Videoassisterad utbildning före ERCP
27 februari 2020 uppdaterad av: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital
Bestämma effekten av videoassisterad utbildning på ångestnivå och tillfredsställelse före ERCP-procedur
Syftet var att studera effekten av videoassisterad utbildning om endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi (ERCP) på ångestnivåer hos patienter som planerade att genomgå ERCP av någon anledning. Video som avslöjar ERCP-proceduren visades för patienterna i en grupp och visades inte för patienterna. Övrig.
Sedan har ångestnivåer och smärtpoäng erhållits före och efter ingreppet i båda grupperna
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes för att fastställa effekten av videoutbildning på ångestnivå före ERCP-proceduren och tillfredsställelsegrad efter ERCP-proceduren mellan 1 september 2017 och 31 december 2018 på Bagcilar Medipol Mega University Hospital.
Patienterna grupperades i två på ett randomiserat sätt.
I kontrollarmen genomgick patienterna ERCP-proceduren med informationen från gastroenterologen som rekommenderade proceduren.
Patienter i experimentarm, förutom informationen från gastroenterologen, tittade på video av ERCP-proceduren och svarade på alla frågor om proceduren av en erfaren sjuksköterska.
Totalt 70 patienter (35 i varje arm) var planerade att anmäla sig till studien.
Formen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) användes för att mäta ångestnivån och visuell analog poäng (VAS) användes för att mäta tillfredsställelsen med proceduren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Medveten nog att förstå proceduren och utbildningen
- Patienter som kan läsa
- Hemodynamiskt stabila patienter
- Mentalt stabila patienter
- Patienter som gav informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgått tidigare ERCP-ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Video utbildning
En video av ERCP-proceduren har setts för patienterna som ska genomgå ERCP och frågor om proceduren hade besvarats av primärutredaren (erfaren endoskopi-sköterska)
|
Förfarandet presenterades för fallen via en video som visade stegen i ERCP och frågor hade besvarats av en erfaren sjuksköterska
|
|
NO_INTERVENTION: Direkt ERCP
Patienter arrangerade ERCP av någon anledning genomgick direkt till ERCP utan någon videoutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångeststatus hos patienterna efter ERCP
Tidsram: en timme före ERCP och en timme efter ERCP
|
Detta kommer att mätas med Stait Trait Anxiety Inventory. Det finns 2 underskalor inom detta mått. State Anxiety Scale (S-Anxiety) utvärderar det aktuella tillståndet av ångest och frågar hur respondenterna känner sig "just nu", med hjälp av objekt som mäter subjektiva känslor av oro, spänning, nervositet, oro och aktivering/upphetsning av det autonoma nervsystemet. Trait Anxiety Scale (T-Anxiety) utvärderar relativt stabila aspekter av "ångestbenägenhet", inklusive allmänna tillstånd av lugn, självförtroende och säkerhet. STAI har 40 artiklar, 20 artiklar tilldelade var och en av underskalorna. Svar för S-ångestskalan bedömer intensiteten av nuvarande känslor "i detta ögonblick": 1) inte alls, 2) något, 3) måttligt och 4) mycket så. Svar för T-ångestskalan bedömer frekvensen av känslor "i allmänhet": 1) nästan aldrig, 2) ibland, 3) ofta och 4) nästan alltid. Omfattningen av poäng för varje deltest är 20-80, den högre poängen indikerar större ångest. |
en timme före ERCP och en timme efter ERCP
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse bedömd med visuell analog skala
Tidsram: en timme efter ERCP
|
Ett VAS för tillfredsställelse är en horisontell linje på 100 mm lång.
I början och slutet finns det två deskriptorer som representerar ytterligheter av tillfredsställelse (dvs.
ingen tillfredsställelse och extrem tillfredsställelse).
Patienten bedömde sin tillfredsställelse genom att göra en vertikal markering på 100 mm-linjen.
Måttet i millimeter omvandlades till samma antal punkter från 0 till 100 punkter.
|
en timme efter ERCP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leyla Cevik, RN, Medipol University
- Studiestol: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
7 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
2 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ERCPvideo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .