- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04290832
Beavatkozások kidolgozása és tesztelése az abortuszgondozással szembeni lelkiismereti kifogások kezelésére Mexikóban és Dél-Afrikában
Beavatkozások kidolgozása és tesztelése a lelkiismereti okokból történő megtagadás kezelésére a nők abortuszellátáshoz való hozzáférésének megtagadására Mexikóban és Dél-Afrikában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lelkiismereti megtagadás (CO) egyre nagyobb akadályként jelenik meg az abortusz-ellátás előtt, és a bizonyítékok arra utalnak, hogy helytelenül használják fel indoklásként a közszférában működő egészségügyi szolgáltatók és intézmények számára, hogy mentesüljenek azon kötelezettségeik alól, hogy alapvető reproduktív egészségügyi szolgáltatásokat nyújtsanak a nők számára. Tekintettel erre, alapvető fontosságú, hogy jobban megértsük és kezeljük ezt a visszaélést a CO-val, és megtaláljuk a módokat a nők biztonságos abortuszszolgáltatásokhoz való hozzáférésének javítására annak megakadályozására, hogy egészségüket és életüket kockáztató nem biztonságos módszereket alkalmazzanak.
Ez a tanulmány formatív kutatást fog végezni a mexikói és dél-afrikai CO-probléma teljesebb megértése érdekében, és ezeket az eredményeket olyan beavatkozások és stratégiák kidolgozására használja fel, amelyek csökkentik a CO hatását a nők biztonságos abortuszkezeléshez való hozzáférésére, felhasználó-központú tervezési megközelítéssel. Ezután gyors randomizált, kontrollált vizsgálatokat alkalmaznak a beavatkozások hatékonyságának értékelésére. A tanulmány konkrét céljai a következők:
- A szolgáltatók és az intézményvezetők szemszögéből Mexikóban és Dél-Afrikában javítani kell a CO-ról és annak az abortusz-ellátáshoz való hozzáférésre és minőségére gyakorolt hatásáról.
- Stratégiák és beavatkozások kidolgozása a CO-nak a nők biztonságos abortuszkezeléshez való hozzáférésére gyakorolt hatásának mérséklésére. Az összegyűjtött adatok felhasználásával egy multidiszciplináris innovációs csapat stratégiákat és beavatkozásokat dolgoz ki a CO által támasztott kihívások kezelésére, felhasználó-központú tervezési megközelítéssel.
- Gyorsteszt-beavatkozási prototípusok. Kiválasztott stratégiákat (prototípusokat) tesztelünk Mexikóban és Dél-Afrikában értékelésekkel, hogy meghatározzuk a sikereket, és e megközelítések bővítésének megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Johannesburg, Dél-Afrika
- Ipas South Africa
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexikó
- Ipas Central America and Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Dél-Afrika
Bevételi kritériumok:
- A kiválasztott egészségügyi intézményekben jelenleg dolgozó összes alkalmazott
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Mexikó
Bevételi kritériumok:
- Orvosok/bárki, aki alkalmas arra, hogy abortuszszolgáltató legyen, aki kiválasztott egészségügyi intézményekben dolgozik
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CO beavatkozás
Dél-Afrika: A beavatkozási ághoz rendelt létesítményekben dolgozó egészségügyi intézmények minden alkalmazottja szabványos Ipas-támogatásban részesül (beleértve az abortuszszolgáltatások nyomon követését és az Ipas által kiképzett abortuszszolgáltatók támogatását), valamint a CO-beavatkozást. Mexikó: A beavatkozási részleghez rendelt létesítményekben dolgozó orvosok/bárki, aki abortuszszolgáltatónak minősül, megkapja a CO-beavatkozást. |
Dél-Afrika: Értéktisztázó és attitűdátalakítás (VCAT) workshop lelkiismereti okokból kifogásolható tartalommal, tájékoztató ülés(ek) a terhesség megszakításával (TOP) a szolgáltatókkal, hogy lehetőséget adjon számukra aggodalmaik/kihívásaik megosztására, találkozó(k) a létesítmény vezetőivel, hogy megkönnyítsék a TOP ellátás folyamatos támogatása és biztosítása Mexikó: Képzés az abortuszról és a lelkiismereti okokból megtagadásról szóló törvényről, poszterek a törvényről, jogi segítségnyújtás az abortuszt szolgáltatóknak, ösztöndíj a konferencián való részvételre az abortusz-ellátás minősége alapján. |
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Dél-Afrika: Az egészségügyi intézmény minden, az irányító ághoz rendelt létesítményekben dolgozó személyzete szabványos Ipas-támogatást kap (beleértve az abortuszszolgáltatások nyomon követését és az Ipas által kiképzett abortuszszolgáltatók támogatását). Mexikó: Nincs beavatkozás |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedés, amely megkönnyíti a nők számára az abortuszkezeléshez való hozzáférést
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
Az egészségügyi intézmények azon dolgozóinak aránya, akik legalább egy olyan magatartást tanúsítanak, amely megkönnyíti a nők számára az abortuszkezeléshez való hozzáférést (pl.
segített egy nőnek megtalálni az abortuszt ellátó osztályt, pozitív támogatást nyújtott az abortuszt kereső nőnek, pontos tájékoztatást adott az abortuszt kereső nőnek stb.).
|
Elmúlt 30 nap
|
|
Viselkedés, amely megnehezíti a nők számára az abortusz-ellátáshoz való hozzáférést
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
Az egészségügyi intézmények azon dolgozóinak aránya, akik legalább egy olyan magatartást tanúsítanak, amely megnehezíti a nők számára az abortuszkezeléshez való hozzáférést (pl.
helytelen útmutatást adott egy abortuszkezelést kérő nőnek, azt mondta, hogy egy nőnek nem áll rendelkezésre abortuszszolgáltatás az intézményben, megpróbált meggyőzni egy nőt arról, hogy ne végezzen abortuszt stb.).
|
Elmúlt 30 nap
|
|
Abortusz szolgáltatás, beutaló vagy információ nyújtásának szándéka
Időkeret: Következő néhány nap
|
Az egészségügyi intézmények azon dolgozóinak aránya, akik beszámoltak arról, hogy a következő napokban szükség esetén abortuszszolgáltatást, beutalót vagy tájékoztatást nyújtanának az egészségügyi osztályukon abortuszkezelést kérő nőknek.
|
Következő néhány nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érdekel egy abortuszgondozó tréning
Időkeret: Kiinduláskor és 30 napos utánkövetéskor értékelték
|
Azon szolgáltatók (orvosok, ápolónők vagy szülésznők) aránya, akik arról számoltak be, hogy szeretnének részt venni egy abortuszgondozó képzésen.
|
Kiinduláskor és 30 napos utánkövetéskor értékelték
|
|
Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Skála (SABAS) pontszáma
Időkeret: Kiinduláskor és 30 napos utánkövetéskor értékelték
|
Átlagos Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Skála (SABAS) pontszám.
A SABAS egy olyan eszköz, amely az abortusz megbélyegzésének mérésére szolgál egyéni és közösségi szinten, minimum 18 és maximum 90 között.
A magasabb pontszám az abortuszt végző nőkkel kapcsolatos megbélyegző attitűdöket és hiedelmeket jelent (rosszabb eredmény).
|
Kiinduláskor és 30 napos utánkövetéskor értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIE_2020_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .