ERCP前のビデオ支援教育
2020年2月27日 更新者：leylacevik、Istanbul Medipol University Hospital
ERCP 手順前の不安レベルと満足度に対するビデオ支援教育の効果の決定
何らかの理由で ERCP を受ける予定の患者の不安レベルに対する、内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) に関するビデオ支援教育の効果を研究することを目的としていました。他の。
次に、両方のグループで手術の前後に不安レベルと痛みのスコアが得られました
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2017 年 9 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まで、Bagcilar Medipol Mega University Hospital で、ERCP 手術前の不安レベルと ERCP 手術後の満足度に対するビデオ教育の効果を調べるために実施されました。
患者は無作為に 2 つにグループ分けされました。
対照群では、患者は、手順を推奨した消化器内科医から提供された情報を使用して ERCP 手順を受けました。
実験群の患者は、胃腸科医から提供される情報に加えて、ERCP 手順のビデオを見て、経験豊富な看護師による手順に関するすべての質問に答えました。
合計 70 人の患者 (各群 35 人) が研究に登録される予定でした。
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) フォームを適用して不安レベルを測定し、Visual Analog Score (VAS) を適用して処置に関する満足度を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 手順と教育を理解するのに十分な意識
- 文字が読める患者
- 血行動態が安定している患者
- 精神安定患者
- インフォームドコンセントを行った患者
除外基準:
- -以前のERCP手順を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ教育
ERCP を受ける予定の患者には ERCP 手順のビデオが表示され、手順に関する質問は主治医 (経験豊富な内視鏡看護師) によって回答されました。
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手順は、ERCP の手順を示すビデオを介してケースに提示され、質問には経験豊富な看護師が回答しました。
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NO_INTERVENTION：直接ERCP
何らかの理由でERCPを手配した患者は、ビデオ教育なしでERCPに直接参加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ERCP後の患者の不安状態の変化
時間枠：ERCPの1時間前とERCPの1時間後
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これは、Stait Trait Anxiety Inventory で測定されます。 このメジャーには 2 つのサブスケールがあります。 State Anxiety Scale（S-Anxiety）は、不安、緊張、緊張、不安、自律神経の活性化・覚醒などの主観的な感情を測定する項目を使用して、「今」をどのように感じているかを尋ねて、現在の不安の状態を評価します。 Trait Anxiety Scale (T-Anxiety) は、落ち着き、自信、および安全の一般的な状態を含む、「不安傾向」の比較的安定した側面を評価します。 STAI には 40 項目があり、各サブスケールに 20 項目が割り当てられています。 S-Anxiety スケールの回答は、「現時点で」現在の感情の強さを評価します: 1) まったくない、2) ややそう、3) ややそう、4) とてもそう。 T-Anxiety スケールの回答は、「一般的に」感情の頻度を評価します: 1) ほとんどない、2) 時々、3) しばしば、および 4) ほとんど常に。 各サブテストのスコアの範囲は 20 ～ 80 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。 |
ERCPの1時間前とERCPの1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度による満足度評価
時間枠：ERCPの1時間後
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満足のための VAS は、長さ 100 mm の水平線です。
最初と最後に、極端な満足度を表す 2 つの記述子があります (つまり、
満足なしと極度の満足）。
患者は、100 mm の線に縦の印を付けて満足度を評価しました。
ミリメートル単位の測定値は、0 ～ 100 ポイントの範囲の同じポイント数に変換されました。
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ERCPの1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leyla Cevik, RN、Medipol University
- スタディチェア：Selda Rızalar, Assoc Prof、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月7日
試験登録日
最初に提出
2020年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月27日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。