小児救急部門の苦痛を軽減するための仮想現実ベースの気晴らし

目的: 研究者の主な目的は、気晴らしの使用 (VR 介入による) による苦痛の軽減と、IV 配置を受けている 6 歳から 17 歳の子供の現在の標準治療を比較することです。 二次的な目的は、(a) 痛みの軽減を比較することです。 (b) 恐怖の軽減。 (c) 親/介護者の不安の軽減; (d) 対照群と比較した介入群における手順に対する親/介護者および看護師の満足度。 (e) IV 留置を受けている 6 歳から 17 歳の子供に VR 介入を使用することの安全性を評価すること。

研究計画: 治験責任医師は、診療科の標準治療を受ける対照群と、現在の標準治療に没入型 VR 体験を追加する介入群からなるランダム化比較試験を実施します。 Stollery Children's Hospital 救急部門で IV 挿入を受けている 6 ～ 17 歳の子供は、研究への登録が考慮されます。 1 年間で約 80 世帯が募集されます。

研究介入と比較: VR 介入は、IV 手順の期間中、子供を人工的な 3 次元環境に没頭させることで気を散らすことを目的としています。 お子様はヘッドマウント ディスプレイ (「VR ゴーグル」) を装着し、360 度の自分の視点から仮想世界を探索できます。 小型ハンドヘルド コントローラー (オプション) を使用して、仮想環境と対話し、設定を変更できます。 VRゴーグルは治療室の患者の視界を遮り、ノイズキャンセリングヘッドフォン（オプション）を使用して周囲の病院の音をさらに遮断することができます. これにより、子供は 3D 仮想世界に完全に没頭する、つまり「存在する」という独特の鮮明な体験を得ることができます。 コントロールグループは、局所麻酔クリーム（必須）を含む部門標準のケアを受け、親/介護者のサポート、チャイルドライフサービス、看護サポートなどを含む場合があります（ED臨床ケアチームと家族の裁量による）。 現在、研究サイトの ED 内の IV 手順に一貫して採用されている単一の確立された気晴らし療法またはルーチンはありません。 したがって、実用的かつ倫理的な考慮事項として、新しい調査 VR 介入は、現在すでに実施されているものと比較する必要があると考えられます (つまり、. 標準治療）。 注目すべきは、他の形式のテクノロジー (例: スマートフォン、タブレット）は、家族が提供することを選択した場合、コントロールグループで禁止されません. 倫理的および実用的な考慮事項により、両方のグループの子供は、IV配置のために局所麻酔クリームを投与する必要があります。これは、効果的であることが知られており、研究病院内の標準治療と見なされているためです。

調査の影響: 没入型 VR テクノロジの使用は、これまで多くの医療環境で有望でした。 ただし、特に救急部門での IV 手順に関連する小児の苦痛の治療におけるその有効性に関する確固たる証拠が依然として必要です。 この無作為対照試験の結果は、小児期の苦痛を管理するためのエビデンスに基づいた戦略を提供する可能性があり、これはチャイルドライフの専門家の有無にかかわらず使用できます。