Видеообучение перед ЭРХПГ
27 февраля 2020 г. обновлено: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital
Определение влияния видеообучения на уровень тревоги и удовлетворенность перед процедурой ЭРХПГ
Его целью было изучить влияние видеоассистированного обучения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатикографии (ЭРХПГ) на уровень тревожности пациентов, которые по какой-либо причине планировали пройти ЭРХПГ. Видео, раскрывающее процедуру ЭРХПГ, было показано пациентам в одной группе и не другой.
Затем были получены уровни тревожности и оценки боли до и после процедуры в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было проведено для определения влияния видеообучения на уровень тревожности перед процедурой ЭРХПГ и степень удовлетворенности после процедуры ЭРХПГ в период с 1 сентября 2017 года по 31 декабря 2018 года в университетской больнице Bagcilar Medipol Mega.
Пациенты были разделены на две группы случайным образом.
В контрольной группе пациенты прошли процедуру ЭРХПГ с информацией, предоставленной гастроэнтерологом, рекомендовавшим процедуру.
Пациенты экспериментальной группы, кроме информации, предоставленной гастроэнтерологом, смотрели видео процедуры ЭРХПГ и отвечали на все вопросы о процедуре опытной медсестрой.
Всего в исследование планировалось включить 70 пациентов (по 35 в каждой группе).
Для измерения уровня тревожности применялась форма State-Trait Anxiety Inventory (STAI), а для измерения удовлетворенности процедурой применялась визуальная аналоговая шкала (VAS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Достаточно сознательный, чтобы понять процедуру и образование
- Пациенты, умеющие читать
- Гемодинамически стабильные пациенты
- Психически стабильные пациенты
- Пациенты, давшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие процедуру ЭРХПГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видео образование
Видео о процедуре ЭРХПГ было просмотрено пациентам, которым предстоит ЭРХПГ, и на вопросы о процедуре ответил главный исследователь (опытная медсестра-эндоскопист).
|
Процедура была представлена пациентам с помощью видео, показывающего этапы ЭРХПГ, а на вопросы отвечала опытная медсестра.
|
|
NO_INTERVENTION: Прямая ЭРХПГ
Пациенты, которым была назначена ЭРХПГ, по любой причине подвергались ЭРХПГ напрямую без какого-либо видеообучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожного статуса пациентов после ЭРХПГ
Временное ограничение: за час до ЭРХПГ и через час после ЭРХПГ
|
Это будет измеряться с помощью опросника Stait Trait Anxiety Inventory. В этом показателе есть 2 субшкалы. Шкала тревожности состояния (S-тревожность) оценивает текущее состояние тревожности, спрашивая, как респонденты чувствуют себя «прямо сейчас», используя пункты, которые измеряют субъективные чувства опасений, напряжения, нервозности, беспокойства и активации/возбуждения вегетативной нервной системы. Шкала тревожности (Т-тревожность) оценивает относительно стабильные аспекты «склонности к тревожности», включая общее состояние спокойствия, уверенности и безопасности. В STAI 40 пунктов, по 20 пунктов на каждую подшкалу. Ответы по шкале S-тревожности оценивают интенсивность текущих переживаний «в данный момент»: 1) совсем нет, 2) немного, 3) умеренно, 4) очень сильно. Ответы по шкале Т-тревожности оценивают частоту переживаний «в целом»: 1) почти никогда, 2) иногда, 3) часто и 4) почти всегда. Диапазон баллов по каждому субтесту составляет от 20 до 80, более высокий балл указывает на большую тревогу. |
за час до ЭРХПГ и через час после ЭРХПГ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: через час после ЭРХПГ
|
ВАШ для удовлетворения представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм.
В начале и в конце есть два дескриптора, представляющих крайние степени удовлетворенности (т.
отсутствие удовлетворения и крайнее удовлетворение).
Пациент оценил свое удовлетворение, сделав вертикальную отметку на 100-мм линии.
Измерение в миллиметрах было преобразовано в такое же количество баллов в диапазоне от 0 до 100 баллов.
|
через час после ЭРХПГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leyla Cevik, RN, Medipol University
- Учебный стул: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERCPvideo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .