- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04291807
Video Assisted Education Før ERCP
Bestemmelse af effekten af videoassisteret uddannelse på angstniveau og tilfredshed før ERCP-procedure
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Bevidst nok til at forstå proceduren og uddannelsen
- Patienter, der kan læse
- Hæmodynamisk stabile patienter
- Psykisk stabile patienter
- Patienter, der gav informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået tidligere ERCP-procedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Video uddannelse
En video af ERCP-proceduren er blevet set for de patienter, der skal gennemgå ERCP, og spørgsmål om proceduren var blevet besvaret af den primære investigator (erfaren endoskopi-sygeplejerske)
|
Proceduren blev præsenteret for sagerne via en video, der viste trinene i ERCP, og spørgsmål var blevet besvaret af en erfaren sygeplejerske
|
NO_INTERVENTION: Direkte ERCP
Patienter arrangeret ERCP af en eller anden grund gennemgik direkte til ERCP uden nogen videouddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i angststatus hos patienterne efter ERCP
Tidsramme: en time før ERCP og en time efter ERCP
|
Dette vil blive målt med Stait Trait Anxiety Inventory. Der er 2 underskalaer inden for dette mål. State Anxiety Scale (S-Angst) evaluerer den aktuelle angsttilstand og spørger, hvordan respondenterne har det "lige nu", ved hjælp af elementer, der måler subjektive følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet, bekymring og aktivering/ophidselse af det autonome nervesystem. Trait Anxiety Scale (T-Angst) evaluerer relativt stabile aspekter af "angsttilbøjelighed", herunder generelle tilstande af ro, selvtillid og sikkerhed. STAI har 40 genstande, 20 genstande tildelt hver af underskalaerne. Svar for S-Angst-skalaen vurderer intensiteten af aktuelle følelser "i dette øjeblik": 1) slet ikke, 2) noget, 3) moderat og 4) i høj grad. Svar for T-Angst skalaen vurderer hyppigheden af følelser "generelt": 1) næsten aldrig, 2) nogle gange, 3) ofte og 4) næsten altid. Ranget af score for hver deltest er 20-80, den højeste score indikerer større angst. |
en time før ERCP og en time efter ERCP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshed vurderet ved visuel analog skala
Tidsramme: en time efter ERCP
|
En VAS for tilfredsstillelse er en vandret linje på 100 mm lang.
I begyndelsen og slutningen er der to deskriptorer, der repræsenterer ekstremer af tilfredshed (dvs.
ingen tilfredshed og ekstrem tilfredshed).
Patienten vurderede sin tilfredshed ved at lave et lodret mærke på 100 mm-linjen.
Målingen i millimeter blev konverteret til det samme antal punkter fra 0 til 100 punkter.
|
en time efter ERCP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leyla Cevik, RN, Medipol University
- Studiestol: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ERCPvideo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient Compliance
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Video uddannelse
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun