- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04290832
Utveckla och testa insatser för att ta itu med samvetsvägran mot abortvård i Mexiko och Sydafrika
Utveckla och testa insatser för att bemöta användningen av samvetsvägran för att neka kvinnor tillgång till abortvård i Mexiko och Sydafrika
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Samvetsvägran (CO) dyker upp som ett växande hinder för abortvård, och bevis tyder på att det felaktigt används som en motivering för offentliga medicinska leverantörer och institutioner att befria sig själva från sina skyldigheter att tillhandahålla nödvändiga reproduktiva hälsotjänster för kvinnor. Med tanke på detta är det viktigt att bättre förstå och ta itu med detta missbruk av koldioxid och hitta sätt att förbättra kvinnors tillgång till säkra aborttjänster för att förhindra dem från att använda osäkra metoder som riskerar deras hälsa och liv.
Denna studie kommer att genomföra formativ forskning för att bättre förstå problemet med koldioxid i Mexiko och Sydafrika och använda dessa resultat för att utveckla interventioner och strategier för att mildra effekten av koldioxid på kvinnors tillgång till säker abortvård med hjälp av en användarcentrerad designstrategi. Snabba randomiserade kontrollerade studier kommer sedan att användas för att bedöma effektiviteten av interventionerna. De specifika syftena med denna studie är:
- Förbättra vår förståelse av koldioxid och dess inverkan på tillgången till och kvaliteten på abortvård ur vårdgivares och vårdpersonals perspektiv i Mexiko och Sydafrika.
- Utveckla strategier och insatser för att mildra effekten av koldioxid på kvinnors tillgång till säker abortvård. Med hjälp av insamlade data kommer ett multidisciplinärt innovationsteam att utveckla strategier och interventioner för att svara på utmaningarna från CO med hjälp av en användarcentrerad designmetod.
- Snabbtest av interventionsprototyper. Vi kommer att testa utvalda strategier (prototyper) i Mexiko och Sydafrika med bedömningar för att fastställa framgångar och möjligheten att skala upp dessa tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Sydafrika
Inklusionskriterier:
- All personal som för närvarande arbetar på utvalda vårdinrättningar
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
Mexiko
Inklusionskriterier:
- Läkare/alla som är berättigade till abortvårdare som arbetar på utvalda hälsoinrättningar
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CO-intervention
Sydafrika: All vårdinrättningspersonal som arbetar i anläggningar som är tilldelade interventionsarmen får standard Ipas-stöd (inklusive övervakning av aborttjänster och stöd till Ipas-utbildade abortleverantörer) plus CO-interventionen. Mexiko: Läkare/alla som är berättigade att vara abortgivare som arbetar i anläggningar som är tilldelade interventionsarmen får CO-interventionen. |
Sydafrika: Workshop för förtydligande av värderingar och attitydförvandling (VCAT) med innehåll av samvetsskäl, debriefingssession(er) med leverantörer av graviditetsavbrott (TOP) för att ge dem en möjlighet att dela bekymmer/utmaningar, möte(n) med anläggningschefer för att underlätta fortsatt stöd och tillhandahållande av TOP-vård Mexiko: Utbildning om lagar om abort och samvetsvägran, affischer om lag, erbjudande om juridisk hjälp för abortleverantörer, stipendium för att delta i en konferens som delas ut på grundval av kvaliteten på abortvården |
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Sydafrika: All vårdinrättningspersonal som arbetar i anläggningar som är tilldelade kontrollarmen får standard Ipas-stöd (inklusive övervakning av aborttjänster och stöd till Ipas-utbildade abortleverantörer). Mexiko: Inget ingripande |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende som gör det lättare för kvinnor att få tillgång till abortvård
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Andel vårdpersonal som uppvisar minst ett beteende för att göra det lättare för kvinnor att få tillgång till abortvård (t.
hjälpte en kvinna att hitta till abortvårdsavdelningen, gav positivt stöd till en kvinna som sökte abortvård, gav korrekt information till en kvinna som söker abortvård etc.).
|
Senaste 30 dagarna
|
|
Beteende som gör det svårare för kvinnor att få tillgång till abortvård
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Andel vårdpersonal som uppvisar minst ett beteende för att göra det svårare för kvinnor att få tillgång till abortvård (t.
gav felaktiga anvisningar till en kvinna som sökte abortvård, berättade för en kvinna att aborttjänster inte fanns på anläggningen, försökte övertyga en kvinna om att hon inte skulle göra abort, etc.).
|
Senaste 30 dagarna
|
|
Avsikt att tillhandahålla abortservice, remiss eller information
Tidsram: De närmaste dagarna
|
Andel av vårdinrättningens personal som rapporterar att de skulle ge abortservice, remiss eller information till kvinnor som söker abortvård på sin vårdenhet under de närmaste dagarna om det behövs.
|
De närmaste dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intresse av att gå en abortvårdsutbildning
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 30 dagars uppföljning
|
Andel vårdgivare (läkare, sjuksköterskor eller barnmorskor) som rapporterar att de är intresserade av att gå en abortvårdsutbildning.
|
Bedöms vid baslinjen och vid 30 dagars uppföljning
|
|
Stigmatiserande attityder Beliefs and Actions Scale (SABAS) poäng
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vid 30 dagars uppföljning
|
Genomsnittligt betyg för stigmatiserande attityder Tro och handlingar (SABAS).
SABAS är ett verktyg utformat för att mäta abortstigma på individ- och samhällsnivå, från ett minimum av 18 till ett maximum av 90.
En högre poäng representerar mer stigmatiserande attityder och övertygelser om kvinnor som gör abort (sämre utfall).
|
Bedöms vid baslinjen och vid 30 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TIE_2020_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .