Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video Assisted Education Før ERCP

27. februar 2020 opdateret af: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital

Bestemmelse af effekten af ​​videoassisteret uddannelse på angstniveau og tilfredshed før ERCP-procedure

Formålet var at studere effekten af ​​videoassisteret undervisning om endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi (ERCP) på angstniveauet hos patienter, der planlagde at gennemgå ERCP af en eller anden grund. Video, der afslører ERCP-proceduren, blev vist for patienterne i én gruppe og ikke vist til Andet. Derefter er der opnået angstniveauer og smertescore før og efter indgrebet i begge grupper

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af ​​videoundervisning på angstniveau før ERCP-proceduren og tilfredshedsgrad efter ERCP-proceduren mellem 1. september 2017 og 31. december 2018 på Bagcilar Medipol Mega University Hospital. Patienterne blev grupperet i to på en randomiseret måde. I kontrolarmen gennemgik patienterne ERCP-proceduren med oplysningerne fra gastroenterologen, der anbefalede proceduren. Patienter i eksperimentel arm, udover oplysningerne fra gastroenterologen, så video af ERCP-proceduren og besvarede alle spørgsmål om proceduren af ​​en erfaren sygeplejerske. I alt 70 patienter (35 i hver arm) var planlagt til at melde sig til undersøgelsen. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) formular blev anvendt til at måle angstniveau og visuel analog score (VAS) blev anvendt til at måle tilfredsheden med proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Bevidst nok til at forstå proceduren og uddannelsen
  • Patienter, der kan læse
  • Hæmodynamisk stabile patienter
  • Psykisk stabile patienter
  • Patienter, der gav informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået tidligere ERCP-procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Video uddannelse
En video af ERCP-proceduren er blevet set for de patienter, der skal gennemgå ERCP, og spørgsmål om proceduren var blevet besvaret af den primære investigator (erfaren endoskopi-sygeplejerske)
Adfærdsmæssigt: Video uddannelse
Proceduren blev præsenteret for sagerne via en video, der viste trinene i ERCP, og spørgsmål var blevet besvaret af en erfaren sygeplejerske
NO_INTERVENTION: Direkte ERCP
Patienter arrangeret ERCP af en eller anden grund gennemgik direkte til ERCP uden nogen videouddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angststatus hos patienterne efter ERCP
Tidsramme: en time før ERCP og en time efter ERCP

Dette vil blive målt med Stait Trait Anxiety Inventory. Der er 2 underskalaer inden for dette mål. State Anxiety Scale (S-Angst) evaluerer den aktuelle angsttilstand og spørger, hvordan respondenterne har det "lige nu", ved hjælp af elementer, der måler subjektive følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet, bekymring og aktivering/ophidselse af det autonome nervesystem. Trait Anxiety Scale (T-Angst) evaluerer relativt stabile aspekter af "angsttilbøjelighed", herunder generelle tilstande af ro, selvtillid og sikkerhed.

STAI har 40 genstande, 20 genstande tildelt hver af underskalaerne. Svar for S-Angst-skalaen vurderer intensiteten af ​​aktuelle følelser "i dette øjeblik": 1) slet ikke, 2) noget, 3) moderat og 4) i høj grad. Svar for T-Angst skalaen vurderer hyppigheden af ​​følelser "generelt": 1) næsten aldrig, 2) nogle gange, 3) ofte og 4) næsten altid.

Ranget af score for hver deltest er 20-80, den højeste score indikerer større angst.
en time før ERCP og en time efter ERCP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed vurderet ved visuel analog skala
Tidsramme: en time efter ERCP
En VAS for tilfredsstillelse er en vandret linje på 100 mm lang. I begyndelsen og slutningen er der to deskriptorer, der repræsenterer ekstremer af tilfredshed (dvs. ingen tilfredshed og ekstrem tilfredshed). Patienten vurderede sin tilfredshed ved at lave et lodret mærke på 100 mm-linjen. Målingen i millimeter blev konverteret til det samme antal punkter fra 0 til 100 punkter.
en time efter ERCP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leyla Cevik, RN, Medipol University
  • Studiestol: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERCPvideo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Compliance

Kliniske forsøg med Video uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner