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Educação assistida por vídeo antes da CPRE

27 de fevereiro de 2020 atualizado por: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital

Determinando o efeito da educação assistida por vídeo no nível de ansiedade e satisfação antes do procedimento de CPRE

O objetivo era estudar o efeito da educação assistida por vídeo sobre colangiopancreaticografia endoscópica retrógrada (CPRE) nos níveis de ansiedade de pacientes que planejavam se submeter à CPRE por qualquer motivo. outro. Em seguida, os níveis de ansiedade e os escores de dor foram obtidos antes e depois do procedimento em ambos os grupos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi realizado para determinar o efeito da educação em vídeo no nível de ansiedade antes do procedimento de CPRE e grau de satisfação após o procedimento de CPRE entre 1º de setembro de 2017 e 31 de dezembro de 2018 no Bagcilar Medipol Mega University Hospital. Os pacientes foram agrupados em dois de forma randomizada. No braço controle, os pacientes foram submetidos ao procedimento de CPRE com as informações fornecidas pelo gastroenterologista que recomendou o procedimento. Os pacientes do braço experimental, além das informações fornecidas pelo gastroenterologista, assistiram ao vídeo do procedimento de CPRE e responderam a todas as perguntas sobre o procedimento por uma enfermeira experiente. Um total de 70 pacientes (35 em cada braço) foi planejado para se inscrever no estudo. O formulário State-Trait Anxiety Inventory (STAI) foi aplicado para medir o nível de ansiedade e o escore analógico visual (VAS) foi aplicado para medir a satisfação com o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Consciente o suficiente para entender o procedimento e educação
  • Pacientes que sabem ler
  • Pacientes hemodinamicamente estáveis
  • Pacientes mentalmente estáveis
  • Pacientes que deram consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram submetidos a procedimento de CPRE anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Educação em vídeo
Um vídeo do procedimento de CPRE foi visualizado para os pacientes que serão submetidos a CPRE e as perguntas sobre o procedimento foram respondidas pelo investigador principal (enfermeira de endoscopia experiente)
Comportamental: Educação em vídeo
O procedimento foi apresentado aos casos por meio de um vídeo mostrando as etapas da CPRE e as dúvidas foram respondidas por uma enfermeira experiente
SEM_INTERVENÇÃO: CPRE direta
Os pacientes agendados para CPRE por qualquer motivo foram submetidos diretamente à CPRE sem nenhuma educação em vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estado de ansiedade dos pacientes após CPRE
Prazo: uma hora antes da CPRE e uma hora após a CPRE

Isso será medido com Stait Trait Anxiety Inventory. Existem 2 subescalas dentro desta medida. A Escala de Ansiedade do Estado (S-Ansiedade) avalia o estado atual de ansiedade, perguntando como os entrevistados se sentem "agora", usando itens que medem sentimentos subjetivos de apreensão, tensão, nervosismo, preocupação e ativação/excitação do sistema nervoso autônomo. A Escala de Traço de Ansiedade (T-Ansiedade) avalia aspectos relativamente estáveis ​​da "propensão à ansiedade", incluindo estados gerais de calma, confiança e segurança.

O STAI possui 40 itens, 20 itens alocados para cada uma das subescalas. As respostas para a escala S-Ansiedade avaliam a intensidade dos sentimentos atuais "neste momento": 1) nada, 2) um pouco, 3) moderadamente e 4) muito. As respostas da escala T-Ansiedade avaliam a frequência dos sentimentos "em geral": 1) quase nunca, 2) às vezes, 3) frequentemente e 4) quase sempre.

O intervalo de pontuações para cada subteste é de 20 a 80, sendo que a pontuação mais alta indica maior ansiedade.
uma hora antes da CPRE e uma hora após a CPRE

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação avaliada pela escala visual analógica
Prazo: uma hora após CPRE
Uma VAS de satisfação é uma linha horizontal de 100 mm de comprimento. No início e no final, existem dois descritores que representam extremos de satisfação (i.e. nenhuma satisfação e extrema satisfação). O paciente avaliou sua satisfação fazendo uma marca vertical na linha de 100 mm. A medida em milímetros foi convertida para o mesmo número de pontos variando de 0 a 100 pontos.
uma hora após CPRE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Leyla Cevik, RN, Medipol University
  • Cadeira de estudo: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

7 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ERCPvideo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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