Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video asistované vzdělávání před ERCP

27. února 2020 aktualizováno: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital

Určení vlivu videoasistovaného vzdělávání na úroveň úzkosti a spokojenost před postupem ERCP

Bylo zaměřeno na studium vlivu videoasistované edukace o endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografii (ERCP) na úroveň úzkosti pacientů, kteří plánovali z jakéhokoli důvodu podstoupit ERCP. Video odhalující postup ERCP bylo promítáno pacientům v jedné skupině a nebylo ukázáno jiný. Poté byly u obou skupin získány úrovně úzkosti a skóre bolesti před a po zákroku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu videoedukace na úroveň úzkosti před procedurou ERCP a míru spokojenosti po proceduře ERCP mezi 1. zářím 2017 a 31. prosincem 2018 ve fakultní nemocnici Bagcilar Medipol Mega. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. V kontrolní větvi pacienti podstoupili proceduru ERCP s informacemi poskytnutými gastroenterologem, který zákrok doporučil. Pacienti v experimentálním rameni kromě informací od gastroenterologa zhlédli video ze zákroku ERCP a odpověděli zkušenou sestrou na všechny dotazy k zákroku. Do studie bylo plánováno zařazení celkem 70 pacientů (35 v každé větvi). Pro měření úrovně úzkosti byl použit formulář State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a pro měření spokojenosti s procedurou bylo použito vizuální analogové skóre (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Dostatečně vědomý, aby pochopil postup a vzdělání
  • Pacienti, kteří umí číst
  • Hemodynamicky stabilní pacienti
  • Psychicky stabilní pacienti
  • Pacienti, kteří dali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí proceduru ERCP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Video výchova
Pacientům, kteří podstoupí ERCP, bylo zhlédnuto video ze zákroku ERCP a na otázky týkající se tohoto postupu odpovídal primární zkoušející (zkušená endoskopická sestra).
Behaviorální: Video výchova
Postup byl případům představen prostřednictvím videa ukazujícího kroky v ERCP a na otázky odpovídala zkušená sestra
NO_INTERVENTION: Přímé ERCP
Pacienti sjednaní ERCP z jakéhokoli důvodu podstoupili přímo ERCP bez jakékoli videoedukace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu úzkosti pacientů po ERCP
Časové okno: hodinu před ERCP a hodinu po ERCP

To bude měřeno pomocí inventáře úzkosti Stait Trait. V rámci tohoto opatření jsou 2 subškály. Stupnice státní úzkosti (S-Anxiety) hodnotí aktuální stav úzkosti, přičemž se ptá, jak se respondenti cítí „právě teď“, pomocí položek, které měří subjektivní pocity obav, napětí, nervozity, obav a aktivace/vzrušení autonomního nervového systému. Škála rysové úzkosti (T-Anxiety) hodnotí relativně stabilní aspekty „náklonnosti k úzkosti“, včetně obecných stavů klidu, důvěry a bezpečí.

STAI má 40 položek, 20 položek přidělených každé ze subškál. Odpovědi na stupnici S-Anxiety hodnotí intenzitu aktuálních pocitů „v tuto chvíli“: 1) vůbec ne, 2) poněkud, 3) středně ano a 4) velmi silně. Odpovědi na stupnici T-Anxiety hodnotí frekvenci pocitů „obecně“: 1) téměř nikdy, 2) někdy, 3) často a 4) téměř vždy.

Rozsah skóre pro každý subtest je 20-80, vyšší skóre znamená větší úzkost.
hodinu před ERCP a hodinu po ERCP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost hodnocena vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: hodinu po ERCP
VAS pro spokojenost je vodorovná čára dlouhá 100 mm. Na začátku a na konci jsou dva deskriptory představující extrémy spokojenosti (tj. žádná spokojenost a extrémní spokojenost). Pacient hodnotil svou spokojenost tím, že udělal svislou značku na lince 100 mm. Měření v milimetrech bylo převedeno na stejný počet bodů v rozsahu od 0 do 100 bodů.
hodinu po ERCP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leyla Cevik, RN, Medipol University
  • Studijní židle: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ERCPvideo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Compliance pacienta

Klinické studie na Video výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit