Educación asistida por video antes de la CPRE
27 de febrero de 2020 actualizado por: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital
Determinación del efecto de la educación asistida por video sobre el nivel de ansiedad y la satisfacción antes del procedimiento de CPRE
El objetivo fue estudiar el efecto de la educación asistida por video sobre la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) en los niveles de ansiedad de los pacientes que planeaban someterse a una CPRE por cualquier motivo. El video que revela el procedimiento de CPRE se mostró a los pacientes en un grupo y no se mostró a los otro.
Luego se han obtenido niveles de ansiedad y puntajes de dolor antes y después del procedimiento en ambos grupos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó para determinar el efecto de la educación en video sobre el nivel de ansiedad antes del procedimiento de CPRE y el grado de satisfacción después del procedimiento de CPRE entre el 1 de septiembre de 2017 y el 31 de diciembre de 2018 en el Hospital Universitario Bagcilar Medipol Mega.
Los pacientes fueron agrupados en dos de forma aleatoria.
En el brazo de control, los pacientes se sometieron al procedimiento de CPRE con la información proporcionada por el gastroenterólogo que recomendó el procedimiento.
Los pacientes en el brazo experimental, además de la información proporcionada por el gastroenterólogo, vieron el video del procedimiento de CPRE y respondieron todas las preguntas sobre el procedimiento por parte de una enfermera experimentada.
Se planificó la inscripción en el estudio de un total de 70 pacientes (35 en cada brazo).
Se aplicó el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para medir el nivel de ansiedad y la puntuación visual analógica (VAS) para medir la satisfacción con el procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Suficientemente consciente para entender el procedimiento y la educación.
- Pacientes que saben leer
- Pacientes hemodinámicamente estables
- Pacientes mentalmente estables
- Pacientes que dieron su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a un procedimiento previo de CPRE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Educación en video
Se ha visto un video del procedimiento de CPRE a los pacientes que se someterán a CPRE y el investigador principal (enfermera con experiencia en endoscopia) ha respondido preguntas sobre el procedimiento.
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El procedimiento se presentó a los casos a través de un video que mostraba los pasos de la CPRE y una enfermera experimentada respondió las preguntas.
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SIN INTERVENCIÓN: CPRE directa
Los pacientes que solicitaron una CPRE por cualquier motivo se sometieron directamente a la CPRE sin ningún video educativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de ansiedad de los pacientes después de la CPRE
Periodo de tiempo: una hora antes de la CPRE y una hora después de la CPRE
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Esto se medirá con el Inventario de Ansiedad Rasgo de Estado. Hay 2 subescalas dentro de esta medida. La Escala de Ansiedad del Estado (S-Anxiety) evalúa el estado actual de ansiedad, preguntando cómo se sienten los encuestados "en este momento", utilizando ítems que miden los sentimientos subjetivos de aprensión, tensión, nerviosismo, preocupación y activación/excitación del sistema nervioso autónomo. La Escala de Ansiedad Rasgo (T-Ansiedad) evalúa aspectos relativamente estables de la "propensión a la ansiedad", incluidos los estados generales de calma, confianza y seguridad. El STAI tiene 40 ítems, 20 ítems asignados a cada una de las subescalas. Las respuestas para la escala de ansiedad S evalúan la intensidad de los sentimientos actuales "en este momento": 1) nada, 2) algo, 3) moderadamente y 4) mucho. Las respuestas para la escala de ansiedad T evalúan la frecuencia de los sentimientos "en general": 1) casi nunca, 2) a veces, 3) a menudo y 4) casi siempre. El rango de puntajes para cada subprueba es de 20 a 80; el puntaje más alto indica una mayor ansiedad. |
una hora antes de la CPRE y una hora después de la CPRE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción evaluada por escala analógica visual
Periodo de tiempo: una hora después de la CPRE
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Un EVA de satisfacción es una línea horizontal de 100 mm de largo.
Al principio y al final, hay dos descriptores que representan los extremos de satisfacción (es decir,
ninguna satisfacción y satisfacción extrema).
El paciente calificó su satisfacción haciendo una marca vertical en la línea de 100 mm.
La medida en milímetros se convirtió a la misma cantidad de puntos que van de 0 a 100 puntos.
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una hora después de la CPRE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leyla Cevik, RN, Medipol University
- Silla de estudio: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ERCPvideo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .