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ERCP 이전의 비디오 지원 교육

2020년 2월 27일 업데이트: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital

비디오 교육이 ERCP 시술 전 불안도와 만족도에 미치는 영향 분석

어떤 이유로든 ERCP를 받을 계획인 환자의 불안 수준에 대한 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)에 대한 비디오 지원 교육의 효과를 연구하는 것이 목적이었습니다. 다른. 그런 다음 두 그룹의 시술 전후에 불안 수준과 통증 점수를 얻었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2017년 9월 1일부터 2018년 12월 31일까지 Bagcilar Medipol Mega University Hospital에서 비디오 교육이 ERCP 시술 전 불안 정도와 ERCP 시술 후 만족도에 미치는 영향을 알아보고자 연구를 진행하였다. 환자는 무작위 방식으로 두 그룹으로 분류되었습니다. 컨트롤 암에서 환자는 절차를 권장한 위장병 전문의가 제공한 정보로 ERCP 절차를 수행했습니다. 실험군 환자들은 위장병 전문의가 제공하는 정보 외에도 ERCP 시술 비디오를 시청하고 경험이 풍부한 간호사가 시술에 대한 모든 질문에 답변했습니다. 총 70명의 환자(각 팔에 35명)가 연구에 등록할 계획이었습니다. 불안 정도를 측정하기 위해 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 양식을 적용하였고 시술에 대한 만족도를 측정하기 위해 VAS(Visual Analog Score)를 적용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 절차와 교육을 이해할 수 있는 의식이 있는 자
  • 읽을 수 있는 환자
  • 혈역학적으로 안정된 환자
  • 정신적으로 안정된 환자
  • 정보에 입각한 동의를 한 환자

제외 기준:

  • 이전에 ERCP 시술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영상교육
ERCP 시술을 받을 환자들에게 ERCP 시술 영상을 보여주고, 시술에 대한 질문은 1차 조사원(내시경 간호사 경험이 풍부함)이 답변하였다.
행동: 영상교육
절차는 ERCP의 단계를 보여주는 비디오를 통해 사례에 제시되었으며 경험이 풍부한 간호사가 질문에 답변했습니다.
NO_INTERVENTION: 직접 ERCP
이유를 불문하고 ERCP를 준비한 환자들은 영상 교육 없이 바로 ERCP를 진행했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ERCP 후 환자의 불안상태 변화
기간: ERCP 전 1시간 및 ERCP 후 1시간

이것은 Stait Trait Anxiety Inventory로 측정됩니다. 이 척도에는 2개의 하위 척도가 있습니다. 상태불안척도(S-Anxiety)는 불안, 긴장, 초조, 걱정, 자율신경계의 활성화/각성 등의 주관적 감정을 측정하는 항목을 사용하여 응답자가 "지금" 어떻게 느끼는지 묻는 현재 불안 상태를 평가합니다. 특성 불안 척도(T-불안)는 일반적인 평온, 자신감 및 안전 상태를 포함하여 "불안 성향"의 비교적 안정적인 측면을 평가합니다.

STAI에는 40개 항목이 있으며 각 하위 척도에 20개 항목이 할당됩니다. S-불안 척도에 대한 응답은 "현재" 현재 감정의 강도를 평가합니다: 1) 전혀 그렇지 않다, 2) 다소 그렇다, 3) 보통이다, 4) 매우 그렇다. T-불안 척도에 대한 응답은 "일반적으로" 감정의 빈도를 평가합니다: 1) 거의 전혀 하지 않음, 2) 가끔, 3) 자주, 4) 거의 항상.

각 소검사의 점수 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미합니다.
ERCP 전 1시간 및 ERCP 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도로 평가한 만족도
기간: ERCP 후 1시간
만족을 위한 VAS는 100mm 길이의 수평선입니다. 처음과 끝에는 만족의 극단을 나타내는 두 개의 설명자가 있습니다(즉, 만족 없음과 극도의 만족). 환자는 100mm 선에 수직 표시를 하여 만족도를 평가하였다. 밀리미터 단위의 측정은 0에서 100 포인트 범위의 동일한 포인트 수로 변환되었습니다.
ERCP 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Leyla Cevik, RN, Medipol University
  • 연구 의자: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ERCPvideo

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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