Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video-ondersteund onderwijs vóór ERCP

27 februari 2020 bijgewerkt door: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital

Bepaling van het effect van video-ondersteund onderwijs op angstniveau en tevredenheid vóór ERCP-procedure

Het was bedoeld om het effect te bestuderen van video-ondersteunde educatie over endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie (ERCP) op angstniveaus van patiënten die om welke reden dan ook van plan waren ERCP te ondergaan. De video waarin de ERCP-procedure werd onthuld, werd aan de patiënten in één groep getoond en niet aan de ander. Vervolgens zijn angstniveaus en pijnscores verkregen voor en na de procedure in beide groepen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd om het effect van video-educatie op angstniveau vóór de ERCP-procedure en tevredenheidsgraad na de ERCP-procedure te bepalen tussen 1 september 2017 en 31 december 2018 in het Bagcilar Medipol Mega University Hospital. Patiënten werden gerandomiseerd in tweeën gegroepeerd. In de controle-arm ondergingen patiënten een ERCP-procedure met de informatie van de gastro-enteroloog die de procedure had aanbevolen. Patiënten in de experimentele arm keken, naast de informatie van de gastro-enteroloog, naar de video van de ERCP-procedure en beantwoordden alle vragen over de procedure door een ervaren verpleegkundige. Het was de bedoeling dat in totaal 70 patiënten (35 in elke arm) zouden deelnemen aan het onderzoek. Het State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-formulier werd toegepast om het angstniveau te meten en de visuele analoge score (VAS) werd toegepast om de tevredenheid over de procedure te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Bewust genoeg om de procedure en opleiding te begrijpen
  • Patiënten die kunnen lezen
  • Hemodynamisch stabiele patiënten
  • Geestelijk stabiele patiënten
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een eerdere ERCP-procedure hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Video onderwijs
Een video van de ERCP-procedure is bekeken voor de patiënten die ERCP zullen ondergaan en vragen over de procedure zijn beantwoord door de hoofdonderzoeker (ervaren endoscopieverpleegkundige)
Gedragsmatig: Video onderwijs
De procedure werd aan de casussen gepresenteerd via een video die de stappen in ERCP laat zien en vragen werden beantwoord door een ervaren verpleegkundige
GEEN_INTERVENTIE: Directe ERCP
Patiënten die om welke reden dan ook een ERCP hadden geregeld, gingen rechtstreeks naar de ERCP zonder enige video-educatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angststatus van de patiënten na ERCP
Tijdsspanne: een uur voor ERCP en een uur na ERCP

Dit wordt gemeten met Stait Trait Anxiety Inventory. Er zijn 2 subschalen binnen deze maat. De State Anxiety Scale (S-Anxiety) evalueert de huidige staat van angst en vraagt ​​hoe respondenten zich "op dit moment" voelen, met behulp van items die subjectieve gevoelens van vrees, spanning, nervositeit, zorgen en activering/opwinding van het autonome zenuwstelsel meten. De Trait Anxiety Scale (T-Anxiety) evalueert relatief stabiele aspecten van 'angstgevoeligheid', waaronder algemene toestanden van kalmte, vertrouwen en veiligheid.

De STAI heeft 40 items, waarvan 20 items zijn toegewezen aan elk van de subschalen. Antwoorden voor de S-angstschaal beoordelen de intensiteit van huidige gevoelens "op dit moment": 1) helemaal niet, 2) enigszins, 3) redelijk, en 4) heel erg. Antwoorden voor de T-angstschaal beoordelen de frequentie van gevoelens "in het algemeen": 1) bijna nooit, 2) soms, 3) vaak en 4) bijna altijd.

Bereik van scores voor elke subtest is 20-80, waarbij de hogere score een grotere angst aangeeft.
een uur voor ERCP en een uur na ERCP

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid beoordeeld door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: een uur na ERCP
Een VAS voor tevredenheid is een horizontale lijn van 100 mm lang. Aan het begin en aan het einde zijn er twee descriptoren die uitersten van tevredenheid vertegenwoordigen (d.w.z. geen tevredenheid en extreme tevredenheid). De patiënt beoordeelde zijn tevredenheid door een verticale markering op de lijn van 100 mm te maken. De meting in millimeters werd geconverteerd naar hetzelfde aantal punten variërend van 0 tot 100 punten.
een uur na ERCP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leyla Cevik, RN, Medipol University
  • Studie stoel: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ERCPvideo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naleving van de patiënt

Klinische onderzoeken op Video onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren