelle tests. We zullen geselecteerde strategieën (prototypes) testen in Mexico en Zuid-Afrika met beoordelingen om successen te bepalen, en de haalbaarheid van opschaling van deze benaderingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Ipas Central America and Mexico
-
-
-
-
-
Johannesburg, Zuid-Afrika
- Ipas South Africa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Zuid-Afrika
Inclusiecriteria:
- Alle medewerkers die momenteel werkzaam zijn in geselecteerde zorginstellingen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Mexico
Inclusiecriteria:
- Artsen/iedereen die in aanmerking komt om abortusaanbieder te zijn en in geselecteerde gezondheidscentra werkt
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CO interventie
Zuid-Afrika: Alle medewerkers van gezondheidscentra die werken in faciliteiten die zijn toegewezen aan de interventie-arm, ontvangen standaard Ipas-ondersteuning (inclusief monitoring van abortusdienstverlening en ondersteuning aan door Ipas opgeleide abortusaanbieders) plus de CO-interventie. Mexico: Artsen/iedereen die in aanmerking komt om abortusaanbieder te zijn en werken in faciliteiten die zijn toegewezen aan de interventie-arm, ontvangen de CO-interventie. |
Zuid-Afrika: Workshop waardenverduidelijking en attitudetransformatie (VCAT) met inhoud over gewetensbezwaren, debriefingssessie(s) met aanbieders van zwangerschapsafbreking (TOP) om hen de kans te geven zorgen/uitdagingen te delen, ontmoeting(en) met facility managers om continue ondersteuning en levering van TOP-zorg Mexico: training over abortus en gewetensbezwaren, posters over recht, aanbod van juridische bijstand voor abortusaanbieders, studiebeurs voor het bijwonen van conferentie toegekend op basis van kwaliteit van abortuszorg |
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Zuid-Afrika: Alle medewerkers van gezondheidscentra die werken in faciliteiten die aan de controlearm zijn toegewezen, krijgen standaard Ipas-ondersteuning (inclusief monitoring van abortusdienstverlening en ondersteuning aan Ipas-getrainde abortusaanbieders). Mexico: geen tussenkomst |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag waardoor vrouwen gemakkelijker toegang krijgen tot abortuszorg
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
|
Percentage van het personeel van de gezondheidsinstelling dat ten minste één gedrag vertoont om het vrouwen gemakkelijker te maken toegang te krijgen tot abortuszorg (bijv.
hielp een vrouw de abortuszorgeenheid te vinden, bood positieve steun aan een vrouw die abortuszorg zocht, gaf nauwkeurige informatie aan een vrouw die abortuszorg zocht, enz.).
|
Afgelopen 30 dagen
|
|
Gedrag waardoor vrouwen moeilijker toegang krijgen tot abortuszorg
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
|
Percentage personeel van gezondheidsinstellingen dat ten minste één gedrag vertoont dat het voor vrouwen moeilijker maakt om toegang te krijgen tot abortuszorg (bijv.
onjuiste aanwijzingen gaf aan een vrouw die abortuszorg zocht, een vrouw vertelde dat er geen abortusservice beschikbaar was in de instelling, probeerde een vrouw ervan te overtuigen dat ze geen abortus mocht ondergaan, enz.).
|
Afgelopen 30 dagen
|
|
Intentie om abortusservice, verwijzing of informatie te bieden
Tijdsspanne: Volgende paar dagen
|
Percentage van het personeel van de gezondheidsinstelling dat meldt dat ze de komende dagen indien nodig abortusdiensten, verwijzingen of informatie zouden verstrekken aan vrouwen die abortuszorg zoeken in hun gezondheidsafdeling.
|
Volgende paar dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interesse in het volgen van een opleiding abortuszorg
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en bij follow-up na 30 dagen
|
Percentage zorgverleners (artsen, verpleegkundigen of verloskundigen) dat aangeeft geïnteresseerd te zijn in het volgen van een training abortuszorg.
|
Beoordeeld bij baseline en bij follow-up na 30 dagen
|
|
Stigmatiserende Attitudes Beliefs and Actions Scale (SABAS) score
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en bij follow-up na 30 dagen
|
Gemiddelde Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale (SABAS) score.
De SABAS is een instrument dat is ontworpen om abortusstigmatisering op individueel en gemeenschapsniveau te meten, variërend van minimaal 18 tot maximaal 90.
Een hogere score staat voor meer stigmatiserende attitudes en overtuigingen over vrouwen die een abortus ondergaan (slechtere uitkomst).
|
Beoordeeld bij baseline en bij follow-up na 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIE_2020_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .