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Un modelo innovador de atención pediátrica de salud mental aguda y adicciones

21 de enero de 2025 actualizado por: University of Alberta

Un modelo innovador de atención pediátrica aguda de salud mental y adicciones para aumentar el valor para los niños, los jóvenes y el sistema de salud

Los investigadores implementarán y evaluarán un paquete integrado y basado en evidencia de atención de adicciones y salud mental de emergencia pediátrica centrada en la familia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores implementarán y evaluarán un paquete integrado y basado en evidencia de atención de adicciones y salud mental de emergencia centrada en la familia. Este paquete de atención brindará un alto valor a las familias, combinando los recursos y servicios con las necesidades, eliminando las ineficiencias en la atención médica y cerrando las brechas en la atención. El paquete presentará dos herramientas bien establecidas para que los proveedores de atención médica las usen en los servicios de urgencias, clínicas sin cita previa y citas urgentes de atención de salud mental. Estas herramientas son Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) y HEADS-ED, un mnemotécnico de evaluación (Hogar; Educación y empleo; Actividades y compañeros; Drogas y alcohol; Tendencia suicida; Emociones y comportamientos; Alta o recursos actuales).

El paquete también introducirá nuevos procesos para mejorar la eficiencia del sistema de salud, la navegación y las transiciones entre los sectores de la salud. Para las familias que reciben atención en el servicio de urgencias, los investigadores eliminarán el papel de guardián del médico para que a los niños/jóvenes que se evalúen como de bajo riesgo se les ofrezca una cita de seguimiento en una clínica de atención de salud mental urgente dentro de las 24 a 48 horas. Aquellos que se evalúen como de alto riesgo verán a un especialista en salud mental y se someterán a una evaluación HEADS-ED. Las familias que hacen seguimiento en la clínica recibirán atención que aplica un Enfoque de Elección y Asociación (CAPA). CAPA es un enfoque de colaboración para la atención médica, donde los proveedores de atención médica trabajan en asociación con los niños/jóvenes y sus padres para identificar las opciones de atención que mejor se adapten a las necesidades y preferencias individuales.

Objetivo del estudio: el objetivo de los investigadores es la atención adecuada, con las personas adecuadas, en el lugar y el momento adecuados.

Diseño del estudio: para medir el impacto del paquete, los investigadores utilizarán un diseño de serie de tiempo interrumpido (ITS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1992

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Pacientes menores de 18 años que acuden al departamento de emergencias con un problema de salud mental y no requieren autorización médica de un médico del departamento de emergencias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente es menor de 18 años.
  • El paciente acudió al servicio de urgencias con un problema de salud mental y/o adicción
  • El paciente presentó una de las siguientes quejas de CEDIS:

Ansiedad, comportamiento extraño, preocupación por el bienestar del paciente, autolesión deliberada, depresión/suicidio, comportamiento homicida, insomnio, comportamiento perturbador pediátrico, crisis situacional, comportamiento violento

Criterio de exclusión:

  • ¿Llevado al servicio de urgencias por la policía, un oficial de paz o EMS?
  • Retenido bajo el Formulario 10
  • Características de la esquizofrenia, trastornos esquizotípicos y delirantes (p. ej., alucinaciones, delirios, psicosis activa)
  • Síndromes de comportamiento u otros problemas médicos que requieren autorización médica (p. ej., trastornos de la alimentación)
  • Autolesión significativa que requiere autorización médica (p. ej., laceración profunda, ingestión, ahorcamiento)
  • Barreras a la comunicación en el triaje (p. ej., idioma)
  • Participación previa en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado estándar
Las visitas de salud mental implican una evaluación de una enfermera de triaje que clasifica la urgencia de la visita en uno de los cinco niveles de agudeza utilizando la puntuación de la Escala de Triage y Acuidad (CTA) canadienses. Después del triaje, los niños pueden ser evaluados por una variedad de proveedores de atención médica: enfermera del departamento de emergencias, médico del departamento de emergencias, enfermería de salud mental y/o un psiquiatra infantil y adolescente. Las herramientas estandarizadas no se usan típicamente para guiar las evaluaciones. La mayoría de las instrucciones de alta requieren que las familias organicen la atención de seguimiento del niño.
Procedimientos y evaluaciones estándar
Experimental: Paquete de cuidado
El paquete de detección de riesgo de suicidio estandarizado en Triage, introdujo una evaluación de salud mental enfocada para guiar las discusiones entre los proveedores de atención médica e incluyó una cita de seguimiento reservada después de la visita del departamento de emergencias.
Herramienta de detección de riesgos de suicidio, herramienta de evaluación de salud mental, cita de seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar del paciente a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita índice al departamento de emergencias (ED)

Medido en encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) para pacientes ≥14 años de edad, y la Escala de Bienestar Infantil de Stirling (SCWBS) para pacientes <14 años de edad.

Para la WEMWBS, cada elemento se califica en un rango de 1 a 5. El puntaje total resultante estará entre 14 y 70, donde los puntajes más bajos indican un bienestar deficiente y los puntajes más altos indican un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación de ≤ 45. Una disminución sustancial en el bienestar se define como una disminución de 5 o más puntos.

Para el SCWBS, cada elemento se califica en un rango de 1 a 5. El puntaje total resultante estará entre 12 y 60, donde los puntajes más bajos indican un bienestar deficiente y los puntajes más altos indican un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación de ≤ 30. Una disminución sustancial en el bienestar se define como una disminución de 5 o más puntos.

30 días después de la visita índice al departamento de emergencias (ED)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar del paciente a los 90 y 180 días
Periodo de tiempo: 90 días y 180 días después de la visita índice al ED

Medido en encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) para pacientes ≥14 años de edad, y la Escala de Bienestar Infantil de Stirling (SCWBS) para pacientes <14 años de edad.

Para la WEMWBS, cada elemento se califica en un rango de 1 a 5. El puntaje total resultante estará entre 14 y 70, donde los puntajes más bajos indican un bienestar deficiente y los puntajes más altos indican un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación de ≤ 45. Una disminución sustancial en el bienestar se define como una disminución de 5 o más puntos.

Para el SCWBS, cada elemento se califica en un rango de 1 a 5. El puntaje total resultante estará entre 12 y 60, donde los puntajes más bajos indican un bienestar deficiente y los puntajes más altos indican un mayor bienestar. Bienestar muy bajo se define como una puntuación de ≤ 30. Una disminución sustancial en el bienestar se define como una disminución de 5 o más puntos.

90 días y 180 días después de la visita índice al ED
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita índice al ED
Medido en encuesta completada por el participante utilizando la Escala de Calidad de Vida Familiar (FQOL). La escala de 25 elementos utiliza una calificación de 5 puntos con una puntuación máxima de 125 que indica la más alta calidad de vida.
30 días después de la visita índice al ED
Satisfacción con la atención en urgencias de salud mental aguda y adicciones
Periodo de tiempo: 72 horas después de la visita índice al SU
Medido en encuesta cumplimentada por el participante mediante la Escala de Satisfacción del Servicio 10 (SSS-10). La escala consta de 12 ítems (versión para padres) o 10 ítems (versión para jóvenes). Los elementos se califican en una escala de respuesta de 5 puntos con una puntuación total posible de 60 (padres) o 50 (jóvenes). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
72 horas después de la visita índice al SU
Proporción de niños/jóvenes admitidos en el servicio de salud mental infantil (psiquiatría infanto-juvenil, equipo de salud mental, etc.)
Periodo de tiempo: Índice Visita al servicio de urgencias (Día 0)
Medido a partir de los datos recopilados en la historia clínica electrónica del paciente
Índice Visita al servicio de urgencias (Día 0)
Duración de la estancia en el servicio de urgencias para pacientes dados de alta con cualquier problema de salud mental
Periodo de tiempo: Horas pasadas en el servicio de urgencias, medidas en la visita índice al servicio de urgencias (día 0)
Medido a partir de los datos recogidos en la historia clínica electrónica del paciente. La duración de la estancia en urgencias se define como el tiempo entre la clasificación del paciente y el alta del servicio de urgencias.
Horas pasadas en el servicio de urgencias, medidas en la visita índice al servicio de urgencias (día 0)
Proporción de revisitas al servicio de urgencias dentro de las 72 horas y 30 días por trastornos de salud mental y uso de sustancias
Periodo de tiempo: 72 horas y 30 días después de la visita índice al SU (Día 0)
Medido a partir de los datos recopilados en la historia clínica electrónica del paciente
72 horas y 30 días después de la visita índice al SU (Día 0)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por suicidio dentro de los 30 días de la visita índice al ED
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita índice al ED
Medido con datos forenses
30 días después de la visita índice al ED

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Newton, PhD, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00092862
  • REB19-0357 (Otro identificador: University of Calgary)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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