- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04290832
Разработка и тестирование мероприятий по преодолению отказов от абортов по соображениям совести в Мексике и Южной Африке
Разработка и тестирование вмешательств, направленных на борьбу с отказом женщин от участия в аборте по соображениям совести по соображениям совести в Мексике и Южной Африке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отказ от военной службы по соображениям совести (СО) становится все более серьезным препятствием для аборта, и данные свидетельствуют о том, что он неправильно используется в качестве оправдания для медицинских работников и учреждений государственного сектора, чтобы освободить себя от своих обязанностей по предоставлению основных услуг по охране репродуктивного здоровья женщин. Учитывая это, важно лучше понять и устранить это неправомерное использование CO и найти способы улучшить доступ женщин к безопасным услугам по прерыванию беременности, чтобы они не использовали небезопасные методы, которые рискуют их здоровьем и жизнью.
В этом исследовании будет проведено формативное исследование, чтобы более полно понять проблему CO в Мексике и Южной Африке, и использовать эти результаты для разработки вмешательств и стратегий для смягчения воздействия CO на доступ женщин к безопасному прерыванию беременности с использованием подхода, ориентированного на пользователя. Затем для оценки эффективности вмешательств будут использоваться быстрые рандомизированные контролируемые испытания. Конкретными целями этого исследования являются:
- Улучшить наше понимание СО и его влияния на доступность и качество абортов с точки зрения медицинских работников и руководителей медицинских учреждений в Мексике и Южной Африке.
- Разработать стратегии и меры для смягчения воздействия CO на доступ женщин к безопасному прерыванию беременности. Используя собранные данные, междисциплинарная команда по инновациям разработает стратегии и меры для решения проблем, связанных с CO, используя подход к проектированию, ориентированный на пользователя.
- Прототипы оперативного вмешательства. Мы протестируем выбранные стратегии (прототипы) в Мексике и Южной Африке с оценкой, чтобы определить успехи и возможность расширения масштабов этих подходов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Ipas Central America and Mexico
-
-
-
-
-
Johannesburg, Южная Африка
- Ipas South Africa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Южная Африка
Критерии включения:
- Весь персонал, в настоящее время работающий в выбранных медицинских учреждениях
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
Мексика
Критерии включения:
- Врачи/любое лицо, имеющее право на проведение аборта, работающее в выбранных медицинских учреждениях
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство CO
Южная Африка: Весь персонал медицинского учреждения, работающий в учреждениях, отнесенных к группе вмешательства, получает стандартную поддержку Ipas (включая мониторинг предоставления услуг по прерыванию беременности и поддержку поставщиков услуг по прерыванию беременности, прошедших обучение Ipas), а также вмешательство CO. Мексика: Врачи/любое лицо, имеющее право на проведение абортов, работающие в учреждениях, отнесенных к группе вмешательства, получают вмешательство СО. |
Южная Африка: Семинар по разъяснению ценностей и изменению отношения (VCAT) с содержанием отказа от военной службы по соображениям совести, подведение итогов с ведущими поставщиками прерывания беременности (TOP), чтобы дать им возможность поделиться проблемами/проблемами, встреча(я) с руководителями учреждений для облегчения постоянная поддержка и предоставление ТОП-помощи Мексика: обучение закону об абортах и отказе от военной службы по соображениям совести, плакаты по закону, предложение юридической помощи для лиц, делающих аборты, стипендия для участия в конференции, присуждаемая на основе качества ухода за абортом. |
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Южная Африка: Весь персонал медицинского учреждения, работающий в учреждениях, отнесенных к контрольной группе, получает стандартную поддержку Ipas (включая мониторинг предоставления услуг по прерыванию беременности и поддержку поставщиков услуг по прерыванию беременности, прошедших обучение Ipas). Мексика: без вмешательства |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, облегчающее женщинам доступ к услугам по прерыванию беременности
Временное ограничение: Последние 30 дней
|
Доля сотрудников медицинских учреждений, демонстрирующих хотя бы одно поведение, облегчающее женщинам доступ к услугам по прерыванию беременности (например,
помогли женщине найти отделение для прерывания беременности, оказали позитивную поддержку женщине, обратившейся за помощью по прерыванию беременности, предоставили точную информацию женщине, обратившейся за помощью по прерыванию беременности, и т. д.).
|
Последние 30 дней
|
|
Поведение, затрудняющее доступ женщин к услугам по прерыванию беременности
Временное ограничение: Последние 30 дней
|
Доля сотрудников медицинских учреждений, демонстрирующих хотя бы одно поведение, затрудняющее женщинам доступ к услугам по прерыванию беременности (например,
давал неверные указания женщине, обращающейся за помощью по поводу аборта, говорил женщине, что услуги по прерыванию беременности в учреждении недоступны, пытался убедить женщину, что ей не следует делать аборт, и т. д.).
|
Последние 30 дней
|
|
Намерение предоставить услугу аборта, направление или информацию
Временное ограничение: Следующие несколько дней
|
Доля сотрудников медицинских учреждений, сообщивших, что они предоставят услуги по прерыванию беременности, направление или информацию женщинам, обращающимся за помощью в отношении прерывания беременности в своем медицинском отделении, в течение следующих нескольких дней, если это будет необходимо.
|
Следующие несколько дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заинтересованность в посещении тренинга по уходу за абортом
Временное ограничение: Оценивали исходно и через 30 дней наблюдения.
|
Доля медицинских работников (врачей, медсестер или акушерок), сообщивших о своей заинтересованности в посещении тренингов по уходу за абортом.
|
Оценивали исходно и через 30 дней наблюдения.
|
|
Шкала стигматизирующих установок, убеждений и действий (SABAS)
Временное ограничение: Оценивали исходно и через 30 дней наблюдения.
|
Средний балл по Шкале стигматизирующих установок, убеждений и действий (SABAS).
SABAS — это инструмент, предназначенный для измерения стигматизации абортов на индивидуальном и общественном уровне в диапазоне от минимум 18 до максимум 90.
Более высокий балл представляет собой более стигматизирующее отношение и убеждения в отношении женщин, сделавших аборт (худший результат).
|
Оценивали исходно и через 30 дней наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIE_2020_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .