Videoavusteinen koulutus ennen ERCP:tä
torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital
Videoavusteisen koulutuksen vaikutuksen määrittäminen ahdistustasoon ja tyytyväisyyteen ennen ERCP-menettelyä
Sen tarkoituksena oli tutkia videoavusteisen opetuksen vaikutusta endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatiografiaan (ERCP) sellaisten potilaiden ahdistuneisuustasoihin, jotka aikoivat tehdä ERCP:n jostain syystä. ERCP-toimenpiteen paljastava video näytettiin yhden ryhmän potilaille, mutta sitä ei esitetty potilaille. muu.
Sitten molemmissa ryhmissä on saatu ahdistustasot ja kipupisteet ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa määritettiin videokasvatuksen vaikutus ahdistustasoon ennen ERCP-menettelyä ja tyytyväisyyteen ERCP-toimenpiteen jälkeen 1.9.2017-31.12.2018 Bagcilar Medipol Mega University Hospitalissa.
Potilaat ryhmiteltiin kahteen satunnaistetulla tavalla.
Kontrolliryhmässä potilaille tehtiin ERCP-menettely toimenpidettä suositelleen gastroenterologin antamilla tiedoilla.
Kokeellisen ryhmän potilaat katsoivat gastroenterologin antamien tietojen lisäksi videon ERCP-toimenpiteestä ja vastasivat kaikkiin kokeneen sairaanhoitajan esittämiin toimenpidettä koskeviin kysymyksiin.
Tutkimukseen suunniteltiin ilmoittautuvan yhteensä 70 potilasta (35 kummassakin haarassa).
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -lomaketta käytettiin mittaamaan ahdistustasoa ja visuaalista analogista pistemäärää (VAS) käytettiin mittaamaan tyytyväisyyttä menettelyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Riittävän tietoinen ymmärtääkseen menettelyn ja koulutuksen
- Potilaat, jotka osaavat lukea
- Hemodynaamisesti vakaat potilaat
- Psyykkisesti vakaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi ERCP-menettely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Video koulutus
Potilaille, joille tehdään ERCP, on katsottu video ERCP-toimenpiteestä ja päätutkija (kokenut endoskopiahoitaja) oli vastannut toimenpidettä koskeviin kysymyksiin.
|
Toimenpide esiteltiin tapauksille videolla, joka esitti ERCP:n vaiheet ja kokenut sairaanhoitaja oli vastannut kysymyksiin
|
|
EI_INTERVENTIA: Suora ERCP
Potilaat, jotka järjestivät ERCP:n mistä tahansa syystä, joutuivat suoraan ERCP:hen ilman videokoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden ahdistuneisuustilassa ERCP:n jälkeen
Aikaikkuna: tunti ennen ERCP:tä ja tunti ERCP:n jälkeen
|
Tämä mitataan Stait Trait Anxiety Inventory -kartalla. Tässä mittauksessa on 2 alaasteikkoa. State Anxiety Scale (S-Ahdistuneisuus) arvioi nykyisen ahdistuneisuuden tilan ja kysyy, miltä vastaajista tuntuu "tällä hetkellä" käyttämällä kohteita, jotka mittaavat subjektiivisia pelon, jännityksen, hermostuneisuuden, huolen ja autonomisen hermoston aktivoitumisen/hermostuneisuuden tunteita. Trait Anxiety Scale (T-Ahdistuneisuus) arvioi "ahdistuneisuusalttiuden" suhteellisen vakaita puolia, mukaan lukien yleiset rauhallisuuden, luottamuksen ja turvallisuuden tilat. STAI:ssa on 40 kohdetta, joista 20 on kohdistettu jokaiseen ala-asteikkoon. S-Ahdistusasteikon vastaukset arvioivat nykyisten tunteiden voimakkuutta "tällä hetkellä": 1) ei ollenkaan, 2) jonkin verran, 3) kohtalaisen ja 4) erittäin paljon. T-Ahdistuneisuus-asteikon vastaukset arvioivat tunteiden esiintymistiheyttä "yleisesti": 1) tuskin koskaan, 2) joskus, 3) usein ja 4) melkein aina. Jokaisen osatestin pistemäärä on 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta. |
tunti ennen ERCP:tä ja tunti ERCP:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: tunnin kuluttua ERCP:stä
|
VAS on 100 mm pitkä vaakasuora viiva.
Alussa ja lopussa on kaksi kuvaajaa, jotka edustavat tyytyväisyyden äärimmäisyyksiä (esim.
ei tyytyväisyyttä ja äärimmäinen tyytyväisyys).
Potilas arvioi tyytyväisyytensä tekemällä pystysuoran merkin 100 mm:n viivaan.
Mittaus millimetreissä muutettiin samaksi pistemääräksi välillä 0-100 pistettä.
|
tunnin kuluttua ERCP:stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leyla Cevik, RN, Medipol University
- Opintojen puheenjohtaja: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERCPvideo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .