Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní model dětské akutní péče o duševní zdraví a závislosti

21. ledna 2025 aktualizováno: University of Alberta

Inovativní model dětské akutní péče o duševní zdraví a závislosti s cílem zvýšit hodnotu pro děti, mládež a systém zdravotní péče

Vyšetřovatelé zavedou a vyhodnotí integrovaný, na důkazech založený balíček péče zaměřené na rodinu, pediatrické nouzové péče o duševní zdraví a závislost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zavedou a vyhodnotí integrovaný balíček péče o duševní zdraví a závislostí zaměřený na rodinu, založený na důkazech. Tento balíček péče poskytne rodinám vysokou hodnotu, přizpůsobí zdroje a služby potřebám a zároveň odstraní neefektivitu zdravotní péče a odstraní mezery v péči. Balíček představí dva osvědčené nástroje pro poskytovatele zdravotní péče, které mohou používat na ED, na ambulancích a na urgentních schůzkách s duševním zdravím. Těmito nástroji jsou Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) a HEADS-ED, hodnotící mnemotechnická pomůcka (Domov; Vzdělání a zaměstnání; Aktivity a vrstevníci; Drogy & Alkohol; Sebevražda; Emoce a chování; Vybití nebo aktuální zdroje).

Balíček také zavede nové procesy ke zlepšení efektivity systému zdravotní péče, navigace a přechodů mezi sektory zdravotnictví. Rodinám, které dostávají péči na ED, vyšetřovatelé odeberou roli lékaře, takže dětem/mládeži, kteří jsou vyšetřeni jako nízkorizikové, bude do 24–48 hodin nabídnuta následná návštěva na urgentní klinice duševního zdraví. Ti, kteří budou označeni jako vysoce rizikoví, navštíví odborníka na duševní zdraví a podstoupí hodnocení HEADS-ED. Rodiny, které budou následovat na klinice, obdrží péči, která uplatňuje přístup volby a partnerství (CAPA). CAPA je kolaborativní přístup ke zdravotní péči, kde poskytovatelé zdravotní péče spolupracují s dětmi/mládeží a jejich rodiči, aby určili možnosti péče, které nejlépe odpovídají individuálním potřebám a preferencím.

Cíl studie: Cílem vyšetřovatelů je správná péče, se správnými lidmi, na správném místě a ve správný čas.

Návrh studie: K měření dopadu svazku použijí vyšetřovatelé návrh přerušované časové řady (ITS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1992

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti mladší 18 let, kteří se dostaví na pohotovost se stížností na duševní zdraví a nevyžadují lékařské potvrzení lékařem pohotovosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je mladší 18 let
  • Pacient přišel na pohotovost s obavami o duševní zdraví a/nebo závislost
  • Pacientovi byla předložena jedna z následujících stížností CEDIS:

Úzkost, bizarní chování, starost o pacientovo blaho, záměrné sebepoškozování, deprese/sebevražda, vražedné chování, nespavost, rušivé chování u dětí, situační krize, násilné chování

Kritéria vyloučení:

  • Přiveden na ED policií, mírovým důstojníkem nebo EMS?
  • Konáno pod formulářem 10
  • Vlastnosti schizofrenie, schizotypních poruch a poruch s bludy (např. halucinace, bludy, aktivní psychóza)
  • Behaviorální syndromy nebo jiné zdravotní problémy vyžadující lékařské potvrzení (např. poruchy příjmu potravy)
  • Významné sebepoškození vyžadující lékařskou prověrku (např. hluboká tržná rána, požití, oběšení)
  • Překážky komunikace při třídění (např. jazyk)
  • Předchozí účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Návštěvy duševního zdraví zahrnují hodnocení sestrou třídění, která klasifikuje naléhavost do jedné z pěti úrovní ostrosti pomocí kanadského skóre třídění a stupnice ostrosti (CTAS). Po třídění by děti mohly být hodnoceny řadou poskytovatelů zdravotní péče: zdravotní sestra pohotovostního oddělení, lékař pohotovostního oddělení, zdravotní sestra duševního zdraví a/nebo dítě a dospívající psychiatra. Standardizované nástroje se obvykle nepoužívají k vedení hodnocení. Většina pokynů pro propuštění vyžaduje, aby rodiny organizovaly následnou péči dítěte.
Jiný: Standardní péče
Standardní postupy a hodnocení
Experimentální: Balíček péče
Bundle standardizoval screening sebevražedných rizik při třídění, zavedl soustředěné posouzení duševního zdraví, které vede diskuse mezi poskytovateli zdravotní péče, a zahrnovala rezervované následné jmenování po návštěvě pohotovostního oddělení.
Jiný: Balíček péče
Nástroj pro screening sebevražd, nástroj pro hodnocení duševního zdraví, následné jmenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda pacienta po 30 dnech
Časové okno: 30 dní po návštěvě indexového pohotovostního oddělení (ED).

Měřeno v průzkumu dokončeném účastníkem pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS) pro pacienty ve věku ≥14 let a Stirlingovy škály pohody dětí (SCWBS) pro pacienty <14 let.

U WEMWBS je každá položka hodnocena v rozmezí od 1 do 5. Výsledné celkové skóre bude mezi 14 a 70, přičemž nižší skóre značí špatnou pohodu a vyšší skóre značí větší pohodu. Velmi nízká pohoda je definována jako skóre ≤ 45. Podstatné snížení pohody je definováno jako snížení o 5 nebo více bodů.

U SCWBS je každá položka hodnocena v rozmezí od 1 do 5. Výsledné celkové skóre bude mezi 12 a 60, přičemž nižší skóre značí špatnou pohodu a vyšší skóre značí větší pohodu. Velmi nízká pohoda je definována jako skóre ≤ 30. Podstatné snížení pohody je definováno jako snížení o 5 nebo více bodů.
30 dní po návštěvě indexového pohotovostního oddělení (ED).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda pacienta po 90 a 180 dnech
Časové okno: 90 dnů a 180 dnů po indexové návštěvě ED

Měřeno v průzkumu dokončeném účastníkem pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS) pro pacienty ve věku ≥14 let a Stirlingovy škály pohody dětí (SCWBS) pro pacienty <14 let.

U WEMWBS je každá položka hodnocena v rozmezí od 1 do 5. Výsledné celkové skóre bude mezi 14 a 70, přičemž nižší skóre značí špatnou pohodu a vyšší skóre značí větší pohodu. Velmi nízká pohoda je definována jako skóre ≤ 45. Podstatné snížení pohody je definováno jako snížení o 5 nebo více bodů.

U SCWBS je každá položka hodnocena v rozmezí od 1 do 5. Výsledné celkové skóre bude mezi 12 a 60, přičemž nižší skóre značí špatnou pohodu a vyšší skóre značí větší pohodu. Velmi nízká pohoda je definována jako skóre ≤ 30. Podstatné snížení pohody je definováno jako snížení o 5 nebo více bodů.
90 dnů a 180 dnů po indexové návštěvě ED
Fungování rodiny
Časové okno: 30 dní po indexové návštěvě ED
Měřeno v průzkumu vyplněném účastníkem pomocí škály rodinné kvality života (FQOL). 25bodová škála používá 5bodové hodnocení s maximálním skóre 125, což znamená nejvyšší kvalitu života.
30 dní po indexové návštěvě ED
Spokojenost s akutním duševním zdravím a závislostmi Péče o ED
Časové okno: 72 hodin po indexové návštěvě ED
Měřeno v průzkumu vyplněném účastníkem pomocí škály spokojenosti se službami 10 (SSS-10). Škála se skládá z 12 položek (nadřazená verze) nebo 10 položek (verze pro mládež). Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále odpovědí s celkovým možným skóre 60 (rodič) nebo 50 (mládež). Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
72 hodin po indexové návštěvě ED
Podíl dětí/mládež přijatých do péče o duševní zdraví dětí (dětská a dorostová psychiatrie, tým pro duševní zdraví atd.)
Časové okno: Indexová návštěva ED (den 0)
Měřeno pomocí dat shromážděných v elektronickém zdravotním záznamu pacienta
Indexová návštěva ED (den 0)
Délka pobytu na ED pro propuštěné pacienty s jakýmkoliv duševním zdravím vykazujícím potíže
Časové okno: Hodiny strávené v ED, měřené při indexové návštěvě ED (den 0)
Měřeno pomocí dat shromážděných v elektronickém zdravotním záznamu pacienta. ED Délka pobytu je definována jako doba mezi tříděním pacienta a propuštěním z pohotovostního oddělení
Hodiny strávené v ED, měřené při indexové návštěvě ED (den 0)
Podíl opakovaných návštěv ED během 72 hodin a 30 dnů pro duševní zdraví a poruchy spojené s užíváním návykových látek
Časové okno: 72 hodin a 30 dní po indexové návštěvě ED (den 0)
Měřeno pomocí dat shromážděných v elektronickém zdravotním záznamu pacienta
72 hodin a 30 dní po indexové návštěvě ED (den 0)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt sebevraždou do 30 dnů od indexové návštěvy ED
Časové okno: 30 dní po indexové návštěvě ED
Měřeno pomocí koronerových dat
30 dní po indexové návštěvě ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

University of Calgary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Newton, PhD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00092862
  • REB19-0357 (Jiný identifikátor: University of Calgary)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit