- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04290832
Desarrollo y prueba de intervenciones para abordar la objeción de conciencia a la atención del aborto en México y Sudáfrica
Desarrollo y prueba de intervenciones para abordar el uso de la objeción de conciencia para negar el acceso de las mujeres a servicios de aborto en México y Sudáfrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La objeción de conciencia (OC) está emergiendo como una barrera creciente para la atención del aborto, y la evidencia sugiere que se está utilizando incorrectamente como una justificación para que los proveedores e instituciones médicas del sector público se eximan de sus deberes de brindar servicios esenciales de salud reproductiva para las mujeres. Dado esto, es esencial comprender y abordar mejor este mal uso de la OC y encontrar formas de mejorar el acceso de las mujeres a los servicios de aborto seguro para evitar que utilicen métodos inseguros que ponen en riesgo su salud y su vida.
Este estudio llevará a cabo una investigación formativa para comprender mejor el problema de la OC en México y Sudáfrica y utilizará estos hallazgos para desarrollar intervenciones y estrategias para mitigar el impacto de la OC en el acceso de las mujeres a servicios de aborto seguro utilizando un enfoque de diseño centrado en el usuario. Luego se utilizarán ensayos controlados aleatorios rápidos para evaluar la efectividad de las intervenciones. Los objetivos específicos de este estudio son:
- Mejorar nuestra comprensión de la OC y su impacto en el acceso y la calidad de la atención del aborto desde la perspectiva de los proveedores y administradores de centros en México y Sudáfrica.
- Desarrollar estrategias e intervenciones para mitigar el impacto de la OC en el acceso de las mujeres a servicios de aborto seguro. Con los datos recopilados, un equipo de innovación multidisciplinario desarrollará estrategias e intervenciones para responder a los desafíos que plantea la CO utilizando un enfoque de diseño centrado en el usuario.
- Prototipos de intervención de prueba rápida. Probaremos estrategias seleccionadas (prototipos) en México y Sudáfrica con evaluaciones para determinar los éxitos y la viabilidad de ampliar estos enfoques.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Sudáfrica
Criterios de inclusión:
- Todo el personal que trabaja actualmente en establecimientos de salud seleccionados
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
México
Criterios de inclusión:
- Médicos/cualquier persona elegible para ser un proveedor de servicios de aborto que trabaje en establecimientos de salud seleccionados
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervención de CO
Sudáfrica: todo el personal de los establecimientos de salud que trabaja en los establecimientos asignados al brazo de intervención recibe el apoyo estándar de Ipas (incluido el monitoreo de la provisión de servicios de aborto y el apoyo a los proveedores de servicios de aborto capacitados por Ipas) más la intervención de CO. México: Los médicos/cualquier persona elegible para ser proveedor de servicios de aborto que trabaje en establecimientos asignados al brazo de intervención reciben la intervención de CO. |
Sudáfrica: Taller de clarificación de valores y transformación de actitudes (VCAT) con contenido de objeción de conciencia, sesión(es) informativa(s) con proveedores de interrupción del embarazo (TOP) para darles la oportunidad de compartir inquietudes/desafíos, reunión(es) con gerentes de instalaciones para facilitar apoyo continuo y provisión de atención TOP México: Capacitación sobre ley de aborto y objeción de conciencia, carteles sobre la ley, oferta de asistencia legal para proveedores de servicios de aborto, beca para asistir a conferencia otorgada en base a la calidad de la atención del aborto |
SIN INTERVENCIÓN: Control
Sudáfrica: todo el personal de los establecimientos de salud que trabaja en los establecimientos asignados al brazo de control recibe el apoyo estándar de Ipas (incluido el seguimiento de la prestación de servicios de aborto y el apoyo a los proveedores de servicios de aborto capacitados por Ipas). México: Sin intervención |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamiento que facilita a las mujeres el acceso a servicios de aborto
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
|
Proporción del personal del establecimiento de salud que muestra al menos un comportamiento para facilitar a las mujeres el acceso a servicios de aborto (p.
ayudó a una mujer a encontrar la unidad de atención del aborto, brindó apoyo positivo a una mujer que buscaba atención del aborto, brindó información precisa a una mujer que buscaba atención del aborto, etc.).
|
Últimos 30 días
|
Comportamiento que dificulta que las mujeres accedan a servicios de aborto
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
|
Proporción del personal de los establecimientos de salud que muestra al menos un comportamiento que dificulta que las mujeres accedan a servicios de aborto (p.
dio instrucciones incorrectas a una mujer que buscaba servicios de aborto, le dijo a una mujer que los servicios de aborto no estaban disponibles en el centro, trató de convencer a una mujer de que no debería hacerse un aborto, etc.).
|
Últimos 30 días
|
Intención de brindar servicio de aborto, referencia o información
Periodo de tiempo: Próximos días
|
Proporción del personal de los establecimientos de salud que informó que proporcionaría servicios de aborto, derivación o información a las mujeres que buscan servicios de aborto en su unidad de salud en los próximos días si fuera necesario.
|
Próximos días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Interés en asistir a una capacitación sobre atención del aborto
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a los 30 días de seguimiento
|
Proporción de proveedores (médicos, enfermeras o parteras) que informaron estar interesados en asistir a una capacitación sobre atención del aborto.
|
Evaluado al inicio y a los 30 días de seguimiento
|
Puntuación de la Escala de Actitudes, Creencias y Acciones Estigmatizadoras (SABAS)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a los 30 días de seguimiento
|
Puntaje promedio de la Escala de Actitudes, Creencias y Acciones Estigmatizadoras (SABAS).
El SABAS es una herramienta diseñada para medir el estigma del aborto a nivel individual y comunitario, que va desde un mínimo de 18 hasta un máximo de 90.
Una puntuación más alta representa actitudes y creencias más estigmatizantes sobre las mujeres que abortan (peor resultado).
|
Evaluado al inicio y a los 30 días de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIE_2020_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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