- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04290832
Développer et tester des interventions pour lutter contre l'objection de conscience aux soins d'avortement au Mexique et en Afrique du Sud
Développer et tester des interventions pour lutter contre l'utilisation de l'objection de conscience pour refuser l'accès des femmes aux soins d'avortement au Mexique et en Afrique du Sud
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objection de conscience (OC) apparaît comme un obstacle croissant aux soins d'avortement, et les preuves suggèrent qu'elle est utilisée à tort comme justification pour que les prestataires et les institutions médicales du secteur public s'exonèrent de leurs obligations de fournir des services essentiels de santé reproductive aux femmes. Compte tenu de cela, il est essentiel de mieux comprendre et de lutter contre cette utilisation abusive du CO et de trouver des moyens d'améliorer l'accès des femmes à des services d'avortement sécurisés pour les empêcher d'utiliser des méthodes dangereuses qui mettent leur santé et leur vie en danger.
Cette étude mènera une recherche formative pour mieux comprendre le problème de l'OC au Mexique et en Afrique du Sud et utiliser ces résultats pour développer des interventions et des stratégies visant à atténuer l'impact de l'OC sur l'accès des femmes à des soins d'avortement sécurisés en utilisant une approche de conception centrée sur l'utilisateur. Des essais contrôlés randomisés rapides seront ensuite utilisés pour évaluer l'efficacité des interventions. Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
- Améliorer notre compréhension du CO et de son impact sur l'accès et la qualité des soins d'avortement du point de vue des prestataires et des gestionnaires d'établissements au Mexique et en Afrique du Sud.
- Développer des stratégies et des interventions pour atténuer l'impact de l'OC sur l'accès des femmes à des soins d'avortement sécurisés. À l'aide des données recueillies, une équipe d'innovation multidisciplinaire développera des stratégies et des interventions pour répondre aux défis posés par le CO en utilisant une approche de conception centrée sur l'utilisateur.
- Prototypes d'intervention à test rapide. Nous testerons des stratégies sélectionnées (prototypes) au Mexique et en Afrique du Sud avec des évaluations pour déterminer les réussites et la faisabilité de la mise à l'échelle de ces approches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Johannesburg, Afrique du Sud
- Ipas South Africa
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexique
- Ipas Central America and Mexico
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Afrique du Sud
Critère d'intégration:
- Tout le personnel travaillant actuellement dans des établissements de santé sélectionnés
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Mexique
Critère d'intégration:
- Médecins/toute personne éligible pour être un fournisseur d'avortement travaillant dans des établissements de santé sélectionnés
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention CO
Afrique du Sud : tout le personnel de l'établissement de santé travaillant dans les établissements affectés au bras d'intervention reçoit un soutien Ipas standard (y compris le suivi de la prestation de services d'avortement et le soutien aux prestataires d'avortement formés par Ipas) plus l'intervention du CO. Mexique : les médecins/toute personne éligible pour être un prestataire d'avortement travaillant dans des établissements affectés au bras d'intervention reçoivent l'intervention du CO. |
Afrique du Sud : atelier de clarification des valeurs et de transformation des attitudes (VCAT) avec un contenu sur l'objection de conscience, séance(s) de débriefing avec les prestataires d'interruption de grossesse (TOP) pour leur donner l'occasion de partager leurs préoccupations/défis, réunion(s) avec les responsables d'établissement pour faciliter un soutien continu et la prestation de soins TOP Mexique : formation sur la loi sur l'avortement et l'objection de conscience, affiches sur la loi, offre d'assistance juridique aux prestataires d'avortement, bourse pour assister à une conférence accordée sur la base de la qualité des soins d'avortement |
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Afrique du Sud : tout le personnel des établissements de santé travaillant dans les établissements affectés au bras de contrôle reçoit un soutien Ipas standard (y compris le suivi de la prestation de services d'avortement et le soutien aux prestataires d'avortement formés par Ipas). Mexique : Aucune intervention |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement facilitant l'accès des femmes aux soins d'avortement
Délai: 30 derniers jours
|
Proportion du personnel des établissements de santé présentant au moins un comportement pour faciliter l'accès des femmes aux soins d'avortement (par ex.
aidé une femme à trouver l'unité de soins d'avortement, fourni un soutien positif à une femme cherchant des soins d'avortement, donné des informations précises à une femme cherchant des soins d'avortement, etc.).
|
30 derniers jours
|
|
Comportement rendant plus difficile l'accès des femmes aux soins d'avortement
Délai: 30 derniers jours
|
Proportion du personnel des établissements de santé présentant au moins un comportement rendant plus difficile l'accès des femmes aux soins d'avortement (par ex.
a donné des instructions erronées à une femme demandant des soins d'avortement, a dit à une femme que les services d'avortement n'étaient pas disponibles dans l'établissement, a essayé de convaincre une femme qu'elle ne devrait pas se faire avorter, etc.).
|
30 derniers jours
|
|
Intention de fournir un service d'avortement, une référence ou des informations
Délai: Les prochains jours
|
Proportion du personnel de l'établissement de santé déclarant qu'il fournirait un service d'avortement, une orientation ou des informations aux femmes demandant des soins d'avortement dans leur unité de santé dans les prochains jours si nécessaire.
|
Les prochains jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intérêt à suivre une formation sur les soins d'avortement
Délai: Évalué au départ et au suivi de 30 jours
|
Proportion de prestataires (médecins, infirmières ou sages-femmes) déclarant être intéressés par une formation sur les soins d'avortement.
|
Évalué au départ et au suivi de 30 jours
|
|
Score de l'échelle SABAS (Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale)
Délai: Évalué au départ et au suivi de 30 jours
|
Score moyen sur l'échelle SABAS (Stigmatizing Attitudes Beliefs and Actions Scale).
Le SABAS est un outil conçu pour mesurer la stigmatisation de l'avortement au niveau individuel et communautaire, allant d'un minimum de 18 à un maximum de 90.
Un score plus élevé représente des attitudes et des croyances plus stigmatisantes à l'égard des femmes qui se font avorter (moins bon résultat).
|
Évalué au départ et au suivi de 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Pearson, PhD, MPH, Ipas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIE_2020_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .