小児急性メンタルヘルスと中毒ケアの革新的モデル
小児科の急性メンタルヘルスと中毒ケアの革新的なモデルは、子供、若者、および医療システムへの価値を高めます
調査の概要
詳細な説明
調査員は、家族中心の緊急メンタルヘルスと依存症ケアの統合された証拠に基づくバンドルを実装および評価します。 このケア バンドルは、家族に高い価値を提供し、リソースとサービスを必要に応じて一致させながら、医療の非効率性を排除し、ケア ギャップを埋めます。 このバンドルは、医療提供者が ED、ウォークイン クリニック、および緊急のメンタル ヘルス ケアの予約で使用するための 2 つの確立されたツールを紹介します。 これらのツールは、Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) と評価ニーモニックである HEADS-ED (Home; Education & Employment; Activities & Peers; Drugs & Alcohol; Suicidality; Emotions & Behaviours; Discharge or Current Resources) です。
このバンドルは、ヘルスケア システムの効率、ナビゲーション、およびヘルスケア セクター間の移行を改善するための新しいプロセスも導入します。 ED でケアを受ける家族の場合、調査員は医師のゲートキーパーの役割を取り除き、リスクが低いとスクリーニングされた子供/若者が 24 ～ 48 時間以内に緊急のメンタルヘルス ケア クリニックでフォローアップの予約を提供されるようにします。 高リスクとしてスクリーニングされた人は、メンタルヘルスの専門家に会い、HEADS-ED評価を受けます。 クリニックでフォローアップする家族は、選択とパートナーシップのアプローチ (CAPA) を適用するケアを受けます。 CAPA は、ヘルスケア提供者が子供/若者およびその親と協力して、個々のニーズと好みに最適なケアの選択肢を特定する、ヘルスケアへの共同アプローチです。
研究の目標: 研究者の目標は、適切な場所と時間に、適切な人が適切なケアを行うことです。
研究デザイン: バンドルの影響を測定するために、研究者は中断時系列 (ITS) デザインを使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は18歳未満です
- 患者は精神的健康および/または中毒の懸念を持って救急部門に来ました
- 患者は、次の CEDIS 苦情のいずれかを提示されました。
不安、奇妙な行動、患者の福祉への関心、故意の自傷行為、うつ病/自殺、殺人行動、不眠症、小児の破壊的行動、状況的危機、暴力的行動
除外基準:
- 警察、治安部隊員、または EMS によって ED に運ばれましたか?
- Form 10で開催
- 統合失調症、統合失調症および妄想性障害（幻覚、妄想、活動性精神病など）の特徴
- 行動症候群または医学的クリアランスを必要とするその他の医学的懸念（例：摂食障害）
- 医師の許可が必要な重大な自傷行為 (例: 深い裂傷、飲み込み、ぶら下がり)
- トリアージ時のコミュニケーションの障壁 (言語など)
- -研究への以前の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
メンタルヘルス訪問には、カナダトリアージおよび急性度スケール（CTAS）スコアを使用して、訪問の緊急性を 5 つの重症度レベルのいずれかに分類するトリアージ看護師による評価が含まれます。
トリアージの後、小児は、救急部門の看護師、救急部門の医師、精神保健看護師、児童および青少年の精神科医など、さまざまな医療提供者によって評価される可能性があります。
標準化されたツールは通常、評価のガイドとして使用されません。
ほとんどの退院指示では、家族が子供のフォローアップケアを計画する必要があります。
|
標準的な手順と評価
|
|
実験的：ケアバンドル
トリアージでのバンドル標準化された自殺リスクスクリーニングは、ヘルスケア提供者全体の議論を導くための集中的なメンタルヘルス評価を導入し、救急部門訪問後の予約されたフォローアップの任命を含めました。
|
自殺リスクスクリーニングツール、メンタルヘルス評価ツール、フォローアップの予約
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30日での患者の健康状態
時間枠：インデックス救急部門（ED）の訪問から30日後
|
14 歳以上の患者には Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) を、14 歳未満の患者には Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) を使用して、参加者が記入した調査で測定されます。 WEMWBS では、各項目が 1 から 5 の範囲で採点されます。結果の合計スコアは 14 から 70 の間になり、スコアが低いほど健康状態が悪いことを示し、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 ウェルビーイングが非常に低いとは、45 点以下のスコアと定義されます。 幸福度の大幅な低下は、5 ポイント以上の低下と定義されます。 SCWBS では、各項目が 1 から 5 の範囲で採点されます。結果の合計スコアは 12 から 60 の間になり、スコアが低いほど健康状態が悪いことを示し、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 ウェルビーイングが非常に低いとは、スコア ≤ 30 と定義されます。 幸福度の大幅な低下は、5 ポイント以上の低下と定義されます。 |
