Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja wspomagana wideo przed ERCP

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital

Określenie wpływu edukacji wspomaganej wideo na poziom lęku i satysfakcję przed zabiegiem ERCP

Miał on na celu zbadanie wpływu wspomaganej wideo edukacji na temat endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ECPW) na poziom lęku u pacjentów, którzy z jakiegokolwiek powodu planowali poddać się ECPW. Film przedstawiający procedurę ECPW był pokazywany pacjentom w jednej grupie, a nie pokazywany pacjentom Inny. Następnie w obu grupach uzyskano poziomy lęku i oceny bólu przed i po zabiegu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu wideoedukacji na poziom lęku przed zabiegiem ECPW oraz stopień satysfakcji po zabiegu ECPW w okresie od 1 września 2017 r. do 31 grudnia 2018 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Bagcilar Medipol Mega. Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy w sposób losowy. W grupie kontrolnej chorzy zostali poddani zabiegowi ECPW na podstawie informacji udzielonych przez gastroenterologa, który zalecił wykonanie zabiegu. Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym, oprócz informacji udzielanych przez gastroenterologa, oglądali film z zabiegu ERCP oraz odpowiadali na wszystkie pytania dotyczące zabiegu przez doświadczoną pielęgniarkę. Planowano włączenie do badania łącznie 70 pacjentów (po 35 w każdym ramieniu). Do pomiaru poziomu lęku zastosowano kwestionariusz State-Trait Anxiety Inventory (STAI), a do pomiaru zadowolenia z zabiegu zastosowano wizualny wynik analogowy (VAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Wystarczająco świadomy, aby zrozumieć procedurę i edukację
  • Pacjenci, którzy potrafią czytać
  • Pacjenci stabilni hemodynamicznie
  • Pacjenci stabilni psychicznie
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli poprzednią procedurę ERCP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Edukacja wideo
Film przedstawiający procedurę ERCP został wyświetlony pacjentom, którzy zostaną poddani ERCP, a na pytania dotyczące procedury odpowiedział główny badacz (doświadczona pielęgniarka endoskopowa)
Behawioralne: Edukacja wideo
Procedura została przedstawiona przypadkom za pośrednictwem filmu pokazującego kroki w ERCP, a na pytania odpowiadała doświadczona pielęgniarka
NIE_INTERWENCJA: Bezpośredni ECPW
Pacjenci umówieni na ERCP z jakiegokolwiek powodu przechodzili bezpośrednio na ERCP bez jakiejkolwiek edukacji wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu lękowego pacjentek po ERCP
Ramy czasowe: godzinę przed ERCP i godzinę po ERCP

Zostanie to zmierzone za pomocą Inwentarza Lęku Stait Trait. W ramach tego miernika znajdują się 2 podskale. Skala Lęku Stanu (S-Lęk) ocenia aktualny stan lęku, pytając, jak respondenci czują się „w tej chwili”, używając pozycji, które mierzą subiektywne odczucia lęku, napięcia, nerwowości, zmartwienia i aktywacji/pobudzenia autonomicznego układu nerwowego. Skala Lęku Cechy (T-Anxiety) ocenia stosunkowo stabilne aspekty „skłonności do lęku”, w tym ogólne stany spokoju, pewności siebie i bezpieczeństwa.

STAI ma 40 pozycji, po 20 pozycji przyporządkowanych do każdej z podskal. Odpowiedzi na skali S-Lęk oceniają intensywność aktualnych uczuć „w tym momencie”: 1) wcale, 2) trochę, 3) umiarkowanie tak, 4) bardzo tak. Odpowiedzi na skali T-Lęk oceniają częstość odczuwania uczuć „ogólnie”: 1) prawie nigdy, 2) czasami, 3) często, 4) prawie zawsze.

Zakres wyników dla każdego podtestu wynosi 20-80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
godzinę przed ERCP i godzinę po ERCP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: godzinę po ECPW
VAS dla satysfakcji to pozioma linia o długości 100 mm. Na początku i na końcu znajdują się dwa deskryptory reprezentujące skrajne zadowolenie (tj. brak satysfakcji i skrajna satysfakcja). Pacjent oceniał swoje zadowolenie, wykonując pionowy znak na linii 100 mm. Pomiar w milimetrach przeliczono na taką samą liczbę punktów w zakresie od 0 do 100 punktów.
godzinę po ECPW

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Leyla Cevik, RN, Medipol University
  • Krzesło do nauki: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERCPvideo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj