Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videoassistert utdanning før ERCP

27. februar 2020 oppdatert av: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital

Bestemme effekten av videoassistert opplæring på angstnivå og tilfredshet før ERCP-prosedyre

Målet var å studere effekten av videoassistert opplæring om endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi (ERCP) på angstnivået til pasienter som planla å gjennomgå ERCP av en eller annen grunn. Video som avslører ERCP-prosedyren ble vist til pasientene i én gruppe og ikke vist til pasientene. annen. Deretter har man oppnådd angstnivå og smerteskår før og etter inngrepet i begge grupper

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført for å bestemme effekten av videoopplæring på angstnivå før ERCP-prosedyren og tilfredshetsgrad etter ERCP-prosedyren mellom 1. september 2017 og 31. desember 2018 ved Bagcilar Medipol Mega University Hospital. Pasientene ble gruppert i to på en randomisert måte. I kontrollarmen gjennomgikk pasientene ERCP-prosedyren med informasjonen gitt av gastroenterologen som anbefalte prosedyren. Pasienter i eksperimentell arm, i tillegg til informasjonen gitt av gastroenterologen, så video av ERCP-prosedyren og svarte på alle spørsmålene om prosedyren av en erfaren sykepleier. Totalt 70 pasienter (35 i hver arm) var planlagt å melde seg på studien. Form for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ble brukt for å måle angstnivå og visuell analog score (VAS) ble brukt for å måle tilfredsheten med prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Bevisst nok til å forstå prosedyren og utdanningen
  • Pasienter som kan lese
  • Hemodynamisk stabile pasienter
  • Psykisk stabile pasienter
  • Pasienter som ga informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk tidligere ERCP-prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Videoutdanning
En video av ERCP-prosedyren har blitt sett til pasientene som skal gjennomgå ERCP, og spørsmål om prosedyren ble besvart av primæretterforskeren (erfaren endoskopisykepleier)
Atferdsmessig: Videoutdanning
Prosedyre ble presentert for sakene via en video som viser trinnene i ERCP og spørsmål ble besvart av en erfaren sykepleier
INGEN_INTERVENSJON: Direkte ERCP
Pasienter arrangert ERCP av en eller annen grunn gjennomgikk direkte til ERCP uten videoopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angststatus hos pasientene etter ERCP
Tidsramme: en time før ERCP og en time etter ERCP

Dette vil bli målt med Stait Trait Anxiety Inventory. Det er 2 underskalaer innenfor dette tiltaket. State Anxiety Scale (S-Anxiety) evaluerer den nåværende angsttilstanden, og spør hvordan respondentene føler seg «akkurat nå», ved å bruke elementer som måler subjektive følelser av frykt, spenning, nervøsitet, bekymring og aktivering/opphisselse av det autonome nervesystemet. Trait Anxiety Scale (T-Angst) evaluerer relativt stabile aspekter av "angsttilbøyelighet", inkludert generelle tilstander av ro, selvtillit og sikkerhet.

STAI har 40 elementer, 20 elementer tildelt hver av underskalaene. Svarene for S-Angst-skalaen vurderer intensiteten av nåværende følelser "i dette øyeblikket": 1) ikke i det hele tatt, 2) noe, 3) moderat og 4) veldig mye. Svar for T-Angst-skalaen vurderer frekvensen av følelser "generelt": 1) nesten aldri, 2) noen ganger, 3) ofte og 4) nesten alltid.

Range av poeng for hver deltest er 20-80, den høyeste poengsum indikerer større angst.
en time før ERCP og en time etter ERCP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet vurdert etter visuell analog skala
Tidsramme: en time etter ERCP
En VAS for tilfredsstillelse er en horisontal linje på 100 mm lang. I begynnelsen og på slutten er det to beskrivelser som representerer ytterpunkter av tilfredshet (dvs. ingen tilfredshet og ekstrem tilfredshet). Pasienten vurderte sin tilfredshet ved å lage et vertikalt merke på 100 mm-linjen. Målingen i millimeter ble konvertert til samme antall punkter fra 0 til 100 punkter.
en time etter ERCP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leyla Cevik, RN, Medipol University
  • Studiestol: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ERCPvideo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere