Videó által támogatott oktatás az ERCP előtt
2020. február 27. frissítette: leylacevik, Istanbul Medipol University Hospital
A videóval segített oktatás hatásának meghatározása a szorongás szintjére és az elégedettségre az ERCP eljárás előtt
Célja az volt, hogy tanulmányozza az endoszkópos retrográd cholangiopancreaticography (ERCP) videóval segített oktatásának hatását azon betegek szorongásos szintjére, akik bármilyen okból tervezték, hogy ERCP-t végezzenek. Az ERCP-eljárást bemutató videót az egyik csoportban lévő betegeknek mutatták meg, a betegeknek nem. Egyéb.
Ezután mindkét csoportban megkapták a szorongásos szinteket és a fájdalompontszámokat az eljárás előtt és után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmányt a videós oktatás hatásának meghatározása céljából végezték el a Bagcilar Medipol Mega Egyetemi Kórházban 2017. szeptember 1. és 2018. december 31. között az ERCP eljárás előtti szorongásszintre és az ERCP eljárás utáni elégedettségi fokra.
A betegeket randomizált módon két csoportba soroltuk.
A kontroll karban a betegek ERCP eljáráson estek át az eljárást javasoló gasztroenterológus által közölt információk alapján.
A kísérleti karban részt vevő betegek a gasztroenterológus tájékoztatása mellett videót is néztek az ERCP eljárásról, és egy tapasztalt ápolónő válaszolt az eljárással kapcsolatos minden kérdésre.
Összesen 70 beteget (mindegyik karban 35-öt) terveztek bevonni a vizsgálatba.
A szorongás szintjének mérésére State-Trait Anxiety Inventory (STAI) űrlapot, az eljárással kapcsolatos elégedettség mérésére pedig vizuális analóg pontszámot (VAS) alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Elég tudatos ahhoz, hogy megértse az eljárást és az oktatást
- Olvasni tudó betegek
- Hemodinamikailag stabil betegek
- Mentálisan stabil betegek
- Betegek, akik tájékozott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- A korábbi ERCP eljáráson átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Videó oktatás
Az ERCP eljárásról készült videót megtekintették az ERCP-n áteső betegek számára, és az eljárással kapcsolatos kérdésekre az elsődleges vizsgáló (tapasztalt endoszkópos nővér) válaszolt.
|
Az eljárást az ERCP lépéseit bemutató videón keresztül mutatták be az eseteknek, a kérdésekre pedig egy tapasztalt nővér válaszolt.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Közvetlen ERCP
Azok a betegek, akik bármilyen okból ERCP-t szerveztek, közvetlenül az ERCP-hez kerültek, videós oktatás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek szorongásos állapotának változása ERCP után
Időkeret: egy órával az ERCP előtt és egy órával az ERCP után
|
Ezt a Stait Trait Anxiety Inventory segítségével mérjük. Ezen a mértéken belül 2 alskála található. Az állapotszorongás skála (S-szorongás) a szorongás pillanatnyi állapotát értékeli, és megkérdezi, hogyan érzik magukat a válaszadók „jelenleg”, olyan elemek segítségével, amelyek mérik a félelem, feszültség, idegesség, aggodalom szubjektív érzéseit és az autonóm idegrendszer aktiválódását/izgalmát. A Trait Anxiety Scale (T-szorongás) a "szorongásos hajlam" viszonylag stabil aspektusait értékeli, beleértve a nyugalom, magabiztosság és biztonság általános állapotait. A STAI 40 elemből áll, amelyek mindegyik alskálához 20 tétel tartozik. Az S-szorongás skála válaszai „jelen pillanatban” az aktuális érzések intenzitását értékelik: 1) egyáltalán nem, 2) valamelyest, 3) közepesen, és 4) nagyon. A T-szorongás skála válaszai „általában” értékelik az érzések gyakoriságát: 1) szinte soha, 2) néha, 3) gyakran és 4) szinte mindig. Az egyes résztesztek pontszámainak tartománya 20-80, a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez. |
egy órával az ERCP előtt és egy órával az ERCP után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elégedettség értékelése vizuális analóg skálával történik
Időkeret: egy órával az ERCP után
|
A VAS az elégedettség érdekében egy 100 mm hosszú vízszintes vonal.
Az elején és a végén két leíró található, amelyek az elégedettség szélsőségeit képviselik (pl.
nincs elégedettség és rendkívüli elégedettség).
A páciens elégedettségét a 100 mm-es vonalon függőleges jelöléssel értékelte.
A milliméterben mért mérést ugyanennyi, 0-tól 100 pontig terjedő számú pontra konvertáltuk.
|
egy órával az ERCP után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leyla Cevik, RN, Medipol University
- Tanulmányi szék: Selda Rızalar, Assoc Prof, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERCPvideo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .