- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04292379
Un modelo innovador de atención pediátrica de salud mental aguda y adicciones
Un modelo innovador de atención pediátrica aguda de salud mental y adicciones para aumentar el valor para los niños, los jóvenes y el sistema de salud
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores implementarán y evaluarán un paquete integrado y basado en evidencia de atención de adicciones y salud mental de emergencia centrada en la familia. Este paquete de atención brindará un alto valor a las familias, combinando los recursos y servicios con las necesidades, eliminando las ineficiencias en la atención médica y cerrando las brechas en la atención. El paquete presentará dos herramientas bien establecidas para que los proveedores de atención médica las usen en los servicios de urgencias, clínicas sin cita previa y citas urgentes de atención de salud mental. Estas herramientas son Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) y HEADS-ED, un mnemotécnico de evaluación (Hogar; Educación y empleo; Actividades y compañeros; Drogas y alcohol; Tendencia suicida; Emociones y comportamientos; Alta o recursos actuales).
El paquete también introducirá nuevos procesos para mejorar la eficiencia del sistema de salud, la navegación y las transiciones entre los sectores de la salud. Para las familias que reciben atención en el servicio de urgencias, los investigadores eliminarán el papel de guardián del médico para que a los niños/jóvenes que se evalúen como de bajo riesgo se les ofrezca una cita de seguimiento en una clínica de atención de salud mental urgente dentro de las 24 a 48 horas. Aquellos que se evalúen como de alto riesgo verán a un especialista en salud mental y se someterán a una evaluación HEADS-ED. Las familias que hacen seguimiento en la clínica recibirán atención que aplica un Enfoque de Elección y Asociación (CAPA). CAPA es un enfoque de colaboración para la atención médica, donde los proveedores de atención médica trabajan en asociación con los niños/jóvenes y sus padres para identificar las opciones de atención que mejor se adapten a las necesidades y preferencias individuales.
Objetivo del estudio: el objetivo de los investigadores es la atención adecuada, con las personas adecuadas, en el lugar y el momento adecuados.
Diseño del estudio: para medir el impacto del paquete, los investigadores utilizarán un diseño de serie de tiempo interrumpido (ITS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es menor de 18 años.
- El paciente acudió al servicio de urgencias con un problema de salud mental y/o adicción
- El paciente presentó una de las siguientes quejas de CEDIS:
Ansiedad, comportamiento extraño, preocupación por el bienestar del paciente, autolesión deliberada, depresión/suicidio, comportamiento homicida, insomnio, comportamiento perturbador pediátrico, crisis situacional, comportamiento violento
Criterio de exclusión:
- ¿Llevado al servicio de urgencias por la policía, un oficial de paz o EMS?
- Retenido bajo el Formulario 10
- Características de la esquizofrenia, trastornos esquizotípicos y delirantes (p. ej., alucinaciones, delirios, psicosis activa)
- Síndromes de comportamiento u otros problemas médicos que requieren autorización médica (p. ej., trastornos de la alimentación)
- Autolesión significativa que requiere autorización médica (p. ej., laceración profunda, ingestión, ahorcamiento)
- Barreras a la comunicación en el triaje (p. ej., idioma)
- Participación previa en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado estándar
Las visitas de salud mental implican una evaluación de una enfermera de triaje que clasifica la urgencia de la visita en uno de los cinco niveles de agudeza utilizando la puntuación de la Escala de Triage y Acuidad (CTA) canadienses.
Después del triaje, los niños pueden ser evaluados por una variedad de proveedores de atención médica: enfermera del departamento de emergencias, médico del departamento de emergencias, enfermería de salud mental y/o un psiquiatra infantil y adolescente.
Las herramientas estandarizadas no se usan típicamente para guiar las evaluaciones.
La mayoría de las instrucciones de alta requieren que las familias organicen la atención de seguimiento del niño.
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Procedimientos y evaluaciones estándar
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Experimental: Paquete de cuidado
El paquete de detección de riesgo de suicidio estandarizado en Triage, introdujo una evaluación de salud mental enfocada para guiar las discusiones entre los proveedores de atención médica e incluyó una cita de seguimiento reservada después de la visita del departamento de emergencias.
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Herramienta de detección de riesgos de suicidio, herramienta de evaluación de salud mental, cita de seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar del paciente a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita índice al departamento de emergencias (ED)
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Medido en encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) para pacientes ≥14 años de edad, y la Escala de Bienestar Infantil de Stirling (SCWBS) para pacientes <14 años de edad. Para la WEMWBS, cada elemento se califica en un rango de 1 a 5. El puntaje total resultante estará entre 14 y 70, donde los puntajes más bajos indican un bienestar deficiente y los puntajes más altos indican un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación de ≤ 45. Una disminución sustancial en el bienestar se define como una disminución de 5 o más puntos. Para el SCWBS, cada elemento se califica en un rango de 1 a 5. El puntaje total resultante estará entre 12 y 60, donde los puntajes más bajos indican un bienestar deficiente y los puntajes más altos indican un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación de ≤ 30. Una disminución sustancial en el bienestar se define como una disminución de 5 o más puntos. |
30 días después de la visita índice al departamento de emergencias (ED)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar del paciente a los 90 y 180 días
Periodo de tiempo: 90 días y 180 días después de la visita índice al ED
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Medido en encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) para pacientes ≥14 años de edad, y la Escala de Bienestar Infantil de Stirling (SCWBS) para pacientes <14 años de edad. Para la WEMWBS, cada elemento se califica en un rango de 1 a 5. El puntaje total resultante estará entre 14 y 70, donde los puntajes más bajos indican un bienestar deficiente y los puntajes más altos indican un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación de ≤ 45. Una disminución sustancial en el bienestar se define como una disminución de 5 o más puntos. Para el SCWBS, cada elemento se califica en un rango de 1 a 5. El puntaje total resultante estará entre 12 y 60, donde los puntajes más bajos indican un bienestar deficiente y los puntajes más altos indican un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación de ≤ 30. Una disminución sustancial en el bienestar se define como una disminución de 5 o más puntos. |
90 días y 180 días después de la visita índice al ED
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita índice al ED
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Medido en encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Calidad de Vida Familiar (FQOL).
La escala de 25 elementos utiliza una calificación de 5 puntos con una puntuación máxima de 125 que indica la más alta calidad de vida.
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30 días después de la visita índice al ED
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Satisfacción con la atención en urgencias de salud mental aguda y adicciones
Periodo de tiempo: 72 horas después de la visita índice al SU
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Medido en encuesta cumplimentada por el participante mediante la Escala de Satisfacción del Servicio 10 (SSS-10).
La escala consta de 12 ítems (versión para padres) o 10 ítems (versión para jóvenes).
Los elementos se califican en una escala de respuesta de 5 puntos con una puntuación total posible de 60 (padres) o 50 (jóvenes).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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72 horas después de la visita índice al SU
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Proporción de niños/jóvenes admitidos en el servicio de salud mental infantil (psiquiatría infanto-juvenil, equipo de salud mental, etc.)
Periodo de tiempo: Índice Visita al servicio de urgencias (Día 0)
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Medido a partir de los datos recopilados en la historia clínica electrónica del paciente
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Índice Visita al servicio de urgencias (Día 0)
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Duración de la estancia en el servicio de urgencias para pacientes dados de alta con cualquier problema de salud mental
Periodo de tiempo: Horas pasadas en el servicio de urgencias, medidas en la visita índice al servicio de urgencias (día 0)
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Medido a partir de los datos recogidos en la historia clínica electrónica del paciente.
La duración de la estancia en urgencias se define como el tiempo entre la clasificación del paciente y el alta del servicio de urgencias.
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Horas pasadas en el servicio de urgencias, medidas en la visita índice al servicio de urgencias (día 0)
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Proporción de revisitas al servicio de urgencias dentro de las 72 horas y 30 días por trastornos de salud mental y uso de sustancias
Periodo de tiempo: 72 horas y 30 días después de la visita índice al SU (Día 0)
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Medido a partir de los datos recopilados en la historia clínica electrónica del paciente
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72 horas y 30 días después de la visita índice al SU (Día 0)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte por suicidio dentro de los 30 días de la visita índice al ED
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita índice al ED
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Medido con datos forenses
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30 días después de la visita índice al ED
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Newton, PhD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00092862
- REB19-0357 (Otro identificador: University of Calgary)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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