ERCP 前的视频辅助教育
2020年2月27日 更新者：leylacevik、Istanbul Medipol University Hospital
确定视频辅助教育对 ERCP 手术前焦虑水平和满意度的影响
旨在研究内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 视频辅助教育对因任何原因计划接受 ERCP 的患者焦虑水平的影响。显示 ERCP 过程的视频显示给一组患者，而不显示给另一组患者。其他。
然后获得两组手术前后的焦虑水平和疼痛评分
研究概览
详细说明
本研究旨在确定 2017 年 9 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间在 Bagcilar Medipol Mega 大学医院进行视频教育对 ERCP 手术前焦虑水平和 ERCP 手术后满意度的影响。
患者以随机方式分为两组。
在对照组中，患者根据推荐该程序的胃肠病学家提供的信息接受了 ERCP 程序。
实验组的患者除了胃肠科医生提供的信息外，还观看了 ERCP 过程的视频，并由经验丰富的护士回答了有关过程的所有问题。
计划共有 70 名患者（每组 35 名）参加该研究。
状态-特质焦虑量表 (STAI) 用于测量焦虑水平，视觉模拟评分 (VAS) 用于测量对手术的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Medipol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 有足够的意识来理解程序和教育
- 会读书的患者
- 血流动力学稳定的患者
- 精神稳定的患者
- 知情同意的患者
排除标准：
- 既往接受过 ERCP 手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频教育
已经向将要接受 ERCP 的患者观看了 ERCP 程序的视频，并且有关该程序的问题已由主要研究者（经验丰富的内窥镜检查护士）回答
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通过显示 ERCP 步骤的视频向病例介绍程序，并由经验丰富的护士回答问题
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NO_INTERVENTION：直接ERCP
患者因任何原因安排 ERCP 直接接受 ERCP，无需任何视频教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ERCP术后患者焦虑状态的变化
大体时间：ERCP 前一小时和 ERCP 后一小时
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这将通过 Stait Trait 焦虑量表来衡量。 该措施中有 2 个子量表。 状态焦虑量表 (S-Anxiety) 评估当前的焦虑状态，询问受访者“现在”的感受，使用测量忧虑、紧张、紧张、担忧和自主神经系统激活/唤醒等主观感受的项目。 特质焦虑量表 (T-Anxiety) 评估“焦虑倾向”的相对稳定的方面，包括冷静、自信和安全的一般状态。 STAI 有 40 个项目，每个分量表分配 20 个项目。 S 焦虑量表的反应评估“此刻”当前感受的强度：1) 完全没有，2) 有点，3) 适度，4) 非常。 T-Anxiety 量表的反应评估“一般”感觉的频率：1) 几乎从不，2) 有时，3) 经常，以及 4) 几乎总是。 每个子测试的分数范围为 20-80，分数越高表示焦虑程度越高。 |
ERCP 前一小时和 ERCP 后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表评估的满意度
大体时间：ERCP 后一小时
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满意的 VAS 是一条 100 毫米长的水平线。
在开始和结束时，有两个描述符表示极度满意（即
不满意和极度满意）。
患者通过在 100 毫米线上做一个垂直标记来评价他的满意度。
以毫米为单位的测量值被转换为相同的点数，范围从 0 到 100 点。
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ERCP 后一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leyla Cevik, RN、Medipol University
- 学习椅：Selda Rızalar, Assoc Prof、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月7日
研究注册日期
首次提交
2020年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月27日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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