インデックス救急部門（ED）の訪問から30日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
90 日目と 180 日目の患者の健康状態
時間枠：90 日目、インデックス ED 来院後 180 日目
|
14 歳以上の患者には Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) を、14 歳未満の患者には Stirling Children's Wellbeing Scale (SCWBS) を使用して、参加者が記入した調査で測定されます。 WEMWBS では、各項目が 1 から 5 の範囲で採点されます。結果の合計スコアは 14 から 70 の間になり、スコアが低いほど健康状態が悪いことを示し、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 ウェルビーイングが非常に低いとは、45 点以下のスコアと定義されます。 幸福度の大幅な低下は、5 ポイント以上の低下と定義されます。 SCWBS では、各項目が 1 から 5 の範囲で採点されます。結果の合計スコアは 12 から 60 の間になり、スコアが低いほど健康状態が悪いことを示し、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 ウェルビーイングが非常に低いとは、スコア ≤ 30 と定義されます。 幸福度の大幅な低下は、5 ポイント以上の低下と定義されます。 |
90 日目、インデックス ED 来院後 180 日目
|
|
家族の機能
時間枠：インデックスED訪問の30日後
|
Family Quality of Life Scale（FQOL）を使用して、参加者が完了した調査で測定されます。
25 項目のスケールでは、最高の生活の質を示す最大スコア 125 の 5 点評価が使用されます。
|
インデックスED訪問の30日後
|
|
急性メンタルヘルスと依存症に対する満足度 ED ケア
時間枠：インデックス ED 訪問の 72 時間後
|
サービス満足度尺度 10 (SSS-10) を使用して、参加者が記入した調査で測定されます。
スケールは、12 項目 (親バージョン) または 10 項目 (若者バージョン) で構成されます。
項目は 5 段階の応答スケールで採点され、可能な合計スコアは 60 (親) または 50 (若者) です。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
|
インデックス ED 訪問の 72 時間後
|
|
児童精神保健サービス（児童および思春期の精神科、精神保健チームなど）に入院した児童/青少年の割合
時間枠：索引 ED 訪問 (0 日目)
|
患者の電子カルテに収集されたデータを使用して測定
|
索引 ED 訪問 (0 日目)
|
|
メンタルヘルスを訴える何らかの苦情を伴う退院患者の ED 滞在期間
時間枠：インデックス ED 訪問 (0 日目) で測定された、ED で費やされた時間
|
患者の電子カルテに収集されたデータを使用して測定されます。
ED 入院期間は、患者のトリアージから救急部門からの退院までの時間として定義されます
|
インデックス ED 訪問 (0 日目) で測定された、ED で費やされた時間
|
|
メンタルヘルスおよび物質使用障害のために 72 時間 30 日以内に ED を再訪する割合
時間枠：インデックス ED 訪問の 72 時間 30 日後 (0 日目)
|
患者の電子カルテに収集されたデータを使用して測定
|
インデックス ED 訪問の 72 時間 30 日後 (0 日目)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
-インデックスED訪問から30日以内の自殺による死亡
時間枠：インデックスED訪問の30日後
|
検死官のデータを使用して測定
|
インデックスED訪問の30日後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amanda Newton, PhD、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00092862
- REB19-0357 (その他の識別子：University of Calgary)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